신경근 기능 회복 중 TOFscan과 TetraGraph의 비교 (DECURAR-EMG)
2021년 3월 23일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
신경근 기능 회복 중 TOFscan과 TetraGraph의 비교 : 파일럿 연구
Rocuronium을 투여한 수술 환자의 신경근 기능 회복 동안 TetraGraph와 TOFscan으로 얻은 4열 비율 값을 평가합니다.
1차 결과 : TOFscan의 TOFratio가 90% 이상일 때 TetraGraph의 TOFratio 값 파일럿 연구 : 가설 없음
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claude Meistelman
- 전화번호: 0383153464
- 이메일: c.meistelman@chru-nancy.fr
연구 장소
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
- CHU Nancy
-
연락하다:
- Claude Meistelman
- 전화번호: 0383153464
- 이메일: c.meistelman@chru-nancy.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Rocuronium의 사용이 필요한 비응급 전기 수술 절차를 진행하고 있고 정보에 입각한 동의를 제공하고 참여할 의향이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 환자
- 긴급하지 않은 선택적 수술 절차, 신경근 차단을 위한 로쿠로늄 투여, 수술 종료 시 완전한 신경근 기능 회복
제외 기준:
- 뇌졸중, 수근관 증후군, 신경 손상을 동반한 부러진 손목, Dupuytren 구축 또는 이와 유사한 손목 부상과 같은 편측성 장애가 있는 환자
- 중증 근무력증과 같은 전신 신경근 질환 환자
- 신부전 또는 신부전
- 중대한 간 질환
- 무균 영역에 팔을 준비하는 것과 관련된 수술을 받는 환자
- 로쿠로늄에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Train-of-four 비율
기간: 기준선(J0)
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TOFscan의 TOFratio가 90%보다 크거나 같을 때 TetraGraph의 TOFratio 값(90%보다 크거나 같은 3의 첫 번째 값)
|
기준선(J0)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Train-of-four 비율
기간: 기준선(J0)
|
TOFscan의 TOFratio가 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80% 및 최종적으로 100%보다 크거나 같을 때 TetraGraph의 TOFratio 값
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기준선(J0)
|
|
Train-of-four 비율
기간: 기준선(J0)
|
TetraGraph의 TOFratio가 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80% 및 최종적으로 100% 이상인 경우 TOFscan의 TOFratio 값
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기준선(J0)
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4중 열차 카운트
기간: 기준선(J0)
|
TOFscan 및 TetraGraph를 사용하여 TOFcount에서 1개, 2개, 3개 및 4개의 응답을 복구하는 시간
|
기준선(J0)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claude Meistelman, CHU Nancy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 4월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-A03054-35
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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테트라그래프에 대한 임상 시험
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