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Efeito da glutationa vs KI na redução da coloração SDF quando usado no tratamento de dentes cariados decíduos

28 de março de 2021 atualizado por: Reem Abdulaziz Hifni, Cairo University

Efeito da Glutationa vs Iodeto de Potássio na Redução da Coloração de Fluoreto de Diamina de Prata Quando Usado no Tratamento de Dentes Cariados Decíduos

Embora a coloração preta seja considerada uma desvantagem que é observada clinicamente após a aplicação do SDF e é a principal barreira primária para seu uso clínico. O comportamento e a cooperação da criança não podem ser controlados em tenra idade ou em casos de necessidades especiais de saúde. Portanto, a melhor modalidade de tratamento sempre será um procedimento simples, rápido e indolor e o SDF é a melhor solução para esses casos. A descoloração levou os pesquisadores a procurar uma solução que reduzisse ou evitasse a descoloração usando KI e GSH. Uma revisão sistemática foi realizada in vitro e mostrou que o uso de SDF com KI reduziu significativamente as manchas, as vantagens potenciais de coloração mínima podem ser vantajosas, em um curto período. No entanto, estudos com acompanhamento de longo prazo seriam necessários para fornecer diretrizes baseadas em evidências para o uso de formulações SDF e KI na prática clínica de rotina

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A cárie precoce da infância (CPI) vem aumentando em todo o mundo e se tornou um importante problema de saúde. A CPI é uma doença multifatorial resultante da interação de diversos fatores como microrganismos cariogênicos, exposição a carboidratos fermentáveis ​​por meio de hábitos alimentares inadequados. Afeta os dentes que são menos suscetíveis à cárie. O tratamento da CPI é caro, muitas vezes exigindo tratamento restaurador extensivo, como a técnica de broca e obturação e extração de dentes em idade precoce. Hoje em dia, o tratamento não invasivo para deter a cárie dentária não tratada está se tornando urgentemente necessário.

O tratamento com diaminofluoreto de prata (SDF) oferece um tratamento alternativo não invasivo para a cárie, uma vez que impede a progressão da cárie. S.D.F. é um agente incolor na forma de líquido com PH alcalino de 10 contém 24,4% a 28,8% (peso/volume) de prata e 5,0 a 5,9% de flúor. opção de tratamento durável em clínicas odontológicas. A contenção da cárie ativa é uma modalidade de tratamento essencial e requer treinamento de todos os auxiliares odontológicos.

A principal desvantagem do tratamento SDF tem sido sua mancha preta e descoloração, o que limita seu uso. A precipitação de subprodutos de prata nos tecidos dentais resulta em coloração negra, o que pode ser desestimulante e limita seu uso em áreas visíveis. O SDF também mancha temporariamente a pele e a gengiva, exigindo que sejam manuseados com cuidado para evitar o contato com esses tecidos. Para superar a coloração, os pesquisadores da SDF investigaram a aplicação de uma solução saturada de iodeto de potássio (10% peso % KI) e estudaram o efeito da biomolécula glutationa (GSH) na redução da descoloração do esmalte e da dentina.

O iodeto de potássio (KI) é usado como um suplemento nutricional. Uma solução supersaturada de KI é usada no gerenciamento do problema de descoloração da lesão de cárie sem afetar seu efeito de retenção de cárie. Reduz a coloração causada pelo SDF, pois os íons de prata da solução de SDF reagem com os íons de iodeto presentes na solução de KI, o que resulta na formação de iodeto de prata.

A glutationa (GSH) é uma biomolécula tripeptídeo e é considerada uma das melhores com prata, pois contém um grupo tiol (-SH) que possui alta afinidade para adsorção em superfícies metálicas. O GSH também forma um revestimento ao redor das partículas de prata, diminuindo a agregação de partículas de prata e controlando a taxa de liberação de íons de prata (homeostase), o que reduz a descoloração de um dente revestido com SDF ao longo do tempo. Este estudo foi conduzido para comparar o efeito da glutationa (GSH) versus iodeto de potássio (KI) na redução do efeito de coloração SDF em dentes decíduos cariados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-

Crianças:

  • De 3 a 5 anos, em bom estado geral de saúde e medicamente livre.
  • Os pais forneceram consentimento informado por escrito.
  • Medicamente livre

Dentes:

  • Dentes decíduos cariados
  • Dentes restauráveis.
  • Os dentes não estão envolvidos pulparmente

Critério de exclusão:

  • Crianças:

    • com história de alergia à prata
    • Incapaz de comparecer às visitas de acompanhamento.
    • Recusa de participação.

Dentes:

  • Dentes previamente restaurados.
  • Inchaço periapical e sensibilidade nesta área.
  • Com mobilidade.
  • Com dor espontânea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Fluoreto de Diamina Prata
Descoloração de dentes decíduos cariados tratados com SDF
O paciente receberá glutationa ou iodeto de potássio
EXPERIMENTAL: Glutationa
Taxa de descoloração de dentes cariados decíduos tratados com SDF + Glutationa
O paciente receberá glutationa ou iodeto de potássio
EXPERIMENTAL: Iodeto de potássio
Taxa de descoloração de dentes cariados decíduos tratados por SDF + KI
O paciente receberá glutationa ou iodeto de potássio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de cor
Prazo: 6 meses
Usando Vita easy shade (contínuo) ΔE
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação parenteral
Prazo: 6 meses
Direto usando questionários Binário (Sim/Não)
6 meses
3-Efeitos colaterais Inchaço de gengiva Clareamento de gengiva Dor de dente ou gengiva Náusea 3-Efeitos colaterais Inchaço de gengiva Clareamento de gengiva Dor de dente ou gengiva Náusea 3-Efeitos colaterais Inchaço de gengiva Clareamento de gengiva Dor de dente ou gengiva Náusea Efeitos colaterais
Prazo: 6 meses
Direto usando questionários Binário (Sim/Não)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

25 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Reducing discoloration of SDF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Descoloração, Dente

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