Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TOFscan és a TetraGraph összehasonlítása a neuromuszkuláris funkció helyreállítása során (DECURAR-EMG)

2021. március 23. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

A TOFscan és a TetraGraph összehasonlítása a neuromuszkuláris funkció helyreállítása során: kísérleti tanulmány

Értékelje a négyes arányok értékeit a TetraGraph és a TOFscan segítségével a neuromusculat funkció helyreállítása során olyan sebészeti betegeknél, akiknek rokuroniumot adtak be.

Elsődleges eredmény: a TOFrátio értéke a TetraGraph segítségével, ha a TOFscan TOFaránya nagyobb vagy egyenlő, mint 90% Kísérleti vizsgálat: nincs hipotézis

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akik nem sürgősségi, elektromos sebészeti beavatkozáson esnek át, és amely Rocuronium használatát igényli, és hajlandóak részt venni és tájékozott beleegyezést adni

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál nagyobb életkor
  • részt venni és tájékozott beleegyezését adni
  • elektív sebészeti beavatkozások, sürgősségi nélkül, rokuronium adása neuromuszkuláris blokádra és a teljes neuromuszkuláris funkció helyreállítása a műtét végén

Kizárási kritériumok:

  • egyoldalú rendellenességben szenvedő betegek, mint például szélütés, kéztőalagút-szindróma, csuklótörés idegkárosodással, Dupuytren-kontraktúra vagy hasonló csuklósérülés
  • szisztémás neuromuszkuláris betegségekben, például myasthenia gravisban szenvedő betegek
  • veseelégtelenség vagy veseelégtelenség
  • jelentős májbetegség
  • olyan műtéten átesett betegek, amelynek során a kar steril területre történő előkészítése szükséges
  • allergia rokuróniumra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Négy arányok vonatozása
Időkeret: alapvonal (J0)
A TOFrátio értéke TetraGraph esetén, ha a TOFrátio TOFscan esetén nagyobb vagy egyenlő, mint 90% (három első értéke nagyobb vagy egyenlő, mint 90%)
alapvonal (J0)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Négy arányok vonatozása
Időkeret: alapvonal (J0)
A TOFrátio értéke TetraGraph esetén, ha a TOFrátio TOFscan esetén nagyobb vagy egyenlő, mint 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80% és végül 100%
alapvonal (J0)
Négy arányok vonatozása
Időkeret: alapvonal (J0)
A TOFrátio értéke TOFscan esetén, ha a TOFrátio a TetraGraph esetén nagyobb vagy egyenlő, mint 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80% és végül 100%
alapvonal (J0)
A négyes vonat számít
Időkeret: alapvonal (J0)
Ideje visszaállítani egy, kettő, három és négy választ a TOFcount-ból a TOFscan és a TetraGraph segítségével
alapvonal (J0)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claude Meistelman, CHU Nancy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. április 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A03054-35

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TetraGraph

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel