女性生殖器系の腫瘍における CTC の表現型スペクトル (CTCs)
女性生殖器系の腫瘍におけるリキッドバイオプシーのマーカーとしての循環腫瘍細胞集団の表現型スペクトル
この研究では、女性生殖器系の腫瘍（乳癌、子宮内膜癌、および卵巣癌）患者における血行性転移の発症リスクおよび治療の有効性を予測するためのマーカーとして、さまざまな CTC 集団のレベルおよび分子プロファイルを評価します。
主な目的は次のとおりです。
- さまざまな時点 (生検前、手術前、手術後) での CTC のさまざまな集団の存在と数を評価します。
- 治療開始前のさまざまな CTC 集団とネオアジュバント化学療法の効果および再発と転移のリスクとの関係を評価すること。
- 血液中および腹水中のさまざまな CTC 集団の分子プロファイルを評価すること。
二次的な目的は、多色フローサイトメトリーの結果を、乳がん、子宮内膜がん、卵巣がん患者の超音波、CT および/または MRI、血清腫瘍マーカー、および免疫組織化学的研究のデータと比較することです。
調査の概要
状態
詳細な説明
全体的な目標は、女性の生殖器系の腫瘍 (乳癌、子宮内膜癌、および卵巣癌) における液体生検マーカーとして、さまざまな CTC 集団の診断および予後効果を研究することです。
フェーズ I 試験:
治療前の血液および腹水 (存在する場合) 中の CTC の異なる集団の測定。
研究の主な目的:
- マルチカラー フローサイトメトリーを使用して、異なる時点 (生検前と手術前) での異なる CTC 集団の存在と数を評価します。
- ネオアジュバント化学療法の効果と再発および転移のリスクを伴う、治療開始前の異なるCTC集団間の関係を評価すること。
- 血液中および腹水中のさまざまな CTC 集団の分子プロファイルを評価すること。
追加の研究課題:
マルチカラー フローサイトメトリーの結果を、乳癌、子宮内膜癌、および卵巣癌患者における超音波、CT および/または MRI、血清腫瘍マーカー、および免疫組織化学的研究のデータと比較する。 被験者から採取した血液および腹水（入手可能な場合）
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tomskaya Oblast
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Tomsk、Tomskaya Oblast、ロシア連邦、634050
- Evgeniya Kaigorodova
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 被験者は 18 歳以上である 出産の可能性のあるすべての患者のスクリーニングで、妊娠検査（血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン、ベータ HCG）が陰性である。
- -乳がんまたは卵巣がんまたは子宮内膜がんの臨床的および放射線学的診断 一般的に満足のいく状態（ECOGスケール≤2による） 被験者は、研究で実施される診断調査を受けることができます
- インフォームドコンセント
除外基準:
-アクティブな現在の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴
- -過去3か月以内の活動性感染症または重度の感染症の病歴（スクリーニング時に臨床的に関連する場合）
- -既知のHIV陽性または慢性的に活動性のB型またはC型肝炎 被験者は複数の原発性悪性腫瘍を持っています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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乳癌
乳癌患者が少なくとも 85 人
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他の名前：
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卵巣がん
卵巣がん患者が32人以上
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他の名前：
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子宮内膜癌
子宮内膜がん患者が33人以上
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他の名前：
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健康管理
30人の健康なボランティア
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他の名前：
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悪性腫瘍の疑い 未検証
-生検によって確認されなかった悪性腫瘍が疑われる患者。
定義する患者数
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTC表現型
時間枠：6時間
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CTC のさまざまな集団がマルチカラー フローサイトメトリーによって評価され、次のものが含まれる場合があります。 СTC、EMT 機能のない幹細胞性機能を持つ腹水腫瘍細胞。 CTC、幹細胞性および EMT 機能のない腹水腫瘍細胞。 CTC、幹細胞性の特徴を持たず、EMT の特徴を持つ腹水腫瘍細胞。 CTC、幹細胞性機能と EMT 機能を備えた腹水腫瘍細胞。幹細胞性の特徴を持たない非定型/ハイブリッド細胞。異型細胞。 |
6時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Evgeniya Kaigorodova、Tomsk NRMC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CTC Phenotyping
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ