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Comparação do TOFscan e do TetraGraph Durante a Recuperação da Função Neuromuscular (DECURAR-EMG)

23 de março de 2021 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Comparação do TOFscan e do TetraGraph Durante a Recuperação da Função Neuromuscular: um Estudo Piloto

Avaliar os valores das razões de sequência de quatro com o TetraGraph e os obtidos com o TOFscan durante a recuperação da função neuromuscular em pacientes cirúrgicos que receberam rocurônio.

Resultado primário: valor de TOFratio com o TetraGraph quando TOFratio de TOFscan é maior ou igual a 90% Estudo piloto: sem hipótese

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a procedimento cirúrgico elétrico não emergencial e que requeira o uso de Rocurônio, e dispostos a participar e fornecer consentimento informado

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade maior ou igual a 18 anos
  • pacientes dispostos a participar e fornecer um consentimento informado
  • procedimentos cirúrgicos eletivos, sem urgência, administração de rocurônio para bloqueio neuromuscular e recuperação completa da função neuromuscular ao final da cirurgia

Critério de exclusão:

  • pacientes com distúrbios unilaterais, como acidente vascular cerebral, síndrome do túnel do carpo, pulso quebrado com danos nos nervos, contratura de Dupuytren ou lesão semelhante no pulso
  • pacientes com doenças neuromusculares sistêmicas, como miastenia gravis
  • insuficiência renal ou insuficiência renal
  • doença hepática significativa
  • pacientes submetidos a cirurgia que envolveria preparar o braço no campo estéril
  • alergia ao rocurônio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporções de trem de quatro
Prazo: linha de base (J0)
Valor de TOFratio com TetraGraph quando TOFratio com TOFscan é maior ou igual a 90% (primeiro valor de três maior ou igual a 90%)
linha de base (J0)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporções de trem de quatro
Prazo: linha de base (J0)
Valor de TOFratio com TetraGraph quando TOFratio com TOFscan é maior ou igual a 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80% e eventualmente 100%
linha de base (J0)
Proporções de trem de quatro
Prazo: linha de base (J0)
Valor de TOFratio com TOFscan quando TOFratio com TetraGraph é maior ou igual a 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80% e eventualmente 100%
linha de base (J0)
Contagem de trem de quatro
Prazo: linha de base (J0)
Tempo para recuperar uma, duas, três e quatro respostas do TOFcount com TOFscan e TetraGraph
linha de base (J0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Claude Meistelman, CHU Nancy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-A03054-35

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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