Spectre phénotypique des CTC dans les tumeurs de l'appareil reproducteur féminin (CTCs)
Spectre phénotypique des populations de cellules tumorales circulantes comme marqueurs de la biopsie liquide dans les tumeurs de l'appareil reproducteur féminin
L'étude évalue le niveau et les profils moléculaires de différentes populations de CTC comme marqueurs pour prédire le risque de développer des métastases hématogènes et l'efficacité du traitement chez les patientes atteintes de tumeurs de l'appareil reproducteur féminin (cancer du sein, cancer de l'endomètre et cancer de l'ovaire).
L'objectif premier est :
- Évaluer la présence et le nombre de différentes populations de CTC à différents moments (avant la biopsie, avant la chirurgie et après la chirurgie).
- Évaluer les relations entre les différentes populations de CTC avant le début du traitement avec les effets de la chimiothérapie néoadjuvante et les risques de récidive et de métastases.
- Évaluer les profils moléculaires de différentes populations de CTC dans le sang et dans le liquide d'ascite.
L'objectif secondaire est de comparer les résultats de la cytométrie en flux multicolore avec les données de l'échographie, de la tomodensitométrie et/ou de l'IRM, les marqueurs tumoraux sériques et les études immunohistochimiques chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, de l'endomètre et de l'ovaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif global est d'étudier l'efficacité diagnostique et pronostique de diverses populations de CTC en tant que marqueurs de biopsie liquide dans les tumeurs de l'appareil reproducteur féminin (cancer du sein, cancer de l'endomètre et cancer de l'ovaire).
Étude de phase I :
Détermination de différentes populations de CTC dans le sang et le liquide d'ascite (le cas échéant) avant le traitement.
Les principaux objectifs de l'étude :
- Évaluer la présence et le nombre de différentes populations de CTC à différents moments (avant la biopsie et avant la chirurgie) à l'aide de la cytométrie en flux multicolore.
- Évaluer les relations entre les différentes populations de CTC avant le début du traitement avec les effets de la chimiothérapie néoadjuvante et les risques de récidive et de métastases.
- Évaluer les profils moléculaires de différentes populations de CTC dans le sang et dans le liquide d'ascite.
Tâches de recherche supplémentaires :
Comparer les résultats de la cytométrie en flux multicolore avec les données de l'échographie, de la tomodensitométrie et/ou de l'IRM, des marqueurs tumoraux sériques et des études immunohistochimiques chez des patientes atteintes d'un cancer du sein, d'un cancer de l'endomètre et d'un cancer de l'ovaire Méthodologie : étude ouverte, exploratoire, monocentrique. Sang et liquide d'ascite prélevés sur les sujets (si disponible)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tomsk Oblast
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Tomsk, Tomsk Oblast, Russie, 634050
- Evgeniya Kaigorodova
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est âgé de > 18 ans Un test de grossesse négatif (gonadotrophine chorionique bêta-humaine sérique, bêta-HCG) lors du dépistage pour toutes les patientes en âge de procréer.
- Diagnostic clinique et radiologique du cancer du sein ou du cancer de l'ovaire ou du cancer de l'endomètre État général satisfaisant (selon l'échelle ECOG ≤ 2) Le sujet est capable de subir les investigations diagnostiques à effectuer dans l'étude
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Maladie auto-immune active actuelle ou antécédents de maladie auto-immune
- Infection active ou antécédents d'infection grave au cours des 3 mois précédents (si cliniquement pertinent lors du dépistage)
- Hépatite B ou C connue séropositive ou chroniquement active Le sujet a plusieurs tumeurs malignes primitives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cancer du sein
Au moins quatre-vingt-cinq sujets atteints d'un cancer du sein
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Autres noms:
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Cancer des ovaires
Au moins 32 sujets atteints d'un cancer de l'ovaire
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Autres noms:
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Cancer de l'endomètre
Au moins 33 sujets atteints d'un cancer de l'endomètre
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Autres noms:
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Contrôle sain
30 volontaires sains
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Autres noms:
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Tumeur maligne suspectée non vérifiée
Patients présentant une suspicion de tumeur maligne, qui n'a pas été vérifiée par biopsie.
Nombre de patients à définir
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phénotype CTC
Délai: 6 heures
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Différentes populations de CTC sont évaluées par cytométrie en flux multicolore et peuvent inclure : СTC, cellules tumorales ascitiques présentant des caractéristiques de souche sans caractéristiques EMT ; CTC, cellules tumorales ascitiques sans caractéristiques souches et EMT ; CTC, cellules tumorales ascitiques sans caractéristiques souches et avec caractéristiques EMT ; CTC, cellules tumorales ascitiques avec des caractéristiques de tige et des caractéristiques EMT ; Cellules atypiques/hybrides sans caractéristiques de souche ; Cellules atypiques. |
6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evgeniya Kaigorodova, Tomsk NRMC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Processus pathologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs des glandes endocrines
- Processus néoplasiques
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Tumeurs génitales, femme
- Troubles gonadiques
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Tumeurs utérines
- Métastase néoplasmique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Tumeurs ovariennes
- Tumeurs mammaires
- Tumeurs de l'endomètre
- Cellules néoplasiques, circulantes
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Anticoagulants
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Agents chélateurs de calcium
- Acide édétique
Autres numéros d'identification d'étude
- ORI-3E
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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