Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fænotypisk spektrum af CTC'er i tumorer i det kvindelige reproduktive system (CTCs)

24. januar 2023 opdateret af: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Fænotypisk spektrum af cirkulerende tumorcellepopulationer som markører for flydende biopsi i tumorer i det kvindelige reproduktive system

Undersøgelsen evaluerer niveauet og molekylære profiler af forskellige CTC-populationer som markører for at forudsige risikoen for at udvikle hæmatogene metastaser og effektiviteten af ​​behandlingen hos patienter med tumorer i det kvindelige reproduktive system (brystkræft, endometriecancer og ovariecancer).

Det primære mål er:

  1. At vurdere tilstedeværelsen og antallet af forskellige populationer af CTC'er på forskellige tidspunkter (før biopsi, før operation og efter operation).
  2. At vurdere forholdet mellem forskellige CTC-populationer før behandlingsstart med virkningerne af neoadjuverende kemoterapi og risikoen for tilbagefald og metastaser.
  3. At vurdere de molekylære profiler af forskellige CTC-populationer i blodet og i ascitisk væske.

Det sekundære mål er at sammenligne resultaterne af flerfarvet flowcytometri med data fra ultralyd, CT og/eller MR, serumtumormarkører og immunhistokemiske undersøgelser hos patienter med brystkræft, endometriecancer og ovariecancer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål er at studere den diagnostiske og prognostiske effektivitet af forskellige CTC-populationer som flydende biopsimarkører i tumorer i det kvindelige reproduktive system (brystkræft, endometriecancer og ovariecancer).

Fase I undersøgelse:

Bestemmelse af forskellige populationer af CTC'er i blod og ascitesvæske (hvis nogen) før behandling.

Hovedformålene med undersøgelsen:

  1. At vurdere tilstedeværelsen og antallet af forskellige CTC-populationer på forskellige tidspunkter (før biopsi og før operation) ved hjælp af flerfarvet flowcytometri.
  2. At vurdere forholdet mellem forskellige CTC-populationer før behandlingsstart med virkningerne af neoadjuverende kemoterapi og risikoen for tilbagefald og metastaser.
  3. At vurdere de molekylære profiler af forskellige CTC-populationer i blodet og i ascitisk væske.

Yderligere forskningsopgaver:

At sammenligne resultaterne af flerfarvet flowcytometri med dataene fra ultralyd, CT og/eller MRI, serumtumormarkører og immunhistokemiske undersøgelser hos patienter med brystkræft, endometriecancer og ovariecancer. Metode: Åbent, eksplorativt enkeltcenterstudie. Blod og ascitic væske indsamlet fra forsøgspersoner (hvis tilgængelig)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
    • Tomskaya Oblast
      • Tomsk, Tomskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 634050
        • Evgeniya Kaigorodova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder over 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er > 18 år En negativ graviditetstest (serum beta-humant choriongonadotropin, beta-HCG) ved screening for alle patienter i den fødedygtige alder.
  • Klinisk og radiologisk diagnosticering af brystkræft eller ovariecancer eller endometriecancer Generel tilfredsstillende tilstand (ifølge ECOG-skalaen ≤2) Forsøgspersonen er i stand til at gennemgå de diagnostiske undersøgelser, der skal udføres i undersøgelsen
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv aktuel autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom

    • Aktiv infektion eller anamnese med alvorlig infektion inden for de foregående 3 måneder (hvis klinisk relevant ved screening)
    • Kendt HIV-positiv eller kronisk aktiv hepatitis B eller C Forsøgspersonen har flere primære maligne tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræft
Mindst 85 forsøgspersoner med brystkræft
Andet: Tager 5 ml veneblod med forskellige tidsintervaller
Andre navne:
  • Tager 5 ml EDTA-stabiliseret ascitesvæske udtaget under laparoskopi
Andet: Tager 5 ml EDTA-stabiliseret ascitesvæske udtaget under laparoskopi, hvis nogen
Livmoderhalskræft
Mindst 32 forsøgspersoner med kræft i æggestokkene
Andet: Tager 5 ml veneblod med forskellige tidsintervaller
Andre navne:
  • Tager 5 ml EDTA-stabiliseret ascitesvæske udtaget under laparoskopi
Andet: Tager 5 ml EDTA-stabiliseret ascitesvæske udtaget under laparoskopi, hvis nogen
Endometriecancer
Mindst 33 forsøgspersoner med endometriecancer
Andet: Tager 5 ml veneblod med forskellige tidsintervaller
Andre navne:
  • Tager 5 ml EDTA-stabiliseret ascitesvæske udtaget under laparoskopi
Andet: Tager 5 ml EDTA-stabiliseret ascitesvæske udtaget under laparoskopi, hvis nogen
Sund kontrol
30 raske frivillige
Andet: Tager 5 ml veneblod med forskellige tidsintervaller
Andre navne:
  • Tager 5 ml EDTA-stabiliseret ascitesvæske udtaget under laparoskopi
Mistænkt ondartet tumor ikke-verificeret
Patienter med mistanke om ondartet tumor, som ikke blev verificeret ved biopsi. Antal patienter, der skal defineres
Andet: Tager 5 ml veneblod med forskellige tidsintervaller
Andre navne:
  • Tager 5 ml EDTA-stabiliseret ascitesvæske udtaget under laparoskopi
Andet: Tager 5 ml EDTA-stabiliseret ascitesvæske udtaget under laparoskopi, hvis nogen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CTC fænotype
Tidsramme: 6 timer

Forskellige populationer af CTC'er evalueres ved flerfarvet flowcytometri og kan omfatte:

СTC, ascitiske tumorceller med stamness-træk uden EMT-funktioner; CTC, ascitiske tumorceller uden stamness og EMT-træk; CTC, ascitiske tumorceller uden stammeegenskaber og med EMT-træk; CTC, ascitiske tumorceller med stammeegenskaber og EMT-træk; Atypiske/hybride celler uden stammeegenskaber; Atypiske celler.
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evgeniya Kaigorodova, Tomsk NRMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2023

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTC Phenotyping

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner