- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04816487
글루타티온 대 KI가 일차우식증 치료에 사용될 때 SDF 착색 감소에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
글루타티온과 요오드화칼륨이 일차우식증 치료에 사용될 때 Silver Diamine Flouride 염색 감소에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
유아 우식증(ECC)은 전 세계적으로 증가하고 있으며 심각한 건강 문제가 되었습니다. ECC는 부적합한 먹이 습관을 통해 발효성 탄수화물에 노출되어 우식을 유발하는 미생물과 같은 다양한 요인의 상호 작용으로 인해 발생하는 다인자 질병입니다. 충치에 덜 민감한 치아에 영향을 미칩니다. ECC의 관리는 비용이 많이 들고 드릴 및 채우기 기술과 조기 발치와 같은 광범위한 수복 치료가 필요한 경우가 많습니다. 요즈음, 치료되지 않은 치아우식증을 멈추기 위한 비침습적 치료가 절실히 요구되고 있습니다.
SDF(Silver diamine fluoride) 치료는 충치 진행을 억제하므로 충치에 대한 대안적인 비침습적 치료를 제공합니다. S.D.F. 24.4~28.8%(중량/부피)의 은과 5.0~5.9%의 불소를 함유하는 알카리성 PH 10의 액체 형태의 무색 제제이다. 치과 진료소에서 내구성있는 치료 옵션. 활동성 우식을 억제하는 것은 필수적인 치료 방식이며 모든 치과 보조원의 교육이 필요합니다.
SDF 처리의 주요 단점은 검은 얼룩과 변색으로 인해 사용이 제한되었습니다. 치아 조직에 은 부산물이 침전되면 검은색 얼룩이 생기고 이는 실망스러울 수 있으며 눈에 보이는 영역에서의 사용을 제한합니다. SDF는 일시적으로 피부와 치은을 얼룩지게 하므로 이러한 조직과의 접촉을 피하기 위해 주의해서 다루어야 합니다. 얼룩을 극복하기 위해 SDF 연구원들은 요오드화 칼륨(10% 중량 % KI)의 포화 용액 적용을 조사하고 법랑질 및 상아질 변색 감소에 대한 글루타티온(GSH) 생체 분자의 효과를 연구했습니다.
요오드화 칼륨(KI)은 영양 보충제로 사용됩니다. KI의 과포화 용액은 우식 억제 효과에 영향을 미치지 않으면서 우식 병변의 변색 문제를 관리하는 데 사용됩니다. SDF 용액의 은 이온이 KI 용액에 존재하는 요오드화물 이온과 반응하여 요오드화은을 형성하므로 SDF로 인한 얼룩이 줄어듭니다.
글루타티온(GSH)은 삼중 펩티드 생체분자이며, 금속 표면에 대한 흡착 친화력이 높은 티올 그룹(-SH)을 함유하고 있기 때문에 은과 함께 최고의 것으로 간주됩니다. GSH는 또한 은 입자 주위에 코팅을 형성하여 은 입자의 응집을 줄이고 은 이온 방출 속도(항상성)를 제어하여 시간이 지남에 따라 SDF 코팅된 치아의 변색을 줄입니다. 본 연구는 우식 유치에서 SDF 착색 효과를 감소시키는 글루타티온(GSH) 대 요오드화 칼륨(KI)의 효과를 비교하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Reem Hifni
- 전화번호: +201060600311
- 이메일: reemhifni@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-
어린이들:
- 일반적으로 건강이 양호하고 의학적으로 자유로운 3~5세.
- 부모는 서면 동의서를 제공했습니다.
- 의학적으로 무료
이:
- 우식 유치
- 복원 가능한 치아.
- 치아는 치수와 연관되지 않습니다.
제외 기준:
어린이들:
- 은에 대한 알레르기 병력이 있는 경우
- 후속 방문에 참석할 수 없습니다.
- 참여 거부.
이:
- 이전에 복원된 치아입니다.
- 이 부위의 치근단 부종 및 압통.
- 이동성.
- 자발적인 통증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 은 디아민 불화물
SDF로 치료한 유치 우식 변색
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환자는 글루타티온 또는 요오드화 칼륨을 투여받게 됩니다.
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실험적: 글루타티온
SDF + Glutathione으로 처리한 유치 우식의 변색률
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환자는 글루타티온 또는 요오드화 칼륨을 투여받게 됩니다.
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실험적: 요오드화 칼륨
SDF + KI로 치료한 유치 우식의 변색률
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환자는 글루타티온 또는 요오드화 칼륨을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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색상 평가
기간: 6 개월
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비타 이지 쉐이드 사용(연속) ΔE
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비경구 만족도
기간: 6 개월
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설문지 직접이용(예/아니오)
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6 개월
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3가지 부작용 잇몸 부기 잇몸 미백 치아 또는 잇몸 통증 메스꺼움 3가지 부작용 잇몸 붓기 잇몸 미백 치아 또는 잇몸 통증 메스꺼움 3가지 부작용 잇몸 붓기 잇몸 미백 치아 또는 잇몸 통증 메스꺼움 부작용
기간: 6 개월
|
설문지 직접이용(예/아니오)
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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