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Wirkung von Glutathion vs. KI bei der Verringerung der SDF-Färbung bei Verwendung zur Behandlung primärer kariöser Zähne

28. März 2021 aktualisiert von: Reem Abdulaziz Hifni, Cairo University

Wirkung von Glutathion im Vergleich zu Kaliumiodid bei der Verringerung der Silberdiaminfluorid-Färbung bei der Behandlung von primär kariösen Zähnen

Obwohl die schwarze Färbung als Nachteil angesehen wird, der nach der SDF-Anwendung klinisch beobachtet wird, ist sie das wichtigste Haupthindernis für seine klinische Verwendung. Das Verhalten und die Kooperation des Kindes können in jungen Jahren oder in Fällen mit besonderem Gesundheitsbedarf nicht kontrolliert werden. Daher ist die beste Behandlungsmethode immer ein einfaches, schnelles und schmerzloses Verfahren, und SDF ist die beste Lösung für diese Fälle. Die Verfärbung veranlasste die Forscher, nach einer Lösung zu suchen, die die Verfärbung mit KI und GSH reduziert oder verhindert. Eine systematische Überprüfung wurde in-vitro durchgeführt und zeigte, dass die Verwendung von SDF mit KI die Flecken deutlich reduziert hatte, potenzielle Vorteile einer minimalen Färbung könnten über einen kurzen Zeitraum vorteilhaft sein. Allerdings wären Studien mit langfristigem Follow-up erforderlich, um evidenzbasierte Richtlinien für die Verwendung von SDF- und KI-Formulierungen in der klinischen Routinepraxis bereitzustellen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Frühkindliche Karies (ECC) nimmt weltweit zu und ist zu einem bedeutenden Gesundheitsproblem geworden. ECC ist eine multifaktorielle Erkrankung, die aus dem Zusammenspiel verschiedener Faktoren wie kariogenen Mikroorganismen, Exposition gegenüber fermentierbaren Kohlenhydraten durch unangemessene Ernährungsgewohnheiten resultiert. Betroffen sind weniger kariesanfällige Zähne. Die Behandlung von ECC ist teuer und erfordert oft umfangreiche restaurative Behandlungen wie die Drill-and-Fill-Technik und die Extraktion von Zähnen in einem frühen Alter. Heutzutage wird eine nicht-invasive Behandlung zum Stoppen von unbehandelter Zahnkaries dringend benötigt.

Die Behandlung mit Silberdiaminfluorid (SDF) bietet eine alternative nicht-invasive Behandlung von Karies, da sie das Fortschreiten der Karies aufhält. SDF ist ein farbloses Mittel in Form einer Flüssigkeit mit einem alkalischen pH-Wert von 10. Es enthält 24,4 % bis 28,8 % (Gewicht/Volumen) Silber und 5,0 bis 5,9 % Fluorid. SDF ist eine kostengünstige Behandlung und seine einfache Anwendung macht es zu einem dauerhafte Behandlungsoption in Zahnkliniken. Das Stoppen aktiver Karies ist eine wesentliche Behandlungsmethode und erfordert eine Schulung aller zahnmedizinischen Hilfskräfte.

Der Hauptnachteil der SDF-Behandlung war ihre schwarze Verfärbung und Verfärbung, was ihre Verwendung eingeschränkt hat. Die Ausfällung von Silbernebenprodukten in den Zahngeweben führt zu einer schwarzen Verfärbung, die entmutigend sein kann und die Verwendung in sichtbaren Bereichen einschränkt. SDF verfärbt auch vorübergehend Haut und Zahnfleisch, was eine sorgfältige Handhabung erfordert, um den Kontakt mit diesen Geweben zu vermeiden. Um die Verfärbung zu überwinden, untersuchten die SDF-Forscher die Anwendung einer gesättigten Kaliumiodidlösung (10 Gew.-% KI) und untersuchten die Wirkung des Biomoleküls Glutathion (GSH) auf die Verringerung der Verfärbung von Zahnschmelz und Dentin.

Kaliumiodid (KI) wird als Nahrungsergänzungsmittel verwendet. Eine übersättigte KI-Lösung wird verwendet, um das Verfärbungsproblem der kariösen Läsion zu bewältigen, ohne ihre karieshemmende Wirkung zu beeinträchtigen. Es reduziert die durch die SDF verursachte Verfärbung, da Silberionen aus der SDF-Lösung mit den in der KI-Lösung vorhandenen Jodidionen reagieren, was zur Bildung von Silberjodid führt.

Glutathion (GSH) ist ein Tripeptid-Biomolekül und gilt als eines der besten mit Silber, da es eine Thiolgruppe (-SH) enthält, die eine hohe Affinität zur Adsorption an Metalloberflächen hat . GSH bildet auch eine Schicht um Silberpartikel, wodurch die Aggregation von Silberpartikeln verringert und die Freisetzungsrate von Silberionen (Homöostase) gesteuert wird, wodurch die Verfärbung eines SDF-beschichteten Zahns im Laufe der Zeit reduziert wird. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Glutathion (GSH) gegenüber Kaliumiodid (KI) bei der Reduzierung der SDF-Färbungswirkung bei kariösen Milchzähnen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Kinder:

  • Im Alter von 3 bis 5 Jahren, bei guter Allgemeingesundheit und medizinisch frei.
  • Die Eltern gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
  • Medizinisch frei

Zähne:

  • Kariöse Milchzähne
  • Wiederherstellbare Zähne.
  • Zähne sind nicht pulpal beteiligt

Ausschlusskriterien:

  • Kinder:

    • mit einer Geschichte der Allergie gegen Silber
    • Folgebesuche nicht möglich.
    • Ablehnung der Teilnahme.

Zähne:

  • Zuvor restaurierte Zähne.
  • Periapikale Schwellung und Empfindlichkeit in diesem Bereich.
  • Mit Mobilität.
  • Mit spontanen Schmerzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Silberdiaminfluorid
Verfärbung von primären kariösen Zähnen, die mit SDF behandelt wurden
Der Patient erhält entweder Glutathion oder Kaliumiodid
EXPERIMENTAL: Glutathion
Verfärbungsrate primärer kariöser Zähne, die mit SDF + Glutathion behandelt wurden
Der Patient erhält entweder Glutathion oder Kaliumiodid
EXPERIMENTAL: Kaliumiodid
Verfärbungsrate primärer kariöser Zähne, die mit SDF + KI behandelt wurden
Der Patient erhält entweder Glutathion oder Kaliumiodid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbbeurteilung
Zeitfenster: 6 Monate
Mit Vita easy Farbton (kontinuierlich) ΔE
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parenterale Zufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Direkte Verwendung von Fragebögen Binär (Ja/Nein)
6 Monate
3-Nebenwirkungen Zahnfleischschwellung Zahnfleischbleiche Zahn- oder Zahnfleischschmerzen Übelkeit 3-Nebenwirkungen Zahnfleischschwellung Zahnfleischbleichung Zahn- oder Zahnfleischschmerzen Übelkeit 3-Nebenwirkungen Zahnfleischschwellung Zahnfleischbleichung Zahn- oder Zahnfleischschmerzen Übelkeit Nebenwirkungen
Zeitfenster: 6 Monate
Direkte Verwendung von Fragebögen Binär (Ja/Nein)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Reducing discoloration of SDF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Verfärbung, Zahn

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