Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de TOFscan en de TetraGraph tijdens herstel van de neuromusculaire functie (DECURAR-EMG)

23 maart 2021 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Vergelijking van de TOFscan en de TetraGraph tijdens herstel van de neuromusculaire functie: een pilotstudie

Beoordeel de waarden van train-of-four-ratio's met de TetraGraph en die verkregen met de TOFscan tijdens herstel van de neuromusculaire functie bij chirurgische patiënten die rocuronium hebben gekregen.

Primaire uitkomst: waarde van TOFratio met de TetraGraph wanneer TOFratio van TOFscan groter is dan of gelijk is aan 90% Pilotstudie: geen hypothese

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een elektrische chirurgische ingreep ondergaan zonder spoedeisende hulp en waarvoor het gebruik van Rocuronium is vereist, en die bereid zijn deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
  • patiënten die bereid zijn om deel te nemen en een geïnformeerde toestemming geven
  • electieve chirurgische ingrepen, zonder spoed, toediening van rocuronium voor neuromusculaire blokkade en herstel van volledige neuromusculaire functie aan het einde van de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met unilaterale aandoeningen, zoals beroerte, carpaal tunnelsyndroom, gebroken pols met zenuwbeschadiging, contractuur van Dupuytren of vergelijkbaar polsletsel
  • patiënten met systemische neuromusculaire aandoeningen zoals myasthenia gravis
  • nierinsufficiëntie of nierfalen
  • ernstige leverziekte
  • patiënten die een operatie ondergaan waarbij de arm in het steriele veld moet worden voorbereid
  • allergie voor rocuronium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trein-van-vier verhoudingen
Tijdsspanne: basislijn (J0)
Waarde van TOFratio met TetraGraph wanneer TOFratio met TOFscan groter is dan of gelijk is aan 90% (eerste waarde van drie groter dan of gelijk aan 90%)
basislijn (J0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trein-van-vier verhoudingen
Tijdsspanne: basislijn (J0)
Waarde van TOFratio met TetraGraph wanneer TOFratio met TOFscan groter is dan of gelijk is aan 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80% en uiteindelijk 100%
basislijn (J0)
Trein-van-vier verhoudingen
Tijdsspanne: basislijn (J0)
Waarde van TOFratio met TOFscan wanneer TOFratio met TetraGraph groter is dan of gelijk is aan 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80% en uiteindelijk 100%
basislijn (J0)
Trein-van-vier tellen
Tijdsspanne: basislijn (J0)
Tijd om één, twee, drie en vier reacties van TOFcount te herstellen met TOFscan en TetraGraph
basislijn (J0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claude Meistelman, Chu Nancy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A03054-35

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren