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Comparación de TOFscan y TetraGraph durante la recuperación de la función neuromuscular (DECURAR-EMG)

23 de marzo de 2021 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Comparación de TOFscan y TetraGraph durante la recuperación de la función neuromuscular: un estudio piloto

Evaluar los valores de los ratios del tren de cuatro con el TetraGraph y los obtenidos con el TOFscan durante la recuperación de la función neuromuscular en pacientes quirúrgicos a los que se les ha administrado rocuronio.

Resultado primario: valor de TOFratio con TetraGraph cuando TOFratio de TOFscan es mayor o igual al 90 % Estudio piloto: sin hipótesis

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a un procedimiento quirúrgico eléctrico que no sea de emergencia y que requiera el uso de Rocuronio, y que deseen participar y dar su consentimiento informado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor o igual a 18 años
  • pacientes dispuestos a participar y dar su consentimiento informado
  • procedimientos quirúrgicos electivos, sin urgencia, administración de rocuronio para bloqueo neuromuscular, y recuperación de la función neuromuscular completa al final de la cirugía

Criterio de exclusión:

  • pacientes con trastornos unilaterales, como accidente cerebrovascular, síndrome del túnel carpiano, muñeca rota con daño nervioso, contractura de Dupuytren o lesión similar en la muñeca
  • pacientes con enfermedades neuromusculares sistémicas como la miastenia gravis
  • insuficiencia renal o insuficiencia renal
  • enfermedad hepática importante
  • pacientes que se someten a una cirugía que implicaría preparar el brazo en el campo estéril
  • alergia al rocuronio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Razones de tren de cuatro
Periodo de tiempo: línea de base (J0)
Valor de TOFratio con TetraGraph cuando TOFratio con TOFscan es mayor o igual al 90 % (primer valor de tres mayor o igual al 90 %)
línea de base (J0)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Razones de tren de cuatro
Periodo de tiempo: línea de base (J0)
Valor de TOFratio con TetraGraph cuando TOFratio con TOFscan es mayor o igual al 10 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 % y eventualmente 100 %
línea de base (J0)
Razones de tren de cuatro
Periodo de tiempo: línea de base (J0)
Valor de TOFratio con TOFscan cuando TOFratio con TetraGraph es mayor o igual a 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80% y eventualmente 100%
línea de base (J0)
Conteo de tren de cuatro
Periodo de tiempo: línea de base (J0)
Tiempo para recuperar una, dos, tres y cuatro respuestas de TOFcount con TOFscan y TetraGraph
línea de base (J0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Claude Meistelman, CHU Nancy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-A03054-35

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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