原発性齲蝕の治療に使用した場合の SDF 染色の減少におけるグルタチオンと KI の効果
原発性齲蝕の治療に使用した場合のジアミンフッ化銀染色の減少におけるグルタチオンとヨウ化カリウムの効果
調査の概要
詳細な説明
幼児期の齲蝕 (ECC) は世界中で増加しており、重大な健康問題となっています。 ECC は、むし歯菌などのさまざまな要因の相互作用、不適切な食習慣による発酵性炭水化物への曝露に起因する多因子疾患です。 虫歯になりにくい歯に影響を与えます。 ECC の管理には費用がかかり、多くの場合、ドリル アンド フィル法や早期の抜歯などの広範な修復治療が必要になります。 現在、未治療の齲歯を止めるための非侵襲的治療が緊急に必要になってきています。
銀ジアミンフッ化物 (SDF) 治療は、う蝕の進行を阻止するため、う蝕に対する代替の非侵襲的治療を提供します。 自衛隊アルカリ性PHが10の無色の液体で、24.4%から28.8%(重量/体積)の銀と5.0から5.9%のフッ化物が含まれています。歯科医院での耐久性のある治療オプション。 進行中の齲蝕を止めることは不可欠な治療法であり、すべての歯科補助者によるトレーニングが必要です。
SDF 処理の主な欠点は、黒い染みと変色であり、使用が制限されています。 歯の組織に銀の副産物が沈殿すると、黒色の染色が生じます。 SDF はまた、皮膚や歯肉を一時的に染色するため、これらの組織との接触を避けるために慎重に取り扱う必要があります。 染色を克服するために、SDF の研究者は、ヨウ化カリウムの飽和溶液 (10% 重量% KI) の適用を調査し、エナメル質と象牙質の変色の減少に対するグルタチオン (GSH) 生体分子の効果を研究しました。
ヨウ化カリウム (KI) は、栄養補助食品として使用されます。 KI の過飽和溶液は、う蝕阻止効果に影響を与えることなく、う蝕病変の変色の問題を管理するために使用されます。 SDF 溶液からの銀イオンが KI 溶液に存在するヨウ化物イオンと反応し、ヨウ化銀が形成されるため、SDF による染色が減少します。
グルタチオン (GSH) はトリペプチド生体分子であり、金属表面への吸着に高い親和性を持つチオール基 (-SH) を含んでいるため、銀に最も適したものの 1 つと考えられています。 GSH はまた、銀粒子の周りにコートを形成し、銀粒子の凝集を減少させ、銀イオンの放出速度 (ホメオスタシス) を制御します。 この研究は、齲蝕乳歯における SDF 染色効果の低減におけるグルタチオン (GSH) とヨウ化カリウム (KI) の効果を比較するために実施されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Reem Hifni
- 電話番号：+201060600311
- メール：reemhifni@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-
子供：
- 3 歳から 5 歳で、健康状態は良好で、病状はありません。
- 両親は書面によるインフォームドコンセントを提供した。
- 医学的に無料
歯：
- 齲蝕乳歯
- 修復可能な歯。
- 歯は歯髄に関与していません
除外基準:
子供：
- 銀アレルギー歴のある方
- フォローアップの訪問に参加できません。
- 参加の拒否。
歯：
- 以前に修復された歯。
- この領域の根尖周囲の腫れと圧痛。
- 可動性あり。
- 自発痛あり。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：銀ジアミンフッ化物
SDFで治療した乳歯の変色
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患者はグルタチオンまたはヨウ化カリウムのいずれかを受け取ります
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実験的：グルタチオン
SDF＋グルタチオンで治療した乳歯の変色率
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患者はグルタチオンまたはヨウ化カリウムのいずれかを受け取ります
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実験的：ヨウ化カリウム
SDF＋KIで治療した初期齲蝕歯の変色率
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患者はグルタチオンまたはヨウ化カリウムのいずれかを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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色の評価
時間枠：6ヵ月
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ビタイージーシェード使用時（連続） ΔE
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非経口満足
時間枠：6ヵ月
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アンケートを使用して直接 バイナリ (はい/いいえ)
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6ヵ月
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3-副作用 歯茎の腫れ 歯茎の漂白 歯または歯茎の痛み 吐き気 3-副作用 歯肉の腫れ 歯肉の漂白 歯または歯肉の痛み 吐き気 3-副作用 歯茎の腫れ 歯肉の漂白 歯または歯茎の痛み 吐き気 副作用
時間枠：6ヵ月
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アンケートを使用して直接 バイナリ (はい/いいえ)
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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