Фенотипический спектр ЦОК в опухолях женской репродуктивной системы (CTCs)
Фенотипический спектр циркулирующих популяций опухолевых клеток как маркеров жидкостной биопсии опухолей женской репродуктивной системы
В исследовании оцениваются уровень и молекулярные профили различных популяций ЦОК в качестве маркеров для прогнозирования риска развития гематогенных метастазов и эффективности лечения больных с опухолями женской репродуктивной системы (рак молочной железы, рак эндометрия, рак яичников).
Основная цель:
- Оценить наличие и количество различных популяций ЦОК в разные моменты времени (до биопсии, до операции и после операции).
- Оценить взаимосвязь различных популяций ЦОК до начала лечения с эффектами неоадъювантной химиотерапии и рисками рецидивов и метастазов.
- Оценить молекулярные профили различных популяций ЦОК в крови и асцитической жидкости.
Второстепенная задача — сравнение результатов многоцветной проточной цитометрии с данными УЗИ, КТ и/или МРТ, сывороточными онкомаркерами и иммуногистохимическими исследованиями у больных раком молочной железы, раком эндометрия и раком яичников.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Общая цель — изучение диагностической и прогностической эффективности различных популяций ЦОК в качестве маркеров жидкостной биопсии при опухолях женской репродуктивной системы (рак молочной железы, рак эндометрия, рак яичников).
I фаза исследования:
Определение различных популяций ЦОК в крови и асцитической жидкости (при ее наличии) до начала лечения.
Основные цели исследования:
- Оценить наличие и количество различных популяций ЦОК в разные моменты времени (до биопсии и до операции) с помощью многоцветной проточной цитометрии.
- Оценить взаимосвязь различных популяций ЦОК до начала лечения с эффектами неоадъювантной химиотерапии и рисками рецидивов и метастазов.
- Оценить молекулярные профили различных популяций ЦОК в крови и асцитической жидкости.
Дополнительные исследовательские задачи:
Сопоставить результаты многоцветной проточной цитометрии с данными УЗИ, КТ и/или МРТ, сывороточных онкомаркеров и иммуногистохимических исследований у больных раком молочной железы, раком эндометрия и раком яичников. Методология: открытое, поисковое, одноцентровое исследование. Кровь и асцитическая жидкость, взятые у субъектов (при наличии)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tomsk Oblast
-
Tomsk, Tomsk Oblast, Россия, 634050
- Evgeniya Kaigorodova
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъект старше 18 лет. Отрицательный тест на беременность (сывороточный бета-хорионический гонадотропин человека, бета-ХГЧ) при скрининге всех пациенток детородного возраста.
- Клинический и рентгенологический диагноз рака молочной железы или рака яичников или рака эндометрия Общее удовлетворительное состояние (по шкале ECOG ≤2) Субъект способен пройти диагностические исследования, которые будут проводиться в рамках исследования
- Информированное согласие
Критерий исключения:
Активное текущее аутоиммунное заболевание или аутоиммунное заболевание в анамнезе
- Активная инфекция или тяжелая инфекция в анамнезе в течение предыдущих 3 месяцев (если это клинически значимо при скрининге)
- Известный ВИЧ-положительный или хронически активный гепатит В или С. У субъекта множественные первичные злокачественные опухоли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак молочной железы
Не менее восьмидесяти пяти человек с раком молочной железы
|
Другие имена:
|
|
Рак яичников
Не менее 32 пациентов с раком яичников
|
Другие имена:
|
|
Рак эндометрия
Не менее 33 пациентов с раком эндометрия
|
Другие имена:
|
|
Здоровый контроль
30 здоровых добровольцев
|
Другие имена:
|
|
Подозрение на злокачественную опухоль не подтверждено
Пациенты с подозрением на злокачественную опухоль, не подтвержденную биопсией.
Количество пациентов, подлежащих определению
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЦОК фенотип
Временное ограничение: 6 часов
|
Различные популяции ЦОК оцениваются с помощью многоцветной проточной цитометрии и могут включать: СОК — асцитические опухолевые клетки с признаками стволовости без признаков ЭМП; ЦОК, асцитные опухолевые клетки без признаков стволовости и ЭМП; ЦОК, асцитные опухолевые клетки без признаков стволовости и с признаками ЕМТ; CTC, асцитические опухолевые клетки с признаками стволовости и признаками EMT; Атипичные/гибридные клетки без признаков стволовости; Атипичные клетки. |
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Evgeniya Kaigorodova, Tomsk NRMC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндокринных желез
- Неопластические процессы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Новообразования матки
- Метастаз новообразования
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования яичников
- Новообразования молочной железы
- Новообразования эндометрия
- Неопластические клетки, циркулирующие
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антикоагулянты
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Хелатирующие агенты кальция
- Эдетиновая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- ORI-3E
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .