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Efecto del glutatión frente al KI en la reducción de la tinción de SDF cuando se utiliza en el tratamiento de dientes cariados primarios

28 de marzo de 2021 actualizado por: Reem Abdulaziz Hifni, Cairo University

Efecto del glutatión frente al yoduro de potasio en la reducción de la tinción con fluoruro de diamina de plata cuando se utiliza en el tratamiento de dientes cariados primarios

Aunque la tinción negra se considera un inconveniente que se observa clínicamente después de la aplicación de SDF y es la principal barrera primaria para su uso clínico. El comportamiento y la cooperación del niño no se pueden controlar a una edad temprana o en casos de necesidades especiales de atención médica. Por tanto, la mejor modalidad de tratamiento será siempre un procedimiento sencillo, rápido e indoloro y SDF es la mejor solución para esos casos. La decoloración hizo que los investigadores buscaran una solución que redujera o previniera la decoloración usando KI y GSH. Se realizó una revisión sistemática in vitro, y mostró que el uso de SDF con KI había reducido las manchas notablemente, las ventajas potenciales de la tinción mínima podrían ser ventajosas, durante un período corto. Sin embargo, se requerirían estudios con seguimiento a largo plazo para proporcionar pautas basadas en evidencia para el uso de formulaciones de SDF y KI en la práctica clínica habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La caries de la primera infancia (CPI) ha ido en aumento en todo el mundo y se ha convertido en un importante problema de salud. La ECC es una enfermedad multifactorial resultado de la interacción de diferentes factores como microorganismos cariogénicos, exposición a carbohidratos fermentables a través de hábitos de alimentación inadecuados. Afecta a los dientes que son menos susceptibles a la caries. El manejo de la ECC es costoso y, a menudo, requiere un tratamiento restaurador extenso, como la técnica de perforación y obturación y la extracción de dientes a una edad temprana. Hoy en día, se necesita con urgencia un tratamiento no invasivo para detener la caries dental no tratada.

El tratamiento con fluoruro de diamina de plata (SDF) ofrece un tratamiento no invasivo alternativo para la caries, ya que detiene su progresión. SDF es un agente incoloro en forma de líquido con un PH alcalino de 10 contiene 24,4% a 28,8% (peso/volumen) de plata y 5,0 a 5,9% de flúor.. SDF es un tratamiento económico y su facilidad de aplicación lo convierte en un opción de tratamiento duradero en clínicas dentales. Detener la caries activa es una modalidad de tratamiento esencial y requiere capacitación por parte de todos los auxiliares dentales.

El principal inconveniente del tratamiento SDF ha sido su mancha negra y su decoloración, lo que ha limitado su uso. La precipitación de subproductos de plata en los tejidos dentales produce tinciones negras, lo que puede ser desalentador y limita su uso en áreas visibles. SDF también tiñe temporalmente la piel y las encías, lo que requiere que se manipulen con cuidado para evitar el contacto con estos tejidos. Para superar la tinción, los investigadores de SDF investigaron la aplicación de una solución saturada de yoduro de potasio (10 % en peso de KI) y estudiaron el efecto de la biomolécula de glutatión (GSH) en la reducción de la decoloración del esmalte y la dentina.

El yoduro de potasio (KI) se utiliza como suplemento nutricional. Se utiliza una solución sobresaturada de KI para controlar el problema de decoloración de la lesión cariosa sin afectar su efecto de detención de caries. Reduce la tinción causada por el SDF ya que los iones de plata de la solución de SDF reaccionan con los iones de yoduro presentes en la solución de KI, lo que resulta en la formación de yoduro de plata.

El glutatión (GSH) es una biomolécula de tripéptido, y se considera una de las mejores con la plata, ya que contiene un grupo tiol (-SH) que tiene una alta afinidad por la adsorción en superficies metálicas. GSH también forma una capa alrededor de las partículas de plata, lo que disminuye la agregación de partículas de plata y controla la tasa de liberación de iones de plata (homeostasis), lo que reduce la decoloración de un diente recubierto con SDF con el tiempo. Este estudio se llevó a cabo para comparar el efecto del glutatión (GSH) frente al yoduro de potasio (KI) en la reducción del efecto de tinción SDF en dientes primarios cariados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Reem Hifni
  • Número de teléfono: +201060600311
  • Correo electrónico: reemhifni@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 5 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Niños:

  • De 3 a 5 años de edad, en buen estado de salud general y médicamente libre.
  • Los padres dieron su consentimiento informado por escrito.
  • Médicamente gratis

Dientes:

  • Dientes primarios cariados
  • Dientes restaurables.
  • Los dientes no están involucrados pulpalmente.

Criterio de exclusión:

  • Niños:

    • con antecedentes de alergia a la plata
    • No puede asistir a las visitas de seguimiento.
    • Negativa de participación.

Dientes:

  • Dientes previamente restaurados.
  • Hinchazón periapical y sensibilidad en esta área.
  • Con movilidad.
  • Con dolor espontáneo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Fluoruro de diamina de plata
Decoloración de dientes cariados primarios tratados con SDF
El paciente recibirá glutatión o yoduro de potasio
EXPERIMENTAL: Glutatión
Tasa de decoloración de los dientes cariados primarios tratados con SDF + Glutatión
El paciente recibirá glutatión o yoduro de potasio
EXPERIMENTAL: Yoduro de potasio
Tasa de decoloración de los dientes cariados primarios tratados con SDF + KI
El paciente recibirá glutatión o yoduro de potasio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del color
Periodo de tiempo: 6 meses
Uso de Vita easy shade (continuo) ΔE
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción parenteral
Periodo de tiempo: 6 meses
Directo mediante cuestionarios Binario (Sí/No)
6 meses
3-Efectos secundarios Hinchazón de las encías Blanqueamiento de las encías Dolor de dientes o encías Náuseas 3-Efectos secundarios Hinchazón de las encías Blanqueamiento de las encías Dolor de dientes o encías Náuseas 3-Efectos secundarios Hinchazón de las encías Blanqueamiento de las encías Dolor de dientes o encías Náuseas Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 6 meses
Directo mediante cuestionarios Binario (Sí/No)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Reducing discoloration of SDF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Decoloración, Diente

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