- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04816487
Efeito da glutationa vs KI na redução da coloração SDF quando usado no tratamento de dentes cariados decíduos
Efeito da Glutationa vs Iodeto de Potássio na Redução da Coloração de Fluoreto de Diamina de Prata Quando Usado no Tratamento de Dentes Cariados Decíduos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cárie precoce da infância (CPI) vem aumentando em todo o mundo e se tornou um importante problema de saúde. A CPI é uma doença multifatorial resultante da interação de diversos fatores como microrganismos cariogênicos, exposição a carboidratos fermentáveis por meio de hábitos alimentares inadequados. Afeta os dentes que são menos suscetíveis à cárie. O tratamento da CPI é caro, muitas vezes exigindo tratamento restaurador extensivo, como a técnica de broca e obturação e extração de dentes em idade precoce. Hoje em dia, o tratamento não invasivo para deter a cárie dentária não tratada está se tornando urgentemente necessário.
O tratamento com diaminofluoreto de prata (SDF) oferece um tratamento alternativo não invasivo para a cárie, uma vez que impede a progressão da cárie. S.D.F. é um agente incolor na forma de líquido com PH alcalino de 10 contém 24,4% a 28,8% (peso/volume) de prata e 5,0 a 5,9% de flúor. opção de tratamento durável em clínicas odontológicas. A contenção da cárie ativa é uma modalidade de tratamento essencial e requer treinamento de todos os auxiliares odontológicos.
A principal desvantagem do tratamento SDF tem sido sua mancha preta e descoloração, o que limita seu uso. A precipitação de subprodutos de prata nos tecidos dentais resulta em coloração negra, o que pode ser desestimulante e limita seu uso em áreas visíveis. O SDF também mancha temporariamente a pele e a gengiva, exigindo que sejam manuseados com cuidado para evitar o contato com esses tecidos. Para superar a coloração, os pesquisadores da SDF investigaram a aplicação de uma solução saturada de iodeto de potássio (10% peso % KI) e estudaram o efeito da biomolécula glutationa (GSH) na redução da descoloração do esmalte e da dentina.
O iodeto de potássio (KI) é usado como um suplemento nutricional. Uma solução supersaturada de KI é usada no gerenciamento do problema de descoloração da lesão de cárie sem afetar seu efeito de retenção de cárie. Reduz a coloração causada pelo SDF, pois os íons de prata da solução de SDF reagem com os íons de iodeto presentes na solução de KI, o que resulta na formação de iodeto de prata.
A glutationa (GSH) é uma biomolécula tripeptídeo e é considerada uma das melhores com prata, pois contém um grupo tiol (-SH) que possui alta afinidade para adsorção em superfícies metálicas. O GSH também forma um revestimento ao redor das partículas de prata, diminuindo a agregação de partículas de prata e controlando a taxa de liberação de íons de prata (homeostase), o que reduz a descoloração de um dente revestido com SDF ao longo do tempo. Este estudo foi conduzido para comparar o efeito da glutationa (GSH) versus iodeto de potássio (KI) na redução do efeito de coloração SDF em dentes decíduos cariados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Reem Hifni
- Número de telefone: +201060600311
- E-mail: reemhifni@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Crianças:
- De 3 a 5 anos, em bom estado geral de saúde e medicamente livre.
- Os pais forneceram consentimento informado por escrito.
- Medicamente livre
Dentes:
- Dentes decíduos cariados
- Dentes restauráveis.
- Os dentes não estão envolvidos pulparmente
Critério de exclusão:
Crianças:
- com história de alergia à prata
- Incapaz de comparecer às visitas de acompanhamento.
- Recusa de participação.
Dentes:
- Dentes previamente restaurados.
- Inchaço periapical e sensibilidade nesta área.
- Com mobilidade.
- Com dor espontânea.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fluoreto de Diamina Prata
Descoloração de dentes decíduos cariados tratados com SDF
|
O paciente receberá glutationa ou iodeto de potássio
|
|
EXPERIMENTAL: Glutationa
Taxa de descoloração de dentes cariados decíduos tratados com SDF + Glutationa
|
O paciente receberá glutationa ou iodeto de potássio
|
|
EXPERIMENTAL: Iodeto de potássio
Taxa de descoloração de dentes cariados decíduos tratados por SDF + KI
|
O paciente receberá glutationa ou iodeto de potássio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de cor
Prazo: 6 meses
|
Usando Vita easy shade (contínuo) ΔE
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação parenteral
Prazo: 6 meses
|
Direto usando questionários Binário (Sim/Não)
|
6 meses
|
|
3-Efeitos colaterais Inchaço de gengiva Clareamento de gengiva Dor de dente ou gengiva Náusea 3-Efeitos colaterais Inchaço de gengiva Clareamento de gengiva Dor de dente ou gengiva Náusea 3-Efeitos colaterais Inchaço de gengiva Clareamento de gengiva Dor de dente ou gengiva Náusea Efeitos colaterais
Prazo: 6 meses
|
Direto usando questionários Binário (Sim/Não)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Reducing discoloration of SDF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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