Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av TOFscan och TetraGraph under återhämtning av neuromuskulär funktion (DECURAR-EMG)

23 mars 2021 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Jämförelse av TOFscan och TetraGraph under återhämtning av neuromuskulär funktion: en pilotstudie

Bedöm värdena för kvoter mellan tåg av fyra med TetraGraph och de som erhålls med TOFscan under återhämtning av neuromuskulat funktion hos kirurgiska patienter som har administrerats rokuronium.

Primärt resultat: värdet av TOFratio med TetraGraph när TOFratio av TOFscan är större än eller lika med 90 % Pilotstudie: ingen hypotes

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår ett elektriskt kirurgiskt ingrepp utan akut och som kräver användning av Rocuronium och som är villiga att delta och ge ett informerat samtycke

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder högre än eller lika med 18 år
  • patienter som är villiga att delta och ge ett informerat samtycke
  • elektiva kirurgiska ingrepp, utan akut, administrering av rokuronium för neuromuskulär blockad och återhämtning av fullständig neuromuskulär funktion i slutet av operationen

Exklusions kriterier:

  • patienter med ensidiga störningar, såsom stroke, karpaltunnelsyndrom, bruten handled med nervskada, Dupuytren-kontraktur eller liknande handledsskada
  • patienter med systemiska neuromuskulära sjukdomar såsom myasthenia gravis
  • njurinsufficiens eller njursvikt
  • betydande leversjukdom
  • patienter som genomgår operation som skulle innebära att armen förbereds in i det sterila fältet
  • allergi mot rokuronium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tåg-av-fyra nyckeltal
Tidsram: baslinje (J0)
Värdet på TOFratio med TetraGraph när TOFratio med TOFscan är större än eller lika med 90 % (första värdet av tre större än eller lika med 90 %)
baslinje (J0)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tåg-av-fyra nyckeltal
Tidsram: baslinje (J0)
Värdet av TOFratio med TetraGraph när TOFratio med TOFscan är större än eller lika med 10 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 % och så småningom 100 %
baslinje (J0)
Tåg-av-fyra nyckeltal
Tidsram: baslinje (J0)
Värdet på TOFratio med TOFscan när TOFratio med TetraGraph är större än eller lika med 10 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 % och så småningom 100 %
baslinje (J0)
Tåg av fyra räknas
Tidsram: baslinje (J0)
Dags att återställa ett, två, tre och fyra svar från TOFcount med TOFscan och TetraGraph
baslinje (J0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Utredare

  • Huvudutredare: Claude Meistelman, CHU Nancy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2021

Första postat (Faktisk)

25 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-A03054-35

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera