Сравнение TOFscan и TetraGraph при восстановлении нервно-мышечной функции (DECURAR-EMG)
23 марта 2021 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Сравнение TOFscan и TetraGraph во время восстановления нервно-мышечной функции: пилотное исследование
Оцените значения соотношения «последовательность из четырех» с помощью TetraGraph и полученные с помощью TOFscan во время восстановления нервно-мышечной функции у хирургических пациентов, которым вводили рокуроний.
Первичный результат: значение TOFratio с TetraGraph, когда TOFratio TOFscan больше или равно 90% Пилотное исследование: гипотез нет
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Claude Meistelman
- Номер телефона: 0383153464
- Электронная почта: c.meistelman@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54500
- Chu Nancy
-
Контакт:
- Claude Meistelman
- Номер телефона: 0383153464
- Электронная почта: c.meistelman@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, подвергающиеся плановой хирургической процедуре, не являющейся экстренной и требующей использования рокурония, и готовые принять участие и предоставить информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- возраст больше или равен 18 годам
- пациенты, желающие участвовать и дающие информированное согласие
- плановые хирургические процедуры без неотложной помощи, введение рокурония для нейромышечной блокады и полное восстановление нервно-мышечной функции в конце операции
Критерий исключения:
- пациенты с односторонними нарушениями, такими как инсульт, синдром запястного канала, перелом запястья с повреждением нерва, контрактура Дюпюитрена или аналогичная травма запястья
- пациенты с системными нервно-мышечными заболеваниями, такими как миастения гравис
- почечная недостаточность или почечная недостаточность
- серьезное заболевание печени
- пациенты, перенесшие операцию, которая включала бы подготовку руки к стерильному полю
- аллергия на рокуроний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Четырёхкратное соотношение
Временное ограничение: базовый уровень (J0)
|
Значение TOFratio с TetraGraph, когда TOFratio с TOFscan больше или равно 90% (первое значение из трех больше или равно 90%)
|
базовый уровень (J0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Четырёхкратное соотношение
Временное ограничение: базовый уровень (J0)
|
Значение TOFratio с TetraGraph, когда TOFratio с TOFscan больше или равно 10 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 % и, в конечном итоге, 100 %.
|
базовый уровень (J0)
|
|
Четырёхкратное соотношение
Временное ограничение: базовый уровень (J0)
|
Значение TOFratio с TOFscan, когда TOFratio с TetraGraph больше или равно 10 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 % и, в конечном итоге, 100 %.
|
базовый уровень (J0)
|
|
Поезд из четырех
Временное ограничение: базовый уровень (J0)
|
Время восстановления одного, двух, трех и четырех ответов из TOFcount с помощью TOFscan и TetraGraph
|
базовый уровень (J0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claude Meistelman, Chu Nancy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A03054-35
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .