Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fenotypiskt spektrum av CTC i tumörer i det kvinnliga reproduktionssystemet (CTCs)

23 juni 2026 uppdaterad av: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Fenotypiskt spektrum av cirkulerande tumörcellpopulationer som markörer för flytande biopsi i tumörer i det kvinnliga reproduktionssystemet

Studien utvärderar nivån och molekylära profiler för olika CTC-populationer som markörer för att förutsäga risken att utveckla hematogena metastaser och effektiviteten av behandling hos patienter med tumörer i det kvinnliga reproduktionssystemet (bröstcancer, endometriecancer och äggstockscancer).

Det primära målet är:

  1. Att bedöma närvaron och antalet olika populationer av CTC vid olika tidpunkter (före biopsi, före operation och efter operation).
  2. Att bedöma sambanden mellan olika CTC-populationer före behandlingsstart med effekterna av neoadjuvant kemoterapi och riskerna för återfall och metastaser.
  3. Att bedöma de molekylära profilerna för olika CTC-populationer i blodet och i ascitesvätska.

Det sekundära målet är att jämföra flerfärgsflödescytometriresultaten med data från ultraljud, CT och/eller MRI, serumtumörmarkörer och immunhistokemiska studier hos patienter med bröstcancer, endometriecancer och äggstockscancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet är att studera den diagnostiska och prognostiska effekten av olika CTC-populationer som flytande biopsimarkörer i tumörer i det kvinnliga reproduktionssystemet (bröstcancer, endometriecancer och äggstockscancer).

Fas I-studie:

Bestämning av olika populationer av CTC i blod och ascitesvätska (om någon) före behandling.

Huvudmålen med studien:

  1. För att bedöma närvaron och antalet olika CTC-populationer vid olika tidpunkter (före biopsi och före operation) med flerfärgsflödescytometri.
  2. Att bedöma sambanden mellan olika CTC-populationer före behandlingsstart med effekterna av neoadjuvant kemoterapi och riskerna för återfall och metastaser.
  3. Att bedöma de molekylära profilerna för olika CTC-populationer i blodet och i ascitesvätska.

Ytterligare forskningsuppgifter:

Att jämföra flerfärgsflödescytometriresultaten med data från ultraljud, CT och/eller MRI, serumtumörmarkörer och immunhistokemiska studier på patienter med bröstcancer, endometriecancer och äggstockscancer. Metod: öppen, explorativ, encenterstudie. Blod och ascitisk vätska från försökspersoner (om tillgängligt)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ryssland
    • Tomsk Oblast
      • Tomsk, Tomsk Oblast, Ryssland, 634050
        • Evgeniya Kaigorodova

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor över 18 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen är > 18 år. Ett negativt graviditetstest (serum beta-humant koriongonadotropin, beta-HCG) vid screening för alla fertila patienter.
  • Klinisk och radiologisk diagnos av bröstcancer eller äggstockscancer eller endometriecancer Allmänt tillfredsställande tillstånd (enligt ECOG-skalan ≤2) Försökspersonen är kapabel att genomgå de diagnostiska undersökningar som ska utföras i studien
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Aktiv aktuell autoimmun sjukdom eller historia av autoimmun sjukdom

    • Aktiv infektion eller historia av allvarlig infektion under de senaste 3 månaderna (om det är kliniskt relevant vid screening)
    • Känd HIV-positiv eller kroniskt aktiv hepatit B eller C. Patienten har flera primära maligna tumörer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bröstcancer
Minst åttiofem patienter med bröstcancer
Övrig: Ta 5 ml venöst blod vid olika tidsintervall
Andra namn:
  • Ta 5 ml EDTA-stabiliserad ascitesvätska som provades under laparoskopi
Övrig: Ta 5 ml EDTA-stabiliserad ascitisk vätska provtagen under laparoskopi om någon
Äggstockscancer
Minst 32 försökspersoner med äggstockscancer
Övrig: Ta 5 ml venöst blod vid olika tidsintervall
Andra namn:
  • Ta 5 ml EDTA-stabiliserad ascitesvätska som provades under laparoskopi
Övrig: Ta 5 ml EDTA-stabiliserad ascitisk vätska provtagen under laparoskopi om någon
Endometriecancer
Minst 33 försökspersoner med endometriecancer
Övrig: Ta 5 ml venöst blod vid olika tidsintervall
Andra namn:
  • Ta 5 ml EDTA-stabiliserad ascitesvätska som provades under laparoskopi
Övrig: Ta 5 ml EDTA-stabiliserad ascitisk vätska provtagen under laparoskopi om någon
Sund kontroll
30 friska frivilliga
Övrig: Ta 5 ml venöst blod vid olika tidsintervall
Andra namn:
  • Ta 5 ml EDTA-stabiliserad ascitesvätska som provades under laparoskopi
Misstänkt malign tumör ej verifierad
Patienter med misstänkt elakartad tumör, som inte verifierades genom biopsi. Antal patienter som ska definieras
Övrig: Ta 5 ml venöst blod vid olika tidsintervall
Andra namn:
  • Ta 5 ml EDTA-stabiliserad ascitesvätska som provades under laparoskopi
Övrig: Ta 5 ml EDTA-stabiliserad ascitisk vätska provtagen under laparoskopi om någon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CTC-fenotyp
Tidsram: 6 timmar

Olika populationer av CTC:er utvärderas med flerfärgsflödescytometri och kan inkludera:

СTC, ascitiska tumörceller med stamnessfunktioner utan EMT-funktioner; CTC, ascitiska tumörceller utan stamness och EMT-funktioner; CTC, ascitiska tumörceller utan stamnessegenskaper och med EMT-funktioner; CTC, ascitiska tumörceller med stamness-funktioner och EMT-funktioner; Atypiska/hybridceller utan stamegenskaper; Atypiska celler.
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Evgeniya Kaigorodova, Tomsk NRMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2021

Första postat (Faktisk)

26 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ORI-3E

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera