Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av glutation vs KI för att minska SDF-färgning när det används vid behandling av primära kariösa tänder

28 mars 2021 uppdaterad av: Reem Abdulaziz Hifni, Cairo University

Effekt av glutation vs kaliumjodid för att minska silverdiaminfluoridfärgning när det används vid behandling av primära kariösa tänder

Även om svartfärgning anses vara en nackdel som observeras kliniskt efter applicering av SDF och är den främsta primära barriären för dess kliniska användning. Barns beteende och samarbete kan inte kontrolleras i unga år eller i särskilda vårdbehov. Därför kommer den bästa behandlingsmetoden alltid att vara en enkel, snabb och smärtfri procedur och SDF är den bästa lösningen för dessa fall. Missfärgning fick forskare att söka efter en lösning som minskar eller förhindrar missfärgning med hjälp av KI och GSH. En systematisk granskning genomfördes in vitro, och den visade att användningen av SDF med KI hade minskat fläckar markant, potentiella fördelar med minimal färgning kan vara fördelaktiga under en kort period. Studier med långtidsuppföljning skulle dock krävas för att ge evidensbaserade riktlinjer för användning av SDF- och KI-formuleringar i rutinmässig klinisk praxis

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Karies för tidig barndom (ECC) har ökat över hela världen och blev ett betydande hälsoproblem. ECC är en multifaktoriell sjukdom som beror på samverkan mellan olika faktorer som kariogene mikroorganismer, exponering för fermenterbara kolhydrater genom olämpliga matvanor. Det påverkar tänder som är mindre mottagliga för karies. Hanteringen av ECC är dyr och kräver ofta omfattande reparativ behandling såsom borr- och fyllningsteknik och utdragning av tänder i tidig ålder. Numera är det ett akut behov av icke-invasiv behandling för att stoppa obehandlad karies.

Silverdiaminfluorid (SDF)-behandling erbjuder en alternativ icke-invasiv behandling för karies eftersom den stoppar kariesprogression. S.D.F. är ett färglöst medel i form av vätska med ett alkaliskt pH på 10 det innehåller 24,4 % till 28,8 % (vikt/volym) silver och 5,0 till 5,9 % fluor. SDF är en billig behandling, och dess enkla applicering gör den till en hållbart behandlingsalternativ på tandkliniker. Att arrestera aktiv karies är en väsentlig behandlingsmodalitet och kräver utbildning av alla tandläkare.

Den stora nackdelen med SDF-behandling har varit dess svarta fläck och missfärgning, vilket har begränsat dess användning. Utfällningen av silverbiprodukter i dentala vävnaden resulterar i svartfärgning, vilket kan vara avskräckande och begränsar dess användning i synliga områden. SDF färgar också tillfälligt hud och gingiva, vilket kräver att de hanteras försiktigt för att undvika kontakt med dessa vävnader. För att övervinna färgningen undersökte SDF-forskare applicering av en mättad lösning av kaliumjodid (10 % vikt % KI) och studerade effekten av glutation (GSH) biomolekyl på att minska missfärgning av emalj och dentin.

Kaliumjodid (KI) används som näringstillskott. En övermättad lösning av KI används för att hantera missfärgningsproblemet av den kariösa lesionen utan att påverka dess kariesstoppande effekt. Det minskar färgningen som orsakas av SDF eftersom silverjoner från SDF-lösningen reagerar med jodidjonerna som finns i KI-lösningen, vilket resulterar i bildandet av silverjodid.

Glutation (GSH) är en tripeptidbiomolekyl, och den anses vara en av de bästa med silver eftersom den innehåller en tiolgrupp (-SH) som har en hög affinitet för adsorption på metallytor. GSH bildar också en beläggning runt silverpartiklar, vilket minskar aggregationen av silverpartiklar och kontrollerar hastigheten för silverjonfrisättning (Homeostas), vilket minskar missfärgningen av en SDF-belagd tand över tiden. Denna studie genomfördes för att jämföra effekten av glutation (GSH) kontra kaliumjodid (KI) för att minska SDF-färgningseffekten i kariösa primära tänder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 5 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Barn:

  • I åldern 3 till 5 år, vid god allmän hälsa och medicinskt fri.
  • Föräldrarna lämnade skriftligt informerat samtycke.
  • Medicinskt gratis

Tänder:

  • Kariösa primära tänder
  • Återställbara tänder.
  • Tänderna är inte pulpalt involverade

Exklusions kriterier:

  • Barn:

    • med en historia av allergi mot silver
    • Kan inte närvara vid uppföljningsbesök.
    • Avslag på deltagande.

Tänder:

  • Tidigare restaurerade tänder.
  • Periapikal svullnad och ömhet i detta område.
  • Med rörlighet.
  • Med spontan smärta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Silverdiaminfluorid
Missfärgning av primära kariösa tänder behandlade med SDF
Patienten kommer att få antingen glutation eller kaliumjodid
EXPERIMENTELL: Glutation
Missfärgningshastighet av primära kariösa tänder behandlade med SDF + Glutation
Patienten kommer att få antingen glutation eller kaliumjodid
EXPERIMENTELL: Kaliumjodid
Missfärgningsgrad av primära kariösa tänder behandlade med SDF + KI
Patienten kommer att få antingen glutation eller kaliumjodid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Färgbedömning
Tidsram: 6 månader
Använder Vita easy shade (kontinuerlig) ΔE
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parenteral tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
Direkt med hjälp av frågeformulär Binärt (Ja/Nej)
6 månader
3-Biverkningar Svullnad i tandköttet Gummiblekning Tand- eller tandköttssmärta Illamående 3-Biverkningar Svullnad av tandköttet Gummiblekning Tand- eller tandköttssmärta Illamående 3-Biverkningar Svullnad i tandköttet Gummiblekning Tand- eller tandköttssmärta Illamående Biverkningar
Tidsram: 6 månader
Direkt med hjälp av frågeformulär Binärt (Ja/Nej)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

25 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Reducing discoloration of SDF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Missfärgning, tand

3
Prenumerera