Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CTC:iden fenotyyppinen spektri naisten lisääntymisjärjestelmän kasvaimissa (CTCs)

tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Kiertävän kasvainsolupopulaatioiden fenotyyppinen spektri nestemäisen biopsian markkereina naisten lisääntymisjärjestelmän kasvaimissa

Tutkimuksessa arvioidaan eri CTC-populaatioiden tasoa ja molekyyliprofiileja markkereina hematogeenisten etäpesäkkeiden kehittymisen riskin ja hoidon tehokkuuden ennustamiseksi potilailla, joilla on naisen lisääntymisjärjestelmän kasvaimia (rintasyöpä, kohdun limakalvosyöpä ja munasarjasyöpä).

Ensisijainen tavoite on:

  1. Arvioida erilaisten CTC-populaatioiden esiintymistä ja lukumäärää eri ajankohtina (ennen biopsiaa, ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen).
  2. Arvioida eri CTC-populaatioiden yhteyttä ennen hoidon aloittamista neoadjuvanttikemoterapian vaikutuksiin sekä uusiutumisen ja metastaasien riskiin.
  3. Arvioida eri CTC-populaatioiden molekyyliprofiileja veressä ja askitesnesteessä.

Toissijaisena tavoitteena on verrata monivärisiä virtaussytometrian tuloksia ultraääni-, CT- ja/tai MRI-, seerumin kasvainmarkkereiden ja immunohistokemiallisten tutkimusten tietoihin potilailla, joilla on rintasyöpä, kohdun limakalvosyöpä ja munasarjasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisenä tavoitteena on tutkia eri CTC-populaatioiden diagnostista ja prognostista tehokkuutta nestemäisinä biopsiamarkkereina naisten lisääntymisjärjestelmän kasvaimissa (rintasyöpä, kohdun limakalvosyöpä ja munasarjasyöpä).

Vaihe I opiskelu:

Erilaisten CTC-populaatioiden määrittäminen verestä ja askitesnesteestä (jos on) ennen hoitoa.

Tutkimuksen päätavoitteet:

  1. Arvioida erilaisten CTC-populaatioiden läsnäolo ja lukumäärä eri ajankohtina (ennen biopsiaa ja ennen leikkausta) monivärivirtaussytometriaa käyttämällä.
  2. Arvioida eri CTC-populaatioiden välisiä suhteita ennen hoidon aloittamista neoadjuvanttikemoterapian vaikutuksiin sekä uusiutumisen ja metastaasien riskiin.
  3. Arvioida eri CTC-populaatioiden molekyyliprofiileja veressä ja askitesnesteessä.

Lisätutkimustehtävät:

Vertaa monivärivirtaussytometrian tuloksia ultraääni-, CT- ja/tai MRI-, seerumin kasvainmarkkereiden ja immunohistokemiallisten tutkimusten tietoihin potilailla, joilla on rintasyöpä, kohdun limakalvosyöpä ja munasarjasyöpä. Metodologia: Avoin, kokeellinen, yhden keskuksen tutkimus. Koehenkilöiltä kerätty veri ja askitesneste (jos saatavilla)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
    • Tomskaya Oblast
      • Tomsk, Tomskaya Oblast, Venäjän federaatio, 634050
        • Evgeniya Kaigorodova

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat naiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on yli 18-vuotias Negatiivinen raskaustesti (seerumin beeta-ihmisen koriongonadotropiini, beeta-HCG) seulonnassa kaikille hedelmällisessä iässä oleville potilaille.
  • Rintasyövän tai munasarjasyövän tai kohdun limakalvosyövän kliininen ja radiologinen diagnoosi Yleistila tyydyttävä (ECOG-asteikon mukaan ≤2) Tutkittava pystyy suorittamaan tutkimuksessa tehtävät diagnostiset tutkimukset
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen nykyinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus historiassa

    • Aktiivinen infektio tai vakava infektio edellisen 3 kuukauden aikana (jos se on kliinisesti merkityksellistä seulonnassa)
    • Tunnettu HIV-positiivinen tai kroonisesti aktiivinen B- tai C-hepatiitti Kohdeella on useita primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintasyöpä
Ainakin kahdeksankymmentäviisi rintasyöpää sairastavaa henkilöä
Muut: Otetaan 5 ml laskimoverta eri aikavälein
Muut nimet:
  • Otetaan 5 ml EDTA-stabiloitua askitesnestettä laparoskopian aikana
Muut: Otetaan 5 ml EDTA-stabiloitua askitesnestettä, joka on otettu laparoskopian aikana, jos sellaista on
Munasarjasyöpä
Ainakin 32 henkilöä, joilla on munasarjasyöpä
Muut: Otetaan 5 ml laskimoverta eri aikavälein
Muut nimet:
  • Otetaan 5 ml EDTA-stabiloitua askitesnestettä laparoskopian aikana
Muut: Otetaan 5 ml EDTA-stabiloitua askitesnestettä, joka on otettu laparoskopian aikana, jos sellaista on
Endometriumin syöpä
Ainakin 33 koehenkilöä, joilla on kohdun limakalvosyöpä
Muut: Otetaan 5 ml laskimoverta eri aikavälein
Muut nimet:
  • Otetaan 5 ml EDTA-stabiloitua askitesnestettä laparoskopian aikana
Muut: Otetaan 5 ml EDTA-stabiloitua askitesnestettä, joka on otettu laparoskopian aikana, jos sellaista on
Terve valvonta
30 tervettä vapaaehtoista
Muut: Otetaan 5 ml laskimoverta eri aikavälein
Muut nimet:
  • Otetaan 5 ml EDTA-stabiloitua askitesnestettä laparoskopian aikana
Epäilty pahanlaatuinen kasvain ei ole varmistettu
Potilaat, joilla epäillään pahanlaatuista kasvainta, jota ei varmennettu biopsialla. Potilaiden lukumäärä määritellään
Muut: Otetaan 5 ml laskimoverta eri aikavälein
Muut nimet:
  • Otetaan 5 ml EDTA-stabiloitua askitesnestettä laparoskopian aikana
Muut: Otetaan 5 ml EDTA-stabiloitua askitesnestettä, joka on otettu laparoskopian aikana, jos sellaista on

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTC fenotyyppi
Aikaikkuna: 6 tuntia

Erilaiset CTC-populaatiot arvioidaan monivärivirtaussytometrialla, ja ne voivat sisältää:

СTC, askitettiset kasvainsolut, joilla on varsiominaisuuksia ilman EMT-ominaisuuksia; CTC, askitettiset kasvainsolut ilman kantasoluja ja EMT-ominaisuuksia; CTC, askitettiset kasvainsolut, joissa ei ole kantapiirteitä ja joissa on EMT-ominaisuuksia; CTC, askitettiset kasvainsolut, joissa on varsiominaisuuksia ja EMT-ominaisuuksia; Epätyypilliset/hybridisolut, joissa ei ole varsinaisia ​​ominaisuuksia; Epätyypilliset solut.
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Evgeniya Kaigorodova, Tomsk NRMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTC Phenotyping

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa