Sammenligning av TOFscan og TetraGraph under gjenoppretting av nevromuskulær funksjon (DECURAR-EMG)
23. mars 2021 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
Sammenligning av TOFscan og TetraGraph under gjenoppretting av nevromuskulær funksjon: en pilotstudie
Vurder verdiene av tog-av-fire-forhold med TetraGraph og de oppnådd med TOFscan under gjenoppretting av nevromuskulær funksjon hos kirurgiske pasienter som har fått rokuronium.
Primært utfall: verdien av TOFratio med TetraGraph når TOFratio av TOFscan er større enn eller lik 90 % Pilotstudie: ingen hypotese
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Claude Meistelman
- Telefonnummer: 0383153464
- E-post: c.meistelman@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
- CHU Nancy
-
Ta kontakt med:
- Claude Meistelman
- Telefonnummer: 0383153464
- E-post: c.meistelman@chru-nancy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår en elektrisk kirurgisk prosedyre uten nødstilfelle og som krever bruk av Rocuronium, og som er villige til å delta og gi et informert samtykke
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over eller lik 18 år
- pasienter som er villige til å delta og gi et informert samtykke
- elektive kirurgiske prosedyrer, uten nødstilfelle, administrering av rokuronium for nevromuskulær blokade, og gjenoppretting av fullstendig nevromuskulær funksjon ved slutten av operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med ensidige lidelser, som hjerneslag, karpaltunnelsyndrom, brukket håndledd med nerveskade, Dupuytren kontraktur eller lignende håndleddsskade
- pasienter med systemiske nevromuskulære sykdommer som myasthenia gravis
- nyresvikt eller nyresvikt
- betydelig leversykdom
- pasienter som har kirurgi som vil innebære å forberede armen inn i det sterile feltet
- allergi mot rokuronium
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tog-av-fire-forhold
Tidsramme: grunnlinje (J0)
|
Verdien av TOFratio med TetraGraph når TOFratio med TOFscan er større enn eller lik 90 % (første verdi av tre større enn eller lik 90 %)
|
grunnlinje (J0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tog-av-fire-forhold
Tidsramme: grunnlinje (J0)
|
Verdien av TOFratio med TetraGraph når TOFratio med TOFscan er større enn eller lik 10 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 % og til slutt 100 %
|
grunnlinje (J0)
|
|
Tog-av-fire-forhold
Tidsramme: grunnlinje (J0)
|
Verdien av TOFratio med TOFscan når TOFratio med TetraGraph er større enn eller lik 10 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 % og til slutt 100 %
|
grunnlinje (J0)
|
|
Tog-av-fire teller
Tidsramme: grunnlinje (J0)
|
På tide å gjenopprette ett, to, tre og fire svar fra TOFcount med TOFscan og TetraGraph
|
grunnlinje (J0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claude Meistelman, CHU Nancy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-A03054-35
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .