Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání TOFscanu a TetraGraph během obnovy neuromuskulární funkce (DECURAR-EMG)

23. března 2021 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Srovnání TOFscanu a TetraGraph během obnovy neuromuskulární funkce: pilotní studie

Hodnoty poměrů sledu čtyř hodnot pomocí TetraGraph a hodnot získaných pomocí TOFscanu během obnovy funkce neuromuskulatu u chirurgických pacientů, kterým bylo podáváno rokuronium.

Primární výsledek: hodnota TOFratio s TetraGraph, když TOFratio TOFscan je větší nebo rovno 90 % Pilotní studie: žádná hypotéza

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstupují elektivní chirurgický zákrok, který není naléhavý a který vyžaduje použití Rocuronium, a jsou ochotni se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • pacientů ochotných se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas
  • elektivní chirurgické zákroky, bez naléhavých případů, podání rokuronia pro neuromuskulární blokádu a obnovení kompletní nervosvalové funkce na konci operace

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s jednostrannými poruchami, jako je mrtvice, syndrom karpálního tunelu, zlomené zápěstí s poškozením nervů, Dupuytrenova kontraktura nebo podobné poranění zápěstí
  • pacientů se systémovými neuromuskulárními onemocněními, jako je myasthenia gravis
  • renální insuficience nebo renální selhání
  • významné onemocnění jater
  • pacienti podstupující operaci, která by zahrnovala přípravu paže do sterilního pole
  • alergie na rokuronium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměry vlaku čtyř
Časové okno: základní linie (J0)
Hodnota TOFratio s TetraGraph, když TOFratio s TOFscan je větší nebo rovna 90 % (první hodnota ze tří větší nebo rovna 90 %)
základní linie (J0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměry vlaku čtyř
Časové okno: základní linie (J0)
Hodnota TOFratio s TetraGraph, když TOFratio s TOFscan je větší nebo rovna 10 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 % a případně 100 %
základní linie (J0)
Poměry vlaku čtyř
Časové okno: základní linie (J0)
Hodnota TOFratio s TOFscan, když TOFratio s TetraGraph je větší nebo rovna 10 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 % a případně 100 %
základní linie (J0)
Počet vlaků čtyř
Časové okno: základní linie (J0)
Čas na obnovení jedné, dvou, tří a čtyř odpovědí z TOFcount pomocí TOFscan a TetraGraph
základní linie (J0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claude Meistelman, CHU Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A03054-35

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TetraGraph

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit