Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenotypové spektrum CTCs u nádorů ženského reprodukčního systému (CTCs)

24. ledna 2023 aktualizováno: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Fenotypové spektrum populací cirkulujících nádorových buněk jako markery tekuté biopsie u nádorů ženského reprodukčního systému

Studie hodnotí hladinu a molekulární profily různých populací CTC jako markerů pro predikci rizika rozvoje hematogenních metastáz a účinnosti léčby u pacientek s nádory ženského reprodukčního systému (karcinom prsu, endometria a ovaria).

Primárním cílem jsou:

  1. Posoudit přítomnost a počet různých populací CTC v různých časových bodech (před biopsií, před operací a po operaci).
  2. Posoudit vztahy různých populací CTC před zahájením léčby s účinky neoadjuvantní chemoterapie a riziky recidivy a metastáz.
  3. Vyhodnotit molekulární profily různých populací CTC v krvi a v ascitické tekutině.

Sekundárním cílem je porovnat výsledky vícebarevné průtokové cytometrie s daty z ultrazvuku, CT a/nebo MRI, sérových nádorových markerů a imunohistochemických studií u pacientek s karcinomem prsu, karcinomem endometria a karcinomem vaječníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem je studovat diagnostickou a prognostickou účinnost různých populací CTC jako markerů tekuté biopsie u nádorů ženského reprodukčního systému (rakovina prsu, rakovina endometria a rakovina vaječníků).

Studuji ve fázi:

Stanovení různých populací CTC v krvi a ascitické tekutině (pokud existuje) před léčbou.

Hlavní cíle studie:

  1. K posouzení přítomnosti a počtu různých populací CTC v různých časových bodech (před biopsií a před operací) pomocí vícebarevné průtokové cytometrie.
  2. Posoudit vztahy mezi různými populacemi CTC před zahájením léčby s účinky neoadjuvantní chemoterapie a riziky recidivy a metastáz.
  3. Vyhodnotit molekulární profily různých populací CTC v krvi a v ascitické tekutině.

Další výzkumné úkoly:

Porovnat výsledky vícebarevné průtokové cytometrie s údaji z ultrazvuku, CT a/nebo MRI, sérových nádorových markerů a imunohistochemických studií u pacientek s rakovinou prsu, rakovinou endometria a rakovinou vaječníků Metodika: Otevřená, průzkumná, jednocentrová studie. Krev a ascitická tekutina odebraná subjektům (pokud je k dispozici)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
    • Tomskaya Oblast
      • Tomsk, Tomskaya Oblast, Ruská Federace, 634050
        • Evgeniya Kaigorodova

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy starší 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je starší 18 let Negativní těhotenský test (sérový beta-lidský choriový gonadotropin, beta-HCG) při screeningu u všech pacientek ve fertilním věku.
  • Klinická a radiologická diagnóza rakoviny prsu nebo rakoviny vaječníků nebo rakoviny endometria Celkový uspokojivý stav (podle stupnice ECOG ≤2) Subjekt je schopen podstoupit diagnostická vyšetření, která mají být provedena ve studii
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní aktuální autoimunitní onemocnění nebo autoimunitní onemocnění v anamnéze

    • Aktivní infekce nebo závažná infekce v anamnéze během předchozích 3 měsíců (pokud je při screeningu klinicky relevantní)
    • Známá HIV pozitivní nebo chronicky aktivní hepatitida B nebo C Subjekt má mnohočetné primární maligní nádory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina prsu
Nejméně osmdesát pět subjektů s rakovinou prsu
Jiný: Odběr 5 ml žilní krve v různých časových intervalech
Ostatní jména:
  • Odběr 5 ml ascitické tekutiny stabilizované EDTA odebrané během laparoskopie
Jiný: Odběr 5 ml ascitické tekutiny stabilizované EDTA odebrané během laparoskopie, pokud existuje
Rakovina vaječníků
Nejméně 32 subjektů s rakovinou vaječníků
Jiný: Odběr 5 ml žilní krve v různých časových intervalech
Ostatní jména:
  • Odběr 5 ml ascitické tekutiny stabilizované EDTA odebrané během laparoskopie
Jiný: Odběr 5 ml ascitické tekutiny stabilizované EDTA odebrané během laparoskopie, pokud existuje
Endometriální rakovina
Nejméně 33 subjektů s rakovinou endometria
Jiný: Odběr 5 ml žilní krve v různých časových intervalech
Ostatní jména:
  • Odběr 5 ml ascitické tekutiny stabilizované EDTA odebrané během laparoskopie
Jiný: Odběr 5 ml ascitické tekutiny stabilizované EDTA odebrané během laparoskopie, pokud existuje
Zdravá kontrola
30 zdravých dobrovolníků
Jiný: Odběr 5 ml žilní krve v různých časových intervalech
Ostatní jména:
  • Odběr 5 ml ascitické tekutiny stabilizované EDTA odebrané během laparoskopie
Podezření na maligní nádor neověřeno
Pacienti s podezřením na maligní nádor, který nebyl biopsií ověřen. Počet pacientů, který bude definován
Jiný: Odběr 5 ml žilní krve v různých časových intervalech
Ostatní jména:
  • Odběr 5 ml ascitické tekutiny stabilizované EDTA odebrané během laparoskopie
Jiný: Odběr 5 ml ascitické tekutiny stabilizované EDTA odebrané během laparoskopie, pokud existuje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CTC fenotyp
Časové okno: 6 hodin

Různé populace CTC jsou hodnoceny vícebarevnou průtokovou cytometrií a mohou zahrnovat:

СTC, ascitické nádorové buňky s rysy kmene bez rysů EMT; CTC, ascitické nádorové buňky bez stopkových a EMT rysů; CTC, ascitické nádorové buňky bez stopkových rysů as rysy EMT; CTC, ascitické nádorové buňky se stopkovými rysy a EMT rysy; Atypické/hybridní buňky bez stopkových rysů; Atypické buňky.
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evgeniya Kaigorodova, Tomsk NRMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTC Phenotyping

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit