Fenotypisch spectrum van CTC's in tumoren van het vrouwelijke voortplantingssysteem (CTCs)
Fenotypisch spectrum van circulerende tumorcelpopulaties als markers van vloeibare biopsie in tumoren van het vrouwelijke voortplantingssysteem
De studie evalueert het niveau en de moleculaire profielen van verschillende CTC-populaties als markers voor het voorspellen van het risico op het ontwikkelen van hematogene metastasen en de effectiviteit van behandeling bij patiënten met tumoren van het vrouwelijke voortplantingssysteem (borstkanker, endometriumkanker en eierstokkanker).
De primaire doelstelling is:
- Om de aanwezigheid en het aantal verschillende populaties van CTC's op verschillende tijdstippen te beoordelen (vóór biopsie, vóór de operatie en na de operatie).
- Om de relaties van verschillende CTC-populaties voorafgaand aan de start van de behandeling met de effecten van neoadjuvante chemotherapie en de risico's op recidief en metastasen te beoordelen.
- Om de moleculaire profielen van verschillende CTC-populaties in het bloed en ascitesvocht te beoordelen.
Het secundaire doel is om de multicolor flowcytometrieresultaten te vergelijken met gegevens van echografie, CT en/of MRI, serumtumormarkers en immunohistochemische studies bij patiënten met borstkanker, endometriumkanker en eierstokkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel is om de diagnostische en prognostische werkzaamheid van verschillende CTC-populaties als vloeibare biopsiemarkers in tumoren van het vrouwelijke voortplantingssysteem (borstkanker, endometriumkanker en eierstokkanker) te bestuderen.
Fase I studie:
Bepaling van verschillende populaties van CTC's in bloed en ascitesvloeistof (indien aanwezig) voorafgaand aan de behandeling.
De belangrijkste doelstellingen van de studie:
- Om de aanwezigheid en het aantal verschillende CTC-populaties op verschillende tijdstippen (vóór biopsie en vóór de operatie) te beoordelen met behulp van multicolor flowcytometrie.
- Om de relaties tussen verschillende CTC-populaties te beoordelen voorafgaand aan de start van de behandeling met de effecten van neoadjuvante chemotherapie en de risico's van recidief en metastasen.
- Om de moleculaire profielen van verschillende CTC-populaties in het bloed en ascitesvocht te beoordelen.
Aanvullende onderzoekstaken:
Om de meerkleurige flowcytometrieresultaten te vergelijken met de gegevens van echografie, CT en/of MRI, serumtumormarkers en immunohistochemische onderzoeken bij patiënten met borstkanker, endometriumkanker en eierstokkanker Methodologie: Open-label, verkennend onderzoek in één centrum. Bloed en ascitesvocht afgenomen bij proefpersonen (indien beschikbaar)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tomsk Oblast
-
Tomsk, Tomsk Oblast, Rusland, 634050
- Evgeniya Kaigorodova
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon is ouder dan 18 jaar Een negatieve zwangerschapstest (serum bèta-humaan choriongonadotrofine, bèta-HCG) bij screening voor alle patiënten die zwanger kunnen worden.
- Klinische en radiologische diagnose van borstkanker of eierstokkanker of endometriumkanker Algemene bevredigende toestand (volgens de ECOG-schaal ≤2) Proefpersoon is in staat om de in het onderzoek uit te voeren diagnostische onderzoeken te ondergaan
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
Actieve huidige auto-immuunziekte of voorgeschiedenis van auto-immuunziekte
- Actieve infectie of voorgeschiedenis van ernstige infectie in de afgelopen 3 maanden (indien klinisch relevant bij screening)
- Bekende hiv-positieve of chronisch actieve hepatitis B of C De patiënt heeft meerdere primaire kwaadaardige tumoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Borstkanker
Minstens vijfentachtig proefpersonen met borstkanker
|
Andere namen:
|
|
Eierstokkanker
Minstens 32 proefpersonen met eierstokkanker
|
Andere namen:
|
|
Endometriumkanker
Minstens 33 proefpersonen met endometriumkanker
|
Andere namen:
|
|
Gezonde controle
30 gezonde vrijwilligers
|
Andere namen:
|
|
Vermoedelijke kwaadaardige tumor niet geverifieerd
Patiënten met vermoedelijke kwaadaardige tumor, die niet werd geverifieerd door biopsie.
Aantal patiënten nader te bepalen
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CTC-fenotype
Tijdsspanne: 6 uur
|
Verschillende populaties van CTC's worden geëvalueerd door meerkleurige flowcytometrie en kunnen zijn: СTC, ascitische tumorcellen met stamkenmerken zonder EMT-kenmerken; CTC, ascitische tumorcellen zonder stam en EMT-kenmerken; CTC, ascitische tumorcellen zonder stamkenmerken en met EMT-kenmerken; CTC, ascitische tumorcellen met stamkenmerken en EMT-kenmerken; Atypische/hybride cellen zonder stamkenmerken; Atypische cellen. |
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evgeniya Kaigorodova, Tomsk NRMC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Pathologische processen
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Neoplastische processen
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Baarmoeder Neoplasmata
- Neoplasma metastase
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Ovariumneoplasmata
- Borstneoplasmata
- Endometriumneoplasmata
- Neoplastische cellen, circulerend
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anticoagulantia
- Chelaatvormers
- Sequestrerende agenten
- Calciumchelaatvormers
- Edetinezuur
Andere studie-ID-nummers
- ORI-3E
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .