Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ glutationu w porównaniu z KI na zmniejszenie przebarwień SDF, gdy jest stosowany w leczeniu pierwotnych zębów próchnicowych

28 marca 2021 zaktualizowane przez: Reem Abdulaziz Hifni, Cairo University

Wpływ glutationu w porównaniu z jodkiem potasu na zmniejszenie przebarwienia fluorku diaminosrebra, gdy jest stosowany w leczeniu zębów z próchnicą pierwotną

Chociaż czarne zabarwienie jest uważane za wadę obserwowaną klinicznie po zastosowaniu SDF i stanowi główną podstawową barierę w jego klinicznym stosowaniu. Zachowania i współpracy dziecka nie można kontrolować w młodym wieku ani w przypadkach szczególnych potrzeb zdrowotnych. Dlatego najlepszą metodą leczenia zawsze będzie prosta, szybka i bezbolesna procedura, a SDF jest najlepszym rozwiązaniem w takich przypadkach. Przebarwienia skłoniły badaczy do poszukiwania rozwiązania, które zmniejszy lub zapobiegnie przebarwieniom za pomocą KI i GSH. Przegląd systematyczny został przeprowadzony in vitro i wykazał, że użycie SDF z KI znacznie zmniejszyło plamy, potencjalne zalety minimalnego barwienia mogą być korzystne w krótkim okresie. Jednak badania z długoterminową obserwacją byłyby wymagane w celu dostarczenia opartych na dowodach wytycznych dotyczących stosowania preparatów SDF i KI w rutynowej praktyce klinicznej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próchnica wczesnego dzieciństwa (ECC) wzrasta na całym świecie i stała się poważnym problemem zdrowotnym. ECC jest chorobą wieloczynnikową wynikającą z interakcji różnych czynników, takich jak mikroorganizmy próchnicotwórcze, ekspozycja na węglowodany ulegające fermentacji poprzez niewłaściwe nawyki żywieniowe. Wpływa na zęby mniej podatne na próchnicę. Leczenie ECC jest kosztowne i często wymaga rozległego leczenia odtwórczego, takiego jak technika wiercenia i wypełniania oraz ekstrakcja zębów we wczesnym wieku. W dzisiejszych czasach pilnie potrzebne staje się nieinwazyjne leczenie powstrzymujące nieleczoną próchnicę zębów.

Leczenie diaminofluorkiem srebra (SDF) stanowi alternatywną, nieinwazyjną metodę leczenia próchnicy, ponieważ zatrzymuje postęp próchnicy. SDF jest bezbarwnym środkiem w postaci płynu o zasadowym pH 10 zawiera od 24,4% do 28,8% (wag./obj.) srebra i od 5,0 do 5,9% fluoru.. SDF jest niedrogim preparatem, a łatwość aplikacji sprawia, że ​​jest opcja trwałego leczenia w gabinetach stomatologicznych. Powstrzymanie próchnicy czynnej jest podstawową metodą leczenia i wymaga przeszkolenia przez wszystkich stomatologów pomocniczych.

Główną wadą obróbki SDF była czarna plama i odbarwienie, co ograniczyło jej zastosowanie. Wytrącanie się produktów ubocznych srebra w tkankach zęba powoduje powstawanie czarnych przebarwień, co może zniechęcać i ograniczać jego zastosowanie w widocznych miejscach. SDF tymczasowo zabarwia również skórę i dziąsła, co wymaga ostrożnego obchodzenia się z nimi, aby uniknąć kontaktu z tymi tkankami. Aby przezwyciężyć przebarwienia, naukowcy z SDF zbadali zastosowanie nasyconego roztworu jodku potasu (10% wag. % KI) i zbadali wpływ biocząsteczki glutationu (GSH) na redukcję przebarwień szkliwa i zębiny.

Jodek potasu (KI) jest stosowany jako suplement diety. Przesycony roztwór KI jest stosowany w leczeniu problemu przebarwień ubytku próchnicowego bez wpływu na jego działanie hamujące próchnicę. Zmniejsza przebarwienia powodowane przez SDF, ponieważ jony srebra z roztworu SDF reagują z jonami jodku obecnymi w roztworze KI, co powoduje powstawanie jodku srebra.

Glutation (GSH) to biocząsteczka tripeptydowa, uważana za jedną z najlepszych ze srebrem, ponieważ zawiera grupę tiolową (-SH), która ma wysokie powinowactwo do adsorpcji na powierzchniach metalowych. GSH tworzy również powłokę wokół cząstek srebra, zmniejszając agregację cząstek srebra i kontrolując szybkość uwalniania jonów srebra (homeostaza), co z czasem zmniejsza przebarwienie zęba pokrytego SDF. Badanie to przeprowadzono w celu porównania wpływu glutationu (GSH) i jodku potasu (KI) na zmniejszenie efektu przebarwienia SDF w próchnicowych zębach mlecznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Dzieci:

  • Wiek od 3 do 5 lat, w dobrym ogólnym stanie zdrowia i bez opieki lekarskiej.
  • Rodzice wyrazili pisemną świadomą zgodę.
  • Medycznie za darmo

Zęby:

  • Próchnicowe zęby mleczne
  • Zęby do odbudowy.
  • Zęby nie są zajęte miazgą

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci:

    • z historią alergii na srebro
    • Brak możliwości uczestniczenia w kolejnych wizytach.
    • Odmowa udziału.

Zęby:

  • Wcześniej odbudowane zęby.
  • Obrzęk i tkliwość okołowierzchołkowa w tym obszarze.
  • Z mobilnością.
  • Ze spontanicznym bólem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Fluorek diaminy srebra
Przebarwienia zębów mlecznych z próchnicą leczoną metodą SDF
Pacjent otrzyma glutation lub jodek potasu
EKSPERYMENTALNY: Glutation
Szybkość przebarwień zębów mlecznych z próchnicą leczonych SDF + glutation
Pacjent otrzyma glutation lub jodek potasu
EKSPERYMENTALNY: Jodek potasu
Szybkość przebarwień zębów mlecznych z próchnicą leczoną metodą SDF + KI
Pacjent otrzyma glutation lub jodek potasu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena koloru
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Używając odcienia Vita easy (ciągły) ΔE
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie rodziców
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Bezpośrednie za pomocą kwestionariuszy Binarne (Tak/Nie)
6 miesięcy
3-Skutki uboczne Obrzęk dziąseł Wybielanie dziąseł Ból zęba lub dziąseł Nudności 3-Skutki uboczne Obrzęk dziąseł Wybielanie dziąseł Ból zęba lub dziąseł Nudności 3-Skutki uboczne Obrzęk dziąseł Wybielanie dziąseł Ból zęba lub dziąseł Nudności Skutki uboczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Bezpośrednie za pomocą kwestionariuszy Binarne (Tak/Nie)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Reducing discoloration of SDF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przebarwienia, ząb

Subskrybuj