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TOFscan 和 TetraGraph 在神经肌肉功能恢复过程中的比较 (DECURAR-EMG)

2021年3月23日 更新者：Central Hospital, Nancy, France

神经肌肉功能恢复过程中 TOFscan 和 TetraGraph 的比较：初步研究

在接受罗库溴铵的手术患者神经肌肉功能恢复期间，使用 TetraGraph 评估四列比率的值以及使用 TOFscan 获得的比率。

主要结果：当 TOFscan 的 TOFratio 大于或等于 90% 时，TetraGraph 的 TOFratio 值 试点研究：无假设

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受非紧急情况下需要使用罗库溴铵的择期外科手术且愿意参与并提供知情同意的患者

描述

纳入标准：

  • 年龄大于或等于 18 岁
  • 愿意参与并提供知情同意的患者
  • 择期手术，无需急诊，给予罗库溴铵进行神经肌肉阻滞，手术结束时神经肌肉功能完全恢复

排除标准：

  • 患有单侧疾病的患者，例如中风、腕管综合症、手腕骨折伴神经损伤、Dupuytren 挛缩或类似的手腕损伤
  • 重症肌无力等全身性神经肌肉疾病患者
  • 肾功能不全或肾功能衰竭
  • 严重的肝病
  • 接受手术的患者需要将手臂准备好放入无菌区域
  • 对罗库溴铵过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
四列比率
大体时间：基线 (J0)
当 TOFscan 的 TOFratio 大于或等于 90% 时，TetraGraph 的 TOFratio 值大于或等于 90%（三个中的第一个值大于或等于 90%）
基线 (J0)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
四列比率
大体时间：基线 (J0)
当使用 TOFscan 的 TOFratio 大于或等于 10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80% 并最终达到 100% 时，使用 TetraGraph 的 TOFratio 的值
基线 (J0)
四列比率
大体时间：基线 (J0)
当使用 TetraGraph 的 TOFratio 大于或等于 10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80% 并最终达到 100% 时，使用 TOFscan 的 TOFratio 的值
基线 (J0)
四列计数
大体时间：基线 (J0)
使用 TOFscan 和 TetraGraph 从 TOFcount 恢复一、二、三和四响应的时间
基线 (J0)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Central Hospital, Nancy, France

调查人员

  • 首席研究员：Claude Meistelman、CHU Nancy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年4月15日

初级完成 (预期的)

2021年4月30日

研究完成 (预期的)

2021年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月23日

首次发布 (实际的)

2021年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月23日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-A03054-35

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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