Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CTC-k fenotípusos spektruma a női reproduktív rendszer daganataiban (CTCs)

2026. június 23. frissítette: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

A keringő tumorsejt-populációk fenotípusos spektruma, mint a folyékony biopszia markerei a női reproduktív rendszer daganataiban

A tanulmány a különböző CTC-populációk szintjét és molekuláris profilját értékeli, mint markereket a hematogén metasztázisok kialakulásának kockázatának és a kezelés hatékonyságának előrejelzéséhez a női reproduktív rendszer daganataiban (emlőrák, méhnyálkahártyarák és petefészekrák) szenvedő betegeknél.

Az elsődleges cél a következők:

  1. A különböző CTC-populációk jelenlétének és számának felmérése különböző időpontokban (biopszia előtt, műtét előtt és műtét után).
  2. Felmérni a különböző CTC-populációk kapcsolatát a kezelés megkezdése előtt a neoadjuváns kemoterápia hatásaival, valamint a kiújulás és a metasztázisok kockázatával.
  3. Különböző CTC-populációk molekuláris profiljának felmérése a vérben és az asciticus folyadékban.

A másodlagos cél a többszínű áramlási citometria eredményeinek összehasonlítása ultrahang, CT és/vagy MRI, szérum tumormarkerek és immunhisztokémiai vizsgálatok adataival emlőrákos, endometriumrákos és petefészekrákos betegeken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az átfogó cél a különböző CTC-populációk diagnosztikai és prognosztikai hatékonyságának tanulmányozása, mint folyékony biopsziás markerek a női reproduktív rendszer daganataiban (emlőrák, méhnyálkahártyarák és petefészekrák).

I. fázisú tanulmány:

A CTC-k különböző populációinak meghatározása a vérben és az asciticus folyadékban (ha van ilyen) a kezelés előtt.

A tanulmány fő céljai:

  1. Különböző CTC populációk jelenlétének és számának felmérése különböző időpontokban (biopszia előtt és műtét előtt) többszínű áramlási citometriával.
  2. Felmérni a különböző CTC-populációk közötti kapcsolatokat a kezelés megkezdése előtt a neoadjuváns kemoterápia hatásaival, valamint a kiújulás és a metasztázisok kockázatával.
  3. Különböző CTC-populációk molekuláris profiljának felmérése a vérben és az asciticus folyadékban.

További kutatási feladatok:

A többszínű áramlási citometria eredményeinek összehasonlítása ultrahang, CT és/vagy MRI, szérum tumormarkerek és immunhisztokémiai vizsgálatok adataival emlőrákos, endometriumrákos és petefészekrákos betegeken Módszertan: Nyílt, feltáró, egyközpontos vizsgálat. Az alanyoktól gyűjtött vér és asciticus folyadék (ha rendelkezésre áll)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Oroszország
    • Tomsk Oblast
      • Tomsk, Tomsk Oblast, Oroszország, 634050
        • Evgeniya Kaigorodova

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti nők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany 18 év feletti. Negatív terhességi teszt (szérum béta-humán koriongonadotropin, béta-HCG) minden fogamzóképes korú beteg szűrésekor.
  • Mellrák vagy petefészekrák vagy méhnyálkahártyarák klinikai és radiológiai diagnosztikája Általános kielégítő állapot (ECOG skála szerint ≤2) Az alany képes a vizsgálat során elvégzendő diagnosztikai vizsgálatok elvégzésére
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Aktív jelenlegi autoimmun betegség vagy autoimmun betegség anamnézisében

    • Aktív fertőzés vagy súlyos fertőzés az elmúlt 3 hónapban (ha a szűrésnél klinikailag releváns)
    • Ismert HIV-pozitív vagy krónikusan aktív hepatitis B vagy C Az alanynak több elsődleges rosszindulatú daganata van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mellrák
Legalább nyolcvanöt emlőrákos alany
Egyéb: 5 ml vénás vér bevétele különböző időközönként
Más nevek:
  • A laparoszkópia során vett 5 ml EDTA-val stabilizált asciticus folyadék vétele
Egyéb: Laparoszkópia során 5 ml EDTA-stabilizált asciticus folyadék vétele, ha van ilyen
Petefészekrák
Legalább 32 petefészekrákos alany
Egyéb: 5 ml vénás vér bevétele különböző időközönként
Más nevek:
  • A laparoszkópia során vett 5 ml EDTA-val stabilizált asciticus folyadék vétele
Egyéb: Laparoszkópia során 5 ml EDTA-stabilizált asciticus folyadék vétele, ha van ilyen
Endometrium rák
Legalább 33 endometriumrákos alany
Egyéb: 5 ml vénás vér bevétele különböző időközönként
Más nevek:
  • A laparoszkópia során vett 5 ml EDTA-val stabilizált asciticus folyadék vétele
Egyéb: Laparoszkópia során 5 ml EDTA-stabilizált asciticus folyadék vétele, ha van ilyen
Egészséges kontroll
30 egészséges önkéntes
Egyéb: 5 ml vénás vér bevétele különböző időközönként
Más nevek:
  • A laparoszkópia során vett 5 ml EDTA-val stabilizált asciticus folyadék vétele
Rosszindulatú daganat gyanúja nem igazolt
Malignus daganat gyanújával rendelkező betegek, akiket biopsziával nem igazoltak. Meghatározandó betegek száma
Egyéb: 5 ml vénás vér bevétele különböző időközönként
Más nevek:
  • A laparoszkópia során vett 5 ml EDTA-val stabilizált asciticus folyadék vétele
Egyéb: Laparoszkópia során 5 ml EDTA-stabilizált asciticus folyadék vétele, ha van ilyen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CTC fenotípus
Időkeret: 6 óra

A CTC-k különböző populációit többszínű áramlási citometriával értékelik, és ezek a következők lehetnek:

СTC, asciticus tumorsejtek, amelyek szárjellegű tulajdonságokkal rendelkeznek EMT-jellemzők nélkül; CTC, asciticus tumorsejtek szár és EMT jellemzők nélkül; CTC, asciticus tumorsejtek szárjellegű jellemzők nélkül és EMT jellemzőkkel; CTC, asciticus tumorsejtek száras jellemzőkkel és EMT jellemzőkkel; Atípusos/hibrid sejtek szárjellegű tulajdonságok nélkül; Atipikus sejtek.
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Evgeniya Kaigorodova, Tomsk NRMC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. február 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ORI-3E

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel