Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek glutathionu vs KI na snížení barvení SDF při použití při léčbě primárních kazivých zubů

28. března 2021 aktualizováno: Reem Abdulaziz Hifni, Cairo University

Vliv glutathionu vs jodidu draselného na snížení barvení diaminfluoridem stříbrným při použití při léčbě primárních kariézních zubů

Ačkoli černé barvení je považováno za nevýhodu, která je klinicky pozorována po aplikaci SDF a je hlavní primární bariérou pro jeho klinické použití. Chování a spolupráci dítěte nelze kontrolovat v mladém věku nebo v případech speciálních potřeb zdravotní péče. Proto bude vždy nejlepší léčebnou modalitou jednoduchý, rychlý a bezbolestný postup a SDF je pro tyto případy nejlepším řešením. Změna barvy přiměla výzkumníky k hledání řešení, které sníží nebo zabrání změně barvy pomocí KI a GSH. Systematický přehled byl proveden in vitro a ukázal, že použití SDF s KI výrazně snížilo skvrny, potenciální výhody minimálního zabarvení mohou být výhodné po krátkou dobu. Bylo by však nutné provést studie s dlouhodobým sledováním, aby poskytly doporučení založená na důkazech pro použití formulací SDF a KI v běžné klinické praxi

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Kazy v raném dětství (ECC) celosvětově přibývají a staly se významným zdravotním problémem. ECC je multifaktoriální onemocnění, které je výsledkem interakce různých faktorů, jako jsou kariogenní mikroorganismy, vystavení fermentovatelným sacharidům prostřednictvím nevhodných stravovacích návyků. Postihuje zuby, které jsou méně náchylné ke vzniku kazu. Léčba ECC je nákladná a často vyžaduje rozsáhlou výplňovou léčbu, jako je technika vrtání a výplně a extrakce zubů v raném věku. Neinvazivní léčba pro záchyt neošetřeného zubního kazu se v dnešní době stává naléhavou potřebou.

Léčba diaminfluoridem stříbrným (SDF) nabízí alternativní neinvazivní léčbu zubního kazu, protože zastavuje progresi zubního kazu. S.D.F. je bezbarvý prostředek ve formě kapaliny s alkalickým pH 10, obsahuje 24,4 % až 28,8 % (hmotnost/objem) stříbra a 5,0 až 5,9 % fluoridu. možnost trvalého ošetření na zubních klinikách. Zastavení aktivního kazu je základní léčebnou modalitou a vyžaduje školení všech zubních asistentů.

Hlavní nevýhodou ošetření SDF byly jeho černé skvrny a změna barvy, což omezovalo jeho použití. Vylučování vedlejších produktů stříbra v zubních tkáních má za následek černé zabarvení, které může být odrazující a omezuje jeho použití ve viditelných oblastech. SDF také dočasně zabarví kůži a dásně, což vyžaduje, aby se s nimi zacházelo opatrně, aby se zabránilo kontaktu s těmito tkáněmi. K překonání barvení výzkumníci SDF zkoumali aplikaci nasyceného roztoku jodidu draselného (10% hmotnostních % KI) a studovali účinek biomolekuly glutathionu (GSH) na snížení zabarvení skloviny a dentinu.

Jodid draselný (KI) se používá jako doplněk výživy. Přesycený roztok KI se používá při řešení problému změny barvy kariézní léze, aniž by to ovlivnilo její účinek na zastavení zubního kazu. Snižuje zbarvení způsobené SDF, protože stříbrné ionty z roztoku SDF reagují s jodidovými ionty přítomnými v roztoku KI, což vede k tvorbě jodidu stříbrného.

Glutathion (GSH) je tripeptidová biomolekula a je považována za jednu z nejlepších se stříbrem, protože obsahuje thiolovou skupinu (-SH), která má vysokou afinitu k adsorpci na kovové povrchy. GSH také vytváří povlak kolem částic stříbra, snižuje agregaci částic stříbra a řídí rychlost uvolňování stříbrných iontů (Homeostáza), což časem snižuje zabarvení zubu potaženého SDF. Tato studie byla provedena za účelem srovnání účinku glutathionu (GSH) versus jodidu draselného (KI) při snižování efektu barvení SDF u kazivých primárních zubů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Děti:

  • Ve věku 3 až 5 let, v dobrém zdravotním stavu a bez lékařského předpisu.
  • Rodiče poskytli písemný informovaný souhlas.
  • Zdravotně zdarma

Zuby:

  • Kazivé primární zuby
  • Obnovitelné zuby.
  • Zuby nejsou postiženy pulpálně

Kritéria vyloučení:

  • Děti:

    • s anamnézou alergie na stříbro
    • Nelze se zúčastnit následných návštěv.
    • Odmítnutí účasti.

Zuby:

  • Dříve obnovené zuby.
  • Periapický otok a citlivost v této oblasti.
  • S mobilitou.
  • Se spontánní bolestí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Fluorid diaminu stříbrného
Odbarvení primárních kariézních zubů ošetřených SDF
Pacient dostane buď glutathion nebo jodid draselný
EXPERIMENTÁLNÍ: Glutathion
Míra změny barvy primárních kariézních zubů ošetřených SDF + glutathionem
Pacient dostane buď glutathion nebo jodid draselný
EXPERIMENTÁLNÍ: Jodid draselný
Míra změny barvy primárních kariézních zubů ošetřených SDF + KI
Pacient dostane buď glutathion nebo jodid draselný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení barev
Časové okno: 6 měsíců
Pomocí Vita easy shade (continuous) ΔE
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parenterální spokojenost
Časové okno: 6 měsíců
Přímo pomocí dotazníků Binární (Ano/Ne)
6 měsíců
3-Nežádoucí účinky Otok dásní Bělení dásní Bolest zubů nebo dásní Nevolnost 3-Nežádoucí účinky Otok dásní Bělení dásní Bolest zubů nebo dásní Nevolnost 3-Nežádoucí účinky Otoky dásní Bělení dásní Bolest zubů nebo dásní Nevolnost Nežádoucí účinky
Časové okno: 6 měsíců
Přímo pomocí dotazníků Binární (Ano/Ne)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Reducing discoloration of SDF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna barvy, zub

3
Předplatit