Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af TOFscan og TetraGraph under gendannelse af neuromuskulær funktion (DECURAR-EMG)

23. marts 2021 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Sammenligning af TOFscan og TetraGraph under gendannelse af neuromuskulær funktion: en pilotundersøgelse

Vurder værdierne af tog-af-fire-forhold med TetraGraph og dem, der er opnået med TOFscan under genopretning af neuromuskulatfunktion hos kirurgiske patienter, der har fået rocuronium.

Primært resultat: værdi af TOFratio med TetraGraph, når TOFratio af TOFscan er større end eller lig med 90 % Pilotundersøgelse: ingen hypotese

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en elektrisk kirurgisk procedure uden nødsituation, og som kræver brug af Rocuronium og villige til at deltage og give et informeret samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder større end eller lig med 18 år
  • patienter, der er villige til at deltage og give et informeret samtykke
  • elektive kirurgiske procedurer uden nødsituationer, administration af rocuronium til neuromuskulær blokade og genopretning af fuldstændig neuromuskulær funktion ved operationens afslutning

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med ensidige lidelser, såsom slagtilfælde, karpaltunnelsyndrom, brækket håndled med nerveskade, Dupuytren kontraktur eller lignende håndledsskade
  • patienter med systemiske neuromuskulære sygdomme såsom myasthenia gravis
  • nyreinsufficiens eller nyresvigt
  • betydelig leversygdom
  • patienter, der skal opereres, der vil involvere at forberede armen ind i det sterile felt
  • allergi over for rocuronium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tog-af-fire-forhold
Tidsramme: baseline (J0)
Værdien af ​​TOFratio med TetraGraph, når TOFratio med TOFscan er større end eller lig med 90% (første værdi af tre større end eller lig med 90%)
baseline (J0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tog-af-fire-forhold
Tidsramme: baseline (J0)
Værdien af ​​TOFratio med TetraGraph, når TOFratio med TOFscan er større end eller lig med 10 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 % og til sidst 100 %
baseline (J0)
Tog-af-fire-forhold
Tidsramme: baseline (J0)
Værdien af ​​TOFratio med TOFscan, når TOFratio med TetraGraph er større end eller lig med 10 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 % og til sidst 100 %
baseline (J0)
Tog-af-fire tæller
Tidsramme: baseline (J0)
Tid til at gendanne et, to, tre og fire svar fra TOFcount med TOFscan og TetraGraph
baseline (J0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claude Meistelman, CHU Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A03054-35

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TetraGraph

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner