Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie TOFscan i TetraGraph podczas odzyskiwania funkcji nerwowo-mięśniowej (DECURAR-EMG)

23 marca 2021 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Porównanie TOFscan i TetraGraph podczas odzyskiwania funkcji nerwowo-mięśniowej: badanie pilotażowe

Oceń wartości wskaźników ciągu czterech za pomocą TetraGraph i te uzyskane za pomocą TOFscan podczas przywracania funkcji nerwowo-mięśniowej u pacjentów chirurgicznych, którym podawano rokuronium.

Główny wynik: wartość TOFratio z TetraGraph, gdy TOFratio z TOFscan jest większa lub równa 90% Badanie pilotażowe: brak hipotezy

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowemu zabiegowi chirurgicznemu, który nie jest nagły i wymaga użycia rokuronium, i którzy chcą wziąć w nim udział i wyrazić świadomą zgodę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek co najmniej 18 lat
  • pacjentów chętnych do udziału i wyrażenia świadomej zgody
  • zabiegi chirurgiczne planowe, bez stanów nagłych, podanie rokuronium w celu zablokowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego i przywrócenia pełnej funkcji nerwowo-mięśniowej po zakończeniu zabiegu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z jednostronnymi zaburzeniami, takimi jak udar, zespół cieśni nadgarstka, złamany nadgarstek z uszkodzeniem nerwu, przykurcz Dupuytrena lub podobny uraz nadgarstka
  • pacjentów z ogólnoustrojowymi chorobami nerwowo-mięśniowymi, takimi jak myasthenia gravis
  • niewydolność nerek lub niewydolność nerek
  • poważna choroba wątroby
  • pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym polegającym na przygotowaniu ramienia do sterylnego pola
  • uczulenie na rokuronium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pociąg czterech współczynników
Ramy czasowe: linia bazowa (J0)
Wartość TOFratio z TetraGraph, gdy TOFratio z TOFscan jest większa lub równa 90% (pierwsza wartość z trzech większa lub równa 90%)
linia bazowa (J0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pociąg czterech współczynników
Ramy czasowe: linia bazowa (J0)
Wartość TOFratio z TetraGraph, gdy TOFratio z TOFscan jest większe lub równe 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80% i ostatecznie 100%
linia bazowa (J0)
Pociąg czterech współczynników
Ramy czasowe: linia bazowa (J0)
Wartość TOFratio z TOFscan, gdy TOFratio z TetraGraph jest większa lub równa 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80% i ewentualnie 100%
linia bazowa (J0)
Liczba pociągów czterech
Ramy czasowe: linia bazowa (J0)
Czas odzyskać jedną, dwie, trzy i cztery odpowiedzi z TOFcount za pomocą TOFscan i TetraGraph
linia bazowa (J0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Claude Meistelman, CHU Nancy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A03054-35

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TetraGraph

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj