Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van glutathion versus KI bij het verminderen van SDF-kleuring bij gebruik bij de behandeling van primaire carieuze tanden

28 maart 2021 bijgewerkt door: Reem Abdulaziz Hifni, Cairo University

Effect van glutathion versus kaliumjodide bij het verminderen van zilverdiaminefluoridekleuring bij gebruik bij de behandeling van primaire carieuze tanden

Hoewel zwarte kleuring wordt beschouwd als een nadeel dat klinisch wordt waargenomen na toepassing van SDF en de belangrijkste primaire barrière vormt voor klinisch gebruik. Het gedrag en de samenwerking van het kind kan niet worden gecontroleerd op jonge leeftijd of in gevallen van speciale zorgbehoeften. Daarom zal de beste behandelingsmodaliteit altijd een eenvoudige, snelle en pijnloze procedure zijn en SDF is de beste oplossing voor die gevallen. Verkleuring zorgde ervoor dat onderzoekers met KI en GSH op zoek gingen naar een oplossing om verkleuring te verminderen of te voorkomen. Er werd een systematische review uitgevoerd in vitro, en het toonde aan dat het gebruik van SDF met KI vlekken aanzienlijk had verminderd, potentiële voordelen van minimale kleuring zouden voordelig kunnen zijn, gedurende een korte periode. Er zouden echter onderzoeken met een follow-up op lange termijn nodig zijn om evidence-based richtlijnen te bieden voor het gebruik van SDF- en KI-formuleringen in de dagelijkse klinische praktijk

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Cariës in de vroege kinderjaren (ECC) neemt wereldwijd toe en is een aanzienlijk gezondheidsprobleem geworden. ECC is een multifactoriële ziekte die het resultaat is van de interactie van verschillende factoren zoals cariogene micro-organismen, blootstelling aan fermenteerbare koolhydraten door ongepaste voedingsgewoonten. Het tast tanden aan die minder vatbaar zijn voor cariës. De behandeling van ECC is duur en vereist vaak uitgebreide restauratieve behandelingen, zoals de boor- en vultechniek en het trekken van tanden op jonge leeftijd. Tegenwoordig is er dringend behoefte aan een niet-invasieve behandeling voor het stoppen van onbehandelde tandcariës.

Behandeling met zilverdiaminefluoride (SDF) biedt een alternatieve, niet-invasieve behandeling voor cariës, aangezien het de progressie van cariës stopt. SDF is een kleurloos middel in de vorm van een vloeistof met een alkalische PH van 10 het bevat 24,4% tot 28,8% (gewicht/volume) zilver en 5,0 tot 5,9% fluoride .. SDF is een goedkope behandeling en het gemak van aanbrengen maakt het een duurzame behandelingsoptie in tandheelkundige klinieken. Het stoppen van actieve cariës is een essentiële behandelingsmodaliteit en vereist training door alle tandheelkundige assistenten.

Het grootste nadeel van SDF-behandeling is de zwarte vlek en verkleuring, waardoor het gebruik ervan beperkt is. Het neerslaan van zilverbijproducten in de tandweefsels resulteert in zwarte verkleuring, wat ontmoedigend kan zijn en het gebruik ervan in zichtbare gebieden beperkt. SDF kleurt ook tijdelijk de huid en het tandvlees, waardoor ze voorzichtig moeten worden behandeld om contact met deze weefsels te vermijden. Om de verkleuring tegen te gaan, onderzochten SDF-onderzoekers het aanbrengen van een verzadigde oplossing van kaliumjodide (10% gewichtsprocent KI) en bestudeerden ze het effect van glutathion (GSH) biomolecuul op het verminderen van glazuur- en dentineverkleuring.

Kaliumjodide (KI) wordt gebruikt als voedingssupplement. Een oververzadigde oplossing van KI wordt gebruikt om het verkleuringsprobleem van de carieuze laesie aan te pakken zonder het cariësremmende effect aan te tasten. Het vermindert de kleuring veroorzaakt door de SDF, aangezien zilverionen uit de SDF-oplossing reageren met de jodide-ionen die aanwezig zijn in de KI-oplossing, wat resulteert in de vorming van zilverjodide.

Glutathion (GSH) is een tri-peptide biomolecuul en wordt beschouwd als een van de beste met zilver omdat het een thiolgroep (-SH) bevat die een hoge affiniteit heeft voor adsorptie op metalen oppervlakken. GSH vormt ook een laag rond zilverdeeltjes, waardoor de aggregatie van zilverdeeltjes wordt verminderd en de snelheid van vrijgave van zilverionen (homeostase) wordt gecontroleerd, waardoor de verkleuring van een met SDF gecoate tand na verloop van tijd wordt verminderd. Deze studie werd uitgevoerd om het effect van glutathion (GSH) versus kaliumjodide (KI) te vergelijken bij het verminderen van het SDF-kleuringseffect in carieuze melktanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 5 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Kinderen:

  • In de leeftijd van 3 tot 5 jaar, in goede algemene gezondheid en medisch vrij.
  • De ouders hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
  • Medisch gratis

Tanden:

  • Carieuze primaire tanden
  • Herstelbare tanden.
  • Tanden zijn niet pulpaal betrokken

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen:

    • met een voorgeschiedenis van allergie voor zilver
    • Vervolgbezoeken niet kunnen bijwonen.
    • Weigering van deelname.

Tanden:

  • Eerder gerestaureerde tanden.
  • Periapicale zwelling en gevoeligheid in dit gebied.
  • Met mobiliteit.
  • Met spontane pijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Zilverdiaminefluoride
Verkleuring van primaire carieuze tanden behandeld met SDF
De patiënt krijgt glutathion of kaliumjodide
EXPERIMENTEEL: Glutathion
Verkleuringssnelheid van primaire carieuze tanden behandeld met SDF + Glutathion
De patiënt krijgt glutathion of kaliumjodide
EXPERIMENTEEL: Kaliumjodide
Verkleuringsgraad van primaire carieuze tanden behandeld met SDF + KI
De patiënt krijgt glutathion of kaliumjodide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kleur beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Met behulp van Vita easy shade (continu) ΔE
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parenterale tevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Direct via vragenlijsten Binair (Ja/Nee)
6 maanden
3-Bijwerkingen Gezwollen tandvlees Bleken tandvlees Tand- of tandvleespijn Misselijkheid 3-Bijwerkingen Gezwollen tandvlees Bleken tandvlees Tand- of tandvleespijn Misselijkheid 3-Bijwerkingen Gezwollen tandvlees Bleken tandvlees Tand- of tandvleespijn Misselijkheid Bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Direct via vragenlijsten Binair (Ja/Nee)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Reducing discoloration of SDF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren