여성 생식계 종양에서 순환종양세포의 표현형 스펙트럼 (CTCs)
여성 생식계 종양에서 액체 생검의 마커로서 순환하는 종양 세포 집단의 표현형 스펙트럼
이 연구는 여성 생식계 종양(유방암, 자궁내막암 및 난소암) 환자의 치료 효과와 혈행성 전이 발병 위험을 예측하기 위한 마커로서 다양한 CTC 집단의 수준 및 분자 프로필을 평가합니다.
주요 목표는 다음과 같습니다.
- 다른 시점(생검 전, 수술 전, 수술 후)에서 CTC의 다른 모집단의 존재 및 수를 평가합니다.
- 신 보조 화학 요법의 효과와 재발 및 전이의 위험과 치료 시작 전에 다른 CTC 집단의 관계를 평가합니다.
- 혈액 및 복수에서 서로 다른 CTC 집단의 분자 프로필을 평가합니다.
2차 목표는 유방암, 자궁내막암 및 난소암 환자의 초음파, CT 및/또는 MRI, 혈청 종양 표지자 및 면역조직화학 연구의 데이터와 다색 유세포 분석 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
전반적인 목표는 여성 생식계 종양(유방암, 자궁내막암 및 난소암)에서 액체 생검 마커로서 다양한 CTC 집단의 진단 및 예후 효능을 연구하는 것입니다.
I상 연구:
치료 전 혈액 및 복수액(있는 경우)에서 서로 다른 CTC 집단 결정.
연구의 주요 목적:
- 다색 유동 세포 계측법을 사용하여 서로 다른 시점(생검 전 및 수술 전)에서 서로 다른 CTC 집단의 존재 및 수를 평가합니다.
- 신 보조 화학 요법의 효과와 재발 및 전이의 위험과 치료 시작 전에 다른 CTC 집단 간의 관계를 평가합니다.
- 혈액 및 복수에서 서로 다른 CTC 집단의 분자 프로필을 평가합니다.
추가 연구 작업:
유방암, 자궁내막암 및 난소암 환자의 초음파, CT 및/또는 MRI, 혈청 종양 표지자 및 면역조직화학적 연구의 데이터와 다색 유세포 분석 결과를 비교하기 위해 방법론: 공개 라벨, 탐색적, 단일 센터 연구. 피험자로부터 수집한 혈액 및 복액(가능한 경우)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tomskaya Oblast
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Tomsk, Tomskaya Oblast, 러시아 연방, 634050
- Evgeniya Kaigorodova
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상임 모든 가임 환자에 대한 선별 검사에서 음성 임신 검사(혈청 베타-인간 융모성 성선 자극 호르몬, 베타-HCG).
- 유방암 또는 난소암 또는 자궁내막암의 임상적 및 방사선학적 진단 일반적으로 만족스러운 상태(ECOG 척도 ≤2에 따름) 피험자는 연구에서 수행할 진단 조사를 받을 수 있습니다.
- 동의
제외 기준:
활성 현재 자가면역 질환 또는 자가면역 질환의 병력
- 지난 3개월 이내에 활동성 감염 또는 중증 감염 병력(스크리닝 시 임상적으로 관련된 경우)
- 알려진 HIV 양성 또는 만성 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 피험자는 여러 개의 원발성 악성 종양을 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유방암
유방암이 있는 최소 85명의 피험자
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다른 이름들:
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난소 암
난소암 환자 32명 이상
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다른 이름들:
|
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자궁내막암
자궁내막암 환자 33명 이상
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다른 이름들:
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건강한 통제
건강한 자원봉사자 30명
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다른 이름들:
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의심되는 악성 종양 미검증
생검으로 확인되지 않은 악성 종양이 의심되는 환자.
정의할 환자 수
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CTC 표현형
기간: 6 시간
|
다양한 CTC 집단은 다색 유세포 분석으로 평가되며 다음을 포함할 수 있습니다. СTC, EMT 기능이 없는 줄기 기능을 가진 복수 종양 세포; CTC, 줄기세포 및 EMT 특징이 없는 복수 종양 세포; CTC, 줄기 기능이 없고 EMT 기능이 있는 복수 종양 세포; 줄기세포 특징 및 EMT 특징을 갖는 CTC, 복수 종양 세포; 줄기세포 특징이 없는 비정형/하이브리드 세포; 비정형 세포. |
6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Evgeniya Kaigorodova, Tomsk NRMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTC Phenotyping
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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