Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glutationin vs KI:n vaikutus SDF-värjäytymisen vähentämiseen, kun sitä käytetään primaaristen karieshampaiden hoidossa

sunnuntai 28. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Reem Abdulaziz Hifni, Cairo University

Glutationin vs kaliumjodidin vaikutus hopeadiamiinifluoridivärjäytymisen vähentämiseen käytettäessä ensisijaisten karieshampaiden hoidossa

Vaikka mustavärjäytymistä pidetään haittapuolena, joka havaitaan kliinisesti SDF:n levityksen jälkeen ja on tärkein ensisijainen este sen kliiniselle käytölle. Lapsen käyttäytymistä ja yhteistyötä ei voida hallita nuorena tai erityisissä terveydenhuollon tarpeissa. Siksi paras hoitomuoto on aina yksinkertainen, nopea ja kivuton toimenpide, ja SDF on paras ratkaisu näihin tapauksiin. Värinmuutos sai tutkijat etsimään ratkaisua, joka vähentää tai estää värjäytymistä käyttämällä KI:tä ja GSH:ta. Systemaattinen katsaus suoritettiin in vitro, ja se osoitti, että SDF:n käyttö KI:n kanssa oli vähentänyt tahroja huomattavasti, ja minimaalisen värjäytymisen mahdolliset edut saattavat olla hyödyllisiä lyhyen ajan kuluessa. Pitkäkestoisia seurantatutkimuksia tarvitaan kuitenkin näyttöön perustuvien ohjeiden antamiseksi SDF- ja KI-formulaatioiden käytöstä rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaislapsuuden karies (ECC) on lisääntynyt maailmanlaajuisesti ja siitä on tullut merkittävä terveysongelma. ECC on monitekijäinen sairaus, joka johtuu eri tekijöiden, kuten kariogeenisten mikro-organismien, vuorovaikutuksesta, altistumisesta fermentoituville hiilihydraateille sopimattomien ruokintatottumusten kautta. Se vaikuttaa hampaisiin, jotka ovat vähemmän herkkiä karieselle. ECC:n hoito on kallista ja vaatii usein laajaa korjaavaa hoitoa, kuten pora- ja täyttötekniikkaa sekä hampaiden poistoa varhaisessa iässä. Nykyään ei-invasiivista hoitoa hoitamattoman hammaskarieksen pysäyttämiseksi tarvitaan kipeästi.

Hopeadiamiinifluoridi (SDF) -hoito tarjoaa vaihtoehtoisen ei-invasiivisen karieksen hoidon, koska se pysäyttää karieksen etenemisen. S.D.F. on väritön aine nesteen muodossa, jonka emäksinen pH on 10, se sisältää 24,4-28,8 % (paino/tilavuus) hopeaa ja 5,0-5,9 % fluoria .. SDF on edullinen käsittely, ja sen helppokäyttöisyys tekee siitä kestävä hoitovaihtoehto hammasklinikoilla. Aktiivisen karieksen pysäyttäminen on olennainen hoitomuoto ja vaatii koulutusta kaikilta hammaslääketieteen avustajilta.

SDF-käsittelyn suurin haittapuoli on ollut sen musta tahra ja värjäytyminen, mikä on rajoittanut sen käyttöä. Hopean sivutuotteiden saostuminen hammaskudoksiin johtaa mustaan ​​värjäytymiseen, mikä voi olla masentavaa ja rajoittaa sen käyttöä näkyvillä alueilla. SDF myös värjää väliaikaisesti ihon ja ikenet, minkä vuoksi niitä on käsiteltävä varovasti, jotta vältetään kosketus näiden kudosten kanssa. Värjäytymisen voittamiseksi SDF:n tutkijat tutkivat kyllästetyn kaliumjodidiliuoksen (10 paino-% KI) käyttöä ja tutkivat glutationin (GSH) biomolekyylin vaikutusta emalin ja dentiinin värjäytymisen vähentämiseen.

Kaliumjodidia (KI) käytetään ravintolisänä. KI:n ylikyllästettyä liuosta käytetään kariesleesion värjäytymisongelman hallinnassa vaikuttamatta sen kariesta pysäyttävään vaikutukseen. Se vähentää SDF:n aiheuttamaa värjäytymistä, kun SDF-liuoksen hopea-ionit reagoivat KI-liuoksessa olevien jodidi-ionien kanssa, mikä johtaa hopeajodidin muodostumiseen.

Glutationi (GSH) on tripeptidibiomolekyyli, ja sitä pidetään yhtenä parhaista hopean kanssa, koska se sisältää tioliryhmän (-SH), jolla on korkea affiniteetti adsorptioon metallipinnoille. GSH muodostaa myös päällysteen hopeahiukkasten ympärille vähentäen hopeahiukkasten aggregaatiota ja sääteleen hopeaionien vapautumisnopeutta (homeostaasi), mikä vähentää SDF-pinnoitetun hampaan värjäytymistä ajan myötä. Tämä tutkimus suoritettiin vertaamaan glutationin (GSH) ja kaliumjodidin (KI) vaikutusta SDF:n värjäytymisvaikutuksen vähentämiseen kariesisissa ensihampaissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Lapset:

  • Ikä 3-5 vuotta, hyvä yleisterve ja lääketieteellisesti vapaa.
  • Vanhemmat antoivat kirjallisen suostumuksen.
  • Lääketieteellisesti ilmainen

Hampaat:

  • Karious perushampaat
  • Palautettavat hampaat.
  • Hampaat eivät ole pulpaalisesti mukana

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset:

    • jolla on aiemmin ollut allergia hopealle
    • Ei voi osallistua seurantakäynteihin.
    • Osallistumisen kieltäminen.

Hampaat:

  • Aikaisemmin kunnostetut hampaat.
  • Periapikaalinen turvotus ja arkuus tällä alueella.
  • Liikkuvuuden kanssa.
  • Spontaanien kivun kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Hopea diamiinifluori
SDF:llä käsiteltyjen primaaristen karieshampaiden värimuutos
Potilas saa joko glutationia tai kaliumjodidia
KOKEELLISTA: Glutationi
SDF + glutationilla käsiteltyjen primaaristen karieshampaiden värjäytymisaste
Potilas saa joko glutationia tai kaliumjodidia
KOKEELLISTA: Kaliumjodidi
SDF + KI:lla käsiteltyjen primaaristen karieshampaiden värjäytymisaste
Potilas saa joko glutationia tai kaliumjodidia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Värin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vita easy varjostimen käyttö (jatkuva) ΔE
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parenteraalinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suoraan kyselylomakkeilla Binaari (Kyllä/Ei)
6 kuukautta
3-sivuvaikutuksia Ienien turvotus Ienien valkaisu Hampaiden tai ienkipu Pahoinvointi 3 Sivuvaikutuksia Ienien turvotus Ienien valkaisu Hampaiden tai ikenien kipu Pahoinvointi 3 Sivuvaikutuksia Ienien turvotus Ienien valkaisu Hampaiden tai ikenien kipu Pahoinvointi Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suoraan kyselylomakkeilla Binaari (Kyllä/Ei)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Reducing discoloration of SDF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Värinmuutos, hammas

3
Tilaa