Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fenotypisk spektrum av CTC i svulster i det kvinnelige reproduktive systemet (CTCs)

23. juni 2026 oppdatert av: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Fenotypisk spektrum av sirkulerende tumorcellepopulasjoner som markører for flytende biopsi i svulster i det kvinnelige reproduktive systemet

Studien evaluerer nivået og molekylære profiler til forskjellige CTC-populasjoner som markører for å forutsi risikoen for å utvikle hematogene metastaser og effektiviteten av behandling hos pasienter med svulster i det kvinnelige reproduksjonssystemet (brystkreft, endometriekreft og eggstokkreft).

Hovedmålet er:

  1. For å vurdere tilstedeværelsen og antall forskjellige populasjoner av CTC på forskjellige tidspunkter (før biopsi, før operasjon og etter operasjon).
  2. Å vurdere forholdet mellom ulike CTC-populasjoner før behandlingsstart med effekten av neoadjuvant kjemoterapi og risikoen for tilbakefall og metastaser.
  3. For å vurdere de molekylære profilene til forskjellige CTC-populasjoner i blodet og i ascitesvæske.

Det sekundære målet er å sammenligne resultatene fra flerfarget flowcytometri med data fra ultralyd, CT og/eller MR, serumtumormarkører og immunhistokjemiske studier hos pasienter med brystkreft, endometriekreft og eggstokkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet er å studere den diagnostiske og prognostiske effekten av ulike CTC-populasjoner som flytende biopsimarkører i svulster i det kvinnelige reproduksjonssystemet (brystkreft, endometriekreft og eggstokkreft).

Fase I studie:

Bestemmelse av ulike populasjoner av CTC i blod og ascitesvæske (hvis noen) før behandling.

Hovedmålene med studien:

  1. For å vurdere tilstedeværelsen og antall forskjellige CTC-populasjoner på forskjellige tidspunkt (før biopsi og før operasjon) ved hjelp av flerfarget flowcytometri.
  2. Å vurdere forholdet mellom ulike CTC-populasjoner før behandlingsstart med effekten av neoadjuvant kjemoterapi og risikoen for tilbakefall og metastaser.
  3. For å vurdere de molekylære profilene til forskjellige CTC-populasjoner i blodet og i ascitesvæske.

Ytterligere forskningsoppgaver:

For å sammenligne resultatene fra flerfarget flowcytometri med data fra ultralyd, CT og/eller MR, serumtumormarkører og immunhistokjemiske studier hos pasienter med brystkreft, endometriekreft og eggstokkreft. Metodikk: Åpen, utforskende, enkeltsenterstudie. Blod og ascitesvæske samlet fra forsøkspersoner (hvis tilgjengelig)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Russland
    • Tomsk Oblast
      • Tomsk, Tomsk Oblast, Russland, 634050
        • Evgeniya Kaigorodova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner over 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen er > 18 år En negativ graviditetstest (serum beta-humant koriongonadotropin, beta-HCG) ved screening for alle pasienter i fertil alder.
  • Klinisk og radiologisk diagnose av brystkreft eller eggstokkreft eller endometriekreft Generell tilfredsstillende tilstand (i henhold til ECOG-skalaen ≤2) Forsøkspersonen er i stand til å gjennomgå de diagnostiske undersøkelsene som skal utføres i studien
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv nåværende autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom

    • Aktiv infeksjon eller historie med alvorlig infeksjon i løpet av de siste 3 månedene (hvis klinisk relevant ved screening)
    • Kjent HIV-positiv eller kronisk aktiv hepatitt B eller C Personen har flere primære ondartede svulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkreft
Minst åttifem forsøkspersoner med brystkreft
Annen: Tar 5 ml veneblod med forskjellige tidsintervaller
Andre navn:
  • Ta 5 ml EDTA-stabilisert ascitesvæske tatt under laparoskopi
Annen: Ta 5 ml EDTA-stabilisert ascitesvæske tatt under laparoskopi hvis noen
Eggstokkreft
Minst 32 personer med eggstokkreft
Annen: Tar 5 ml veneblod med forskjellige tidsintervaller
Andre navn:
  • Ta 5 ml EDTA-stabilisert ascitesvæske tatt under laparoskopi
Annen: Ta 5 ml EDTA-stabilisert ascitesvæske tatt under laparoskopi hvis noen
Livmorkreft
Minst 33 forsøkspersoner med endometriekreft
Annen: Tar 5 ml veneblod med forskjellige tidsintervaller
Andre navn:
  • Ta 5 ml EDTA-stabilisert ascitesvæske tatt under laparoskopi
Annen: Ta 5 ml EDTA-stabilisert ascitesvæske tatt under laparoskopi hvis noen
Sunn kontroll
30 friske frivillige
Annen: Tar 5 ml veneblod med forskjellige tidsintervaller
Andre navn:
  • Ta 5 ml EDTA-stabilisert ascitesvæske tatt under laparoskopi
Mistanke om ondartet svulst er ikke bekreftet
Pasienter med mistanke om ondartet svulst, som ikke ble verifisert ved biopsi. Antall pasienter som skal defineres
Annen: Tar 5 ml veneblod med forskjellige tidsintervaller
Andre navn:
  • Ta 5 ml EDTA-stabilisert ascitesvæske tatt under laparoskopi
Annen: Ta 5 ml EDTA-stabilisert ascitesvæske tatt under laparoskopi hvis noen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CTC-fenotype
Tidsramme: 6 timer

Ulike populasjoner av CTC-er blir evaluert ved flerfarget flowcytometri og kan omfatte:

СTC, askitiske svulstceller med stammeegenskaper uten EMT-funksjoner; CTC, ascitiske tumorceller uten stamness og EMT-funksjoner; CTC, ascitiske svulstceller uten stammeegenskaper og med EMT-funksjoner; CTC, ascitiske svulstceller med stamness-funksjoner og EMT-funksjoner; Atypiske/hybride celler uten stammeegenskaper; Atypiske celler.
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Evgeniya Kaigorodova, Tomsk NRMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ORI-3E

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere