Comparaison du TOFscan et du TetraGraph pendant la récupération de la fonction neuromusculaire (DECURAR-EMG)
23 mars 2021 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
Comparaison du TOFscan et du TetraGraph lors de la récupération de la fonction neuromusculaire : une étude pilote
Évaluer les valeurs des rapports de train de quatre avec le TetraGraph et celles obtenues avec le TOFscan lors de la récupération de la fonction neuromusculaire chez les patients chirurgicaux ayant reçu du rocuronium.
Critère de jugement principal : valeur du TOFratio avec le TetraGraph lorsque le TOFratio du TOFscan est supérieur ou égal à 90 % Étude pilote : aucune hypothèse
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claude Meistelman
- Numéro de téléphone: 0383153464
- E-mail: c.meistelman@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
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Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54500
- Chu Nancy
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Contact:
- Claude Meistelman
- Numéro de téléphone: 0383153464
- E-mail: c.meistelman@chru-nancy.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une intervention chirurgicale élective sans urgence et nécessitant l'utilisation de Rocuronium, et désireux de participer et de fournir un consentement éclairé
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur ou égal à 18 ans
- patients désireux de participer et de fournir un consentement éclairé
- interventions chirurgicales électives, sans urgence, administration de rocuronium pour blocage neuromusculaire, et récupération de la fonction neuromusculaire complète à la fin de l'intervention
Critère d'exclusion:
- les patients souffrant de troubles unilatéraux, tels qu'un accident vasculaire cérébral, le syndrome du canal carpien, une fracture du poignet avec lésion nerveuse, une contracture de Dupuytren ou une blessure similaire au poignet
- les patients atteints de maladies neuromusculaires systémiques telles que la myasthénie grave
- insuffisance rénale ou insuffisance rénale
- maladie hépatique importante
- les patients subissant une intervention chirurgicale qui impliquerait de préparer le bras dans le champ stérile
- allergie au rocuronium
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapports de train de quatre
Délai: ligne de base (J0)
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Valeur de TOFratio avec TetraGraph lorsque TOFratio avec TOFscan est supérieur ou égal à 90 % (première valeur de trois supérieure ou égale à 90 %)
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ligne de base (J0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapports de train de quatre
Délai: ligne de base (J0)
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Valeur de TOFratio avec TetraGraph lorsque TOFratio avec TOFscan est supérieur ou égal à 10 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 % et éventuellement 100 %
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ligne de base (J0)
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Rapports de train de quatre
Délai: ligne de base (J0)
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Valeur de TOFratio avec TOFscan lorsque TOFratio avec TetraGraph est supérieur ou égal à 10 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 % et éventuellement 100 %
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ligne de base (J0)
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Compte du train de quatre
Délai: ligne de base (J0)
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Temps pour récupérer une, deux, trois et quatre réponses de TOFcount avec TOFscan et TetraGraph
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ligne de base (J0)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claude Meistelman, Chu Nancy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2021
Première publication (Réel)
25 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A03054-35
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .