Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af glutathion vs KI til at reducere SDF-farvning, når det bruges til behandling af primære kariestænder

28. marts 2021 opdateret af: Reem Abdulaziz Hifni, Cairo University

Effekt af glutathion vs kaliumjodid til at reducere sølvdiaminfluorid-farvning, når det bruges til behandling af primære kariestænder

Selvom sort farvning betragtes som en ulempe, der observeres klinisk efter SDF-påføring og er den primære barriere for dets kliniske brug. Barns adfærd og samarbejde kan ikke kontrolleres i en ung alder eller i særlige sundhedsmæssige behov. Derfor vil den bedste behandlingsmodalitet altid være en enkel, hurtig og smertefri procedure, og SDF er den bedste løsning i disse tilfælde. Misfarvning fik forskere til at søge efter en løsning, der vil reducere eller forhindre misfarvning ved hjælp af KI og GSH. En systematisk gennemgang blev udført in vitro, og den viste, at brugen af ​​SDF med KI havde reduceret pletter markant, potentielle fordele ved minimal farvning kan være fordelagtige over en kort periode. Imidlertid vil undersøgelser med langsigtet opfølgning være nødvendige for at give evidensbaserede retningslinjer for brug af SDF- og KI-formuleringer i rutinemæssig klinisk praksis

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Caries i tidlig barndom (ECC) har været stigende verden over og er blevet et betydeligt sundhedsproblem. ECC er en multifaktoriel sygdom, der er resultatet af interaktionen af ​​forskellige faktorer som cariogene mikroorganismer, eksponering for fermenterbare kulhydrater gennem uhensigtsmæssige spisevaner. Det påvirker tænder, der er mindre modtagelige for caries. Håndteringen af ​​ECC er dyr og kræver ofte omfattende genoprettende behandling såsom bore- og fyldningsteknik og udtrækning af tænder i en tidlig alder. I dag er der et presserende behov for non-invasiv behandling til standsning af ubehandlet caries.

Sølvdiaminfluorid (SDF) behandling tilbyder en alternativ ikke-invasiv behandling for caries, da den standser cariesprogression. S.D.F. er et farveløst middel i form af væske med en alkalisk PH på 10, det indeholder 24,4 % til 28,8 % (vægt/volumen) sølv og 5,0 til 5,9 % fluor. SDF er en billig behandling, og dens lette påføring gør den til en holdbar behandlingsmulighed i tandklinikker. Anholdelse af aktiv caries er en væsentlig behandlingsmodalitet og kræver træning af alle tandlæger.

Den største ulempe ved SDF-behandling har været dens sorte plet og misfarvning, som har begrænset brugen. Udfældningen af ​​sølvbiprodukter i tandvævet resulterer i sort farvning, hvilket kan virke nedslående og begrænser dets anvendelse i synlige områder. SDF pletter også midlertidigt hud og tandkød, hvilket kræver, at de håndteres forsigtigt for at undgå kontakt med disse væv. For at overvinde farvningen undersøgte SDF-forskere anvendelse af en mættet opløsning af kaliumiodid (10 % vægt % KI) og undersøgte effekten af ​​glutathion (GSH) biomolekyle på reduktion af emalje og dentinmisfarvning.

Kaliumiodid (KI) bruges som et kosttilskud. En overmættet opløsning af KI bruges til at håndtere misfarvningsproblemet af den karieslæsion uden at påvirke dens cariesstoppende effekt. Det reducerer farvningen forårsaget af SDF'en, da sølvioner fra SDF-opløsningen reagerer med iodidionerne i KI-opløsningen, hvilket resulterer i dannelsen af ​​sølviodid.

Glutathion (GSH) er et tri-peptid biomolekyle, og det betragtes som et af de bedste med sølv, da det indeholder en thiolgruppe (-SH), som har en høj affinitet for adsorption på metaloverflader. GSH danner også et lag omkring sølvpartikler, hvilket mindsker aggregationen af ​​sølvpartikler og kontrollerer hastigheden af ​​sølvionfrigivelse (Homeostase), hvilket reducerer misfarvningen af ​​en SDF-belagt tand over tid. Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne virkningen af ​​glutathion (GSH) versus kaliumiodid (KI) til at reducere SDF-farvningseffekten i karies primære tænder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Børn:

  • I alderen 3 til 5 år, i god generel sundhed og lægefri.
  • Forældrene gav skriftligt informeret samtykke.
  • Medicinsk gratis

Tænder:

  • Carious primære tænder
  • Genoprettelige tænder.
  • Tænder er ikke pulpal involveret

Ekskluderingskriterier:

  • Børn:

    • med en historie med allergi over for sølv
    • Kan ikke deltage i opfølgende besøg.
    • Afslag på deltagelse.

Tænder:

  • Tidligere restaurerede tænder.
  • Periapikal hævelse og ømhed i dette område.
  • Med mobilitet.
  • Med spontane smerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sølv diaminfluorid
Misfarvning af primære kariestænder behandlet med SDF
Patienten vil modtage enten Glutathion eller Kaliumiodid
EKSPERIMENTEL: Glutathion
Misfarvningshastighed af primære kariestænder behandlet med SDF + Glutathion
Patienten vil modtage enten Glutathion eller Kaliumiodid
EKSPERIMENTEL: Kaliumiodid
Misfarvningsrate af primære kariestænder behandlet med SDF + KI
Patienten vil modtage enten Glutathion eller Kaliumiodid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farvevurdering
Tidsramme: 6 måneder
Brug af Vita easy shade (kontinuerlig) ΔE
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældretilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Direkte ved hjælp af spørgeskemaer Binært (Ja/Nej)
6 måneder
3-Bivirkninger Tandkødshævelse Tandkødsblegning Tand- eller tandkødssmerter Kvalme 3-Bivirkninger Tandkødshævelse Tandkødsblegning Tand- eller tandkødssmerter Kvalme 3-Bivirkninger Tandkødshævelse Tandkødsblegning Tand- eller tandkødssmerter Kvalme Bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder
Direkte ved hjælp af spørgeskemaer Binært (Ja/Nej)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

25. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Reducing discoloration of SDF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misfarvning, Tand

Abonner