Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TOFscanin ja TetraGraphin vertailu neuromuskulaarisen toiminnan palautumisen aikana (DECURAR-EMG)

tiistai 23. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

TOFscanin ja TetraGraphin vertailu neuromuskulaarisen toiminnan palautumisen aikana: pilottitutkimus

Arvioi neljän suhdeluvun arvot TetraGraphilla ja TOFscanilla saadut arvot hermolihasten toiminnan palautumisen aikana kirurgisilla potilailla, joille on annettu rokuroniumia.

Ensisijainen tulos: TOF-suhteen arvo TetraGraphilla, kun TOF-skannauksen TOF-suhde on suurempi tai yhtä suuri kuin 90 % Pilottitutkimus: ei hypoteesia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään sähköinen kirurginen toimenpide, joka edellyttää Rocuroniumin käyttöä ja jotka ovat valmiita osallistumaan ja antamaan tietoisen suostumuksen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä on vähintään 18 vuotta vanha
  • potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja antamaan tietoisen suostumuksen
  • valinnaiset kirurgiset toimenpiteet, ilman hätätilanteita, rokuronin antaminen hermo-lihassalpaukseen ja täydellisen hermo-lihastoiminnan palautuminen leikkauksen lopussa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on yksipuolisia sairauksia, kuten aivohalvaus, rannekanavaoireyhtymä, murtunut ranteen hermovaurio, Dupuytren-kontraktuuri tai vastaava ranteen vamma
  • potilailla, joilla on systeemisiä hermo-lihassairauksia, kuten myasthenia gravis
  • munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta
  • merkittävä maksasairaus
  • potilaat, joille on tehty leikkaus, joka sisältäisi käsivarren valmistelemisen steriiliin kentälle
  • allergia rokuroniumille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neljän suhde
Aikaikkuna: lähtötaso (J0)
TOF-suhteen arvo TetraGraphilla, kun TOF-suhde TOFscanin kanssa on suurempi tai yhtä suuri kuin 90 % (kolmen ensimmäinen arvo on suurempi tai yhtä suuri kuin 90 %)
lähtötaso (J0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neljän suhde
Aikaikkuna: lähtötaso (J0)
TOF-suhteen arvo TetraGraphilla, kun TOF-suhde TOFscanin kanssa on suurempi tai yhtä suuri kuin 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80% ja lopulta 100%
lähtötaso (J0)
Neljän suhde
Aikaikkuna: lähtötaso (J0)
TOF-suhteen arvo TOFscanin kanssa, kun TOFratio TetraGraphilla on suurempi tai yhtä suuri kuin 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80% ja lopulta 100%
lähtötaso (J0)
Neljän juna lasketaan
Aikaikkuna: lähtötaso (J0)
Aika palauttaa yksi, kaksi, kolme ja neljä vastausta TOFcountista TOFscanilla ja TetraGraphilla
lähtötaso (J0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Claude Meistelman, CHU Nancy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A03054-35

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TetraGraph

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa