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Vergleich des TOFscan und des TetraGraph während der Erholung der neuromuskulären Funktion (DECURAR-EMG)

23. März 2021 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Vergleich des TOFscan und des TetraGraph während der Erholung der neuromuskulären Funktion: eine Pilotstudie

Bewerten Sie die Werte der Viererzugverhältnisse mit dem TetraGraph und die mit dem TOFscan erhaltenen Werte während der Erholung der neuromuskulären Funktion bei chirurgischen Patienten, denen Rocuronium verabreicht wurde.

Primäres Ergebnis: Wert von TOFratio mit dem TetraGraph, wenn TOFratio von TOFscan größer oder gleich 90 % ist. Pilotstudie: keine Hypothese

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einem elektiven chirurgischen Eingriff ohne Notfall unterziehen, der die Verwendung von Rocuronium erfordert, und bereit sind, daran teilzunehmen und eine Einverständniserklärung abzugeben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre alt
  • Patienten, die zur Teilnahme bereit sind und eine Einverständniserklärung abgeben
  • elektive chirurgische Eingriffe ohne Notfall, Verabreichung von Rocuronium zur neuromuskulären Blockade und Wiederherstellung der vollständigen neuromuskulären Funktion am Ende der Operation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einseitigen Erkrankungen wie Schlaganfall, Karpaltunnelsyndrom, gebrochenem Handgelenk mit Nervenschädigung, Dupuytren-Kontraktur oder ähnlichen Handgelenksverletzungen
  • Patienten mit systemischen neuromuskulären Erkrankungen wie Myasthenia gravis
  • Niereninsuffizienz oder Nierenversagen
  • erhebliche Lebererkrankung
  • Patienten, die sich einer Operation unterziehen, bei der der Arm in das sterile Feld gebracht werden muss
  • Allergie gegen Rocuronium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Viererzug-Verhältnisse
Zeitfenster: Grundlinie (J0)
Wert von TOFratio mit TetraGraph, wenn TOFratio mit TOFscan größer oder gleich 90 % ist (erster Wert von drei größer oder gleich 90 %)
Grundlinie (J0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Viererzug-Verhältnisse
Zeitfenster: Grundlinie (J0)
Wert von TOFratio mit TetraGraph, wenn TOFratio mit TOFscan größer oder gleich 10 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 % und schließlich 100 % ist
Grundlinie (J0)
Viererzug-Verhältnisse
Zeitfenster: Grundlinie (J0)
Wert von TOFratio mit TOFscan, wenn TOFratio mit TetraGraph größer oder gleich 10 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 % und schließlich 100 % ist
Grundlinie (J0)
Viererzug zählen
Zeitfenster: Grundlinie (J0)
Es ist Zeit, eine, zwei, drei und vier Antworten von TOFcount mit TOFscan und TetraGraph wiederherzustellen
Grundlinie (J0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Claude Meistelman, CHU Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A03054-35

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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