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Confronto tra TOFscan e TetraGraph durante il recupero della funzione neuromuscolare (DECURAR-EMG)

23 marzo 2021 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Confronto tra TOFscan e TetraGraph durante il recupero della funzione neuromuscolare: uno studio pilota

Valutare i valori dei rapporti del treno dei quattro con il TetraGraph e quelli ottenuti con il TOFscan durante il recupero della funzione neuromuscolare in pazienti chirurgici a cui è stato somministrato rocuronio.

Esito primario: valore di TOFratio con il TetraGraph quando TOFratio di TOFscan è maggiore o uguale al 90% Studio pilota: nessuna ipotesi

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico elettrico non urgente e che richiede l'uso di Rocuronio, disposti a partecipare e fornire un consenso informato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età maggiore o uguale a 18 anni
  • pazienti disposti a partecipare e fornire un consenso informato
  • interventi chirurgici elettivi, senza urgenza, somministrazione di rocuronio per blocco neuromuscolare e recupero della completa funzione neuromuscolare al termine dell'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • pazienti con disturbi unilaterali, come ictus, sindrome del tunnel carpale, polso rotto con danno ai nervi, contrattura di Dupuytren o lesioni simili al polso
  • pazienti con malattie neuromuscolari sistemiche come la miastenia grave
  • insufficienza renale o insufficienza renale
  • importante malattia del fegato
  • pazienti sottoposti a intervento chirurgico che implicherebbe la preparazione del braccio nel campo sterile
  • allergia al rocuronio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporti del treno dei quattro
Lasso di tempo: linea di base (J0)
Valore di TOFratio con TetraGraph quando TOFratio con TOFscan è maggiore o uguale al 90% (primo valore di tre maggiore o uguale al 90%)
linea di base (J0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporti del treno dei quattro
Lasso di tempo: linea di base (J0)
Valore di TOFratio con TetraGraph quando TOFratio con TOFscan è maggiore o uguale a 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80% e infine 100%
linea di base (J0)
Rapporti del treno dei quattro
Lasso di tempo: linea di base (J0)
Valore di TOFratio con TOFscan quando TOFratio con TetraGraph è maggiore o uguale a 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80% ed eventualmente 100%
linea di base (J0)
Conteggio del treno a quattro
Lasso di tempo: linea di base (J0)
È ora di recuperare una, due, tre e quattro risposte da TOFcount con TOFscan e TetraGraph
linea di base (J0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Claude Meistelman, CHU Nancy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A03054-35

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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