Espectro Fenotípico de CTCs em Tumores do Sistema Reprodutor Feminino (CTCs)
Espectro Fenotípico de Populações de Células Tumorais Circulantes como Marcadores de Biópsia Líquida em Tumores do Sistema Reprodutor Feminino
O estudo avalia o nível e os perfis moleculares de diferentes populações de CTC como marcadores para prever o risco de desenvolvimento de metástases hematogênicas e a eficácia do tratamento em pacientes com tumores do sistema reprodutor feminino (câncer de mama, câncer de endométrio e câncer de ovário).
O objetivo primordial são:
- Avaliar a presença e o número de diferentes populações de CTCs em diferentes momentos (antes da biópsia, antes da cirurgia e após a cirurgia).
- Avaliar as relações de diferentes populações de CTCs antes do início do tratamento com os efeitos da quimioterapia neoadjuvante e os riscos de recorrência e metástases.
- Avaliar os perfis moleculares de diferentes populações de CTCs no sangue e no líquido ascítico.
O objetivo secundário é comparar os resultados da citometria de fluxo multicolorida com dados de ultrassonografia, TC e/ou RM, marcadores tumorais séricos e estudos imuno-histoquímicos em pacientes com câncer de mama, câncer de endométrio e câncer de ovário
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo geral é estudar a eficácia diagnóstica e prognóstica de várias populações de CTC como marcadores de biópsia líquida em tumores do sistema reprodutor feminino (câncer de mama, câncer de endométrio e câncer de ovário).
Estudo fase I:
Determinação de diferentes populações de CTCs no sangue e líquido ascítico (se houver) antes do tratamento.
Os principais objetivos do estudo:
- Avaliar a presença e o número de diferentes populações de CTC em diferentes momentos (antes da biópsia e antes da cirurgia) usando citometria de fluxo multicolorida.
- Avaliar as relações entre diferentes populações de CTCs antes do início do tratamento com os efeitos da quimioterapia neoadjuvante e os riscos de recorrência e metástases.
- Avaliar os perfis moleculares de diferentes populações de CTCs no sangue e no líquido ascítico.
Tarefas adicionais de pesquisa:
Comparar os resultados multicoloridos da citometria de fluxo com os dados da ultrassonografia, TC e/ou RM, marcadores tumorais séricos e estudos imuno-histoquímicos em pacientes com câncer de mama, câncer de endométrio e câncer de ovário Metodologia: Estudo aberto, exploratório, de centro único. Sangue e líquido ascítico coletados de indivíduos (se disponível)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tomskaya Oblast
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Tomsk, Tomskaya Oblast, Federação Russa, 634050
- Evgeniya Kaigorodova
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O indivíduo tem > 18 anos de idade Um teste de gravidez negativo (beta-gonadotrofina coriônica humana sérica, beta-HCG) na triagem para todos os pacientes com potencial para engravidar.
- Diagnóstico clínico e radiológico de câncer de mama ou câncer de ovário ou câncer de endométrio Condição geral satisfatória (de acordo com a escala ECOG ≤2) O indivíduo é capaz de se submeter às investigações diagnósticas a serem realizadas no estudo
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
Doença autoimune atual ativa ou história de doença autoimune
- Infecção ativa ou história de infecção grave nos últimos 3 meses (se clinicamente relevante na triagem)
- HIV positivo ou hepatite B ou C cronicamente ativa O indivíduo tem múltiplos tumores malignos primários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Câncer de mama
Pelo menos oitenta e cinco indivíduos com câncer de mama
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Outros nomes:
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Cancro do ovário
Pelo menos 32 indivíduos com câncer de ovário
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Outros nomes:
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Câncer do endométrio
Pelo menos 33 indivíduos com câncer de endométrio
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Outros nomes:
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|
Controle saudável
30 voluntários saudáveis
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Outros nomes:
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Tumor maligno suspeito não verificado
Pacientes com suspeita de tumor maligno, não comprovada por biópsia.
Número de pacientes a definir
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fenótipo CTC
Prazo: 6 horas
|
Diferentes populações de CTCs são avaliadas por citometria de fluxo multicolorida e podem incluir: СTC, células tumorais ascíticas com características de tronco sem características de EMT; CTC, células tumorais ascíticas sem características de stemness e EMT; CTC, células tumorais ascíticas sem características de stemness e com características de EMT; CTC, células tumorais ascíticas com características de tronco e características de EMT; Células atípicas/híbridas sem características de tronco; Células atípicas. |
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Evgeniya Kaigorodova, Tomsk NRMC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Neoplasias endometriais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anticoagulantes
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Quelantes de Cálcio
- Ácido edético
Outros números de identificação do estudo
- CTC Phenotyping
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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