神経筋機能回復時の TOFscan と TetraGraph の比較 (DECURAR-EMG)
2021年3月23日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
神経筋機能回復中の TOFscan と TetraGraph の比較 : パイロット研究
ロクロニウムを投与された外科患者の神経筋機能の回復中に、TetraGraph と TOFscan で得られたものを使用して、4 連の比率の値を評価します。
主な結果 : TOFscan の TOFratio が 90% 以上の場合の TetraGraph での TOFratio の値 パイロット研究 : 仮説なし
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Claude Meistelman
- 電話番号：0383153464
- メール：c.meistelman@chru-nancy.fr
研究場所
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54500
- CHu Nancy
-
コンタクト：
- Claude Meistelman
- 電話番号：0383153464
- メール：c.meistelman@chru-nancy.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-非緊急の待機的外科手術を受けている患者 ロクロニウムの使用を必要とし、参加してインフォームドコンセントを提供する意思がある
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -参加してインフォームドコンセントを提供することをいとわない患者
- 待機的外科的処置、緊急を伴わない、神経筋遮断のためのロクロニウムの投与、および手術終了時の完全な神経筋機能の回復
除外基準:
- 脳卒中、手根管症候群、神経損傷を伴う手首の骨折、デュピュイトラン拘縮、または同様の手首の損傷などの片側障害の患者
- 重症筋無力症などの全身性神経筋疾患の患者
- 腎不全または腎不全
- 重大な肝疾患
- 無菌領域に腕を準備することを含む手術を受ける患者
- ロクロニウムアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トレイン・オブ・フォー・レシオ
時間枠：ベースライン (J0)
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TOFscan を使用した TOFratio が 90% 以上の場合の TetraGraph を使用した TOFratio の値 (90% 以上の 3 つの最初の値)
|
ベースライン (J0)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トレイン・オブ・フォー・レシオ
時間枠：ベースライン (J0)
|
TOFscan での TOFratio が 10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80% 以上であり、最終的には 100% である場合の TetraGraph での TOFratio の値
|
ベースライン (J0)
|
|
トレイン・オブ・フォー・レシオ
時間枠：ベースライン (J0)
|
TetraGraph での TOFratio が 10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80% 以上であり、最終的には 100% である場合の TOFscan での TOFratio の値
|
ベースライン (J0)
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トレイン・オブ・フォー・カウント
時間枠：ベースライン (J0)
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TOFscan と TetraGraph を使用して、TOFcount から 1、2、3、および 4 つの応答を回復する時間
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ベースライン (J0)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claude Meistelman、CHu Nancy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年4月15日
一次修了 (予想される)
2021年4月30日
研究の完了 (予想される)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月23日
最初の投稿 (実際)
2021年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月23日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-A03054-35
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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