女性生殖系统肿瘤中 CTC 的表型谱 (CTCs)
循环肿瘤细胞群的表型谱作为女性生殖系统肿瘤液体活检的标志物
该研究评估了不同 CTC 群体的水平和分子概况，作为预测发生血行转移的风险和女性生殖系统肿瘤（乳腺癌、子宫内膜癌和卵巢癌）患者治疗有效性的标志物。
主要目标是：
- 评估不同时间点（活检前、手术前和手术后）不同 CTC 群体的存在和数量。
- 评估治疗开始前不同 CTC 群体与新辅助化疗效果以及复发和转移风险之间的关系。
- 评估血液和腹水中不同 CTC 群体的分子概况。
次要目标是将多色流式细胞术结果与超声、CT 和/或 MRI、血清肿瘤标志物以及乳腺癌、子宫内膜癌和卵巢癌患者的免疫组化研究数据进行比较
研究概览
详细说明
总体目标是研究各种 CTC 群体作为液体活检标志物在女性生殖系统肿瘤（乳腺癌、子宫内膜癌和卵巢癌）中的诊断和预后功效。
第一阶段研究：
治疗前血液和腹水（如果有）中不同 CTC 群的测定。
研究的主要目标：
- 使用多色流式细胞术评估不同时间点（活检前和手术前）不同 CTC 群体的存在和数量。
- 评估治疗开始前不同 CTC 人群与新辅助化疗效果以及复发和转移风险之间的关系。
- 评估血液和腹水中不同 CTC 群体的分子概况。
额外的研究任务：
将多色流式细胞术结果与乳腺癌、子宫内膜癌和卵巢癌患者的超声、CT 和/或 MRI、血清肿瘤标志物和免疫组化研究数据进行比较方法学：开放标签、探索性、单中心研究。 从受试者身上收集的血液和腹水（如果有的话）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tomsk Oblast
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Tomsk、Tomsk Oblast、俄罗斯、634050
- Evgeniya Kaigorodova
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以上的女性。
描述
纳入标准：
- 受试者年满 18 岁 对所有有生育能力的患者进行筛查时，妊娠试验（血清 β-人绒毛膜促性腺激素，β-HCG）呈阴性。
- 乳腺癌或卵巢癌或子宫内膜癌的临床和放射学诊断 一般令人满意的情况（根据 ECOG 评分≤2） 受试者能够接受在研究中进行的诊断调查
- 知情同意
排除标准：
当前活动性自身免疫病或自身免疫病史
- 过去 3 个月内的活动性感染或严重感染史（如果在筛选时具有临床相关性）
- 已知 HIV 阳性或慢性活动性乙型或丙型肝炎 受试者患有多种原发性恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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乳腺癌
至少有八十五名受试者患有乳腺癌
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其他名称：
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卵巢癌
至少 32 名受试者患有卵巢癌
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其他名称：
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子宫内膜癌
至少 33 名受试者患有子宫内膜癌
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其他名称：
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健康控制
30名健康志愿者
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其他名称：
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疑似恶性肿瘤 未经证实
疑似恶性肿瘤，活检未证实者。
待定义的患者人数
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CTC表型
大体时间：6个小时
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通过多色流式细胞仪评估不同的 CTC 群体，可能包括： СTC，具有干性特征但无EMT特征的腹水肿瘤细胞； CTC，无干性和EMT特征的腹水肿瘤细胞； CTC，无干性特征但具有EMT特征的腹水肿瘤细胞； CTC，具有干性特征和EMT特征的腹水肿瘤细胞；没有干性特征的非典型/混合细胞；非典型细胞。 |
6个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Evgeniya Kaigorodova、Tomsk NRMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月14日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月23日
首次发布 (实际的)
2021年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ORI-3E
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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