Espectro fenotípico de CTC en tumores del sistema reproductor femenino (CTCs)
Espectro fenotípico de poblaciones de células tumorales circulantes como marcadores de biopsia líquida en tumores del aparato reproductor femenino
El estudio evalúa el nivel y los perfiles moleculares de diferentes poblaciones de CTC como marcadores para predecir el riesgo de desarrollar metástasis hematógenas y la efectividad del tratamiento en pacientes con tumores del aparato reproductor femenino (cáncer de mama, cáncer de endometrio y cáncer de ovario).
El objetivo primordial son:
- Evaluar la presencia y el número de diferentes poblaciones de CTC en diferentes momentos (antes de la biopsia, antes de la cirugía y después de la cirugía).
- Evaluar las relaciones de diferentes poblaciones de CTC antes del inicio del tratamiento con los efectos de la quimioterapia neoadyuvante y los riesgos de recurrencia y metástasis.
- Evaluar los perfiles moleculares de diferentes poblaciones de CTC en sangre y líquido ascítico.
El objetivo secundario es comparar los resultados de la citometría de flujo multicolor con datos de ultrasonido, tomografía computarizada y/o resonancia magnética, marcadores tumorales séricos y estudios inmunohistoquímicos en pacientes con cáncer de mama, cáncer de endometrio y cáncer de ovario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general es estudiar la eficacia diagnóstica y pronóstica de diversas poblaciones de CTC como marcadores de biopsia líquida en tumores del aparato reproductor femenino (cáncer de mama, cáncer de endometrio y cáncer de ovario).
Estudio de fase I:
Determinación de diferentes poblaciones de CTC en sangre y líquido ascítico (si lo hay) previo al tratamiento.
Los principales objetivos del estudio:
- Evaluar la presencia y el número de diferentes poblaciones de CTC en diferentes momentos (antes de la biopsia y antes de la cirugía) mediante citometría de flujo multicolor.
- Evaluar las relaciones entre diferentes poblaciones de CTC antes del inicio del tratamiento con los efectos de la quimioterapia neoadyuvante y los riesgos de recurrencia y metástasis.
- Evaluar los perfiles moleculares de diferentes poblaciones de CTC en sangre y líquido ascítico.
Tareas de investigación adicionales:
Comparar los resultados de la citometría de flujo multicolor con los datos de la ecografía, la TC y/o la RM, los marcadores tumorales séricos y los estudios inmunohistoquímicos en pacientes con cáncer de mama, cáncer de endometrio y cáncer de ovario Metodología: estudio abierto, exploratorio y de centro único. Sangre y líquido ascítico recolectados de sujetos (si está disponible)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tomskaya Oblast
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Tomsk, Tomskaya Oblast, Federación Rusa, 634050
- Evgeniya Kaigorodova
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene > 18 años de edad Una prueba de embarazo negativa (gonadotropina coriónica humana beta sérica, beta-HCG) en la selección para todas las pacientes en edad fértil.
- Diagnóstico clínico y radiológico de cáncer de mama o cáncer de ovario o cáncer de endometrio Condición general satisfactoria (según la escala ECOG ≤2) El sujeto es capaz de someterse a las investigaciones diagnósticas que se realizarán en el estudio
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Enfermedad autoinmune actual activa o antecedentes de enfermedad autoinmune
- Infección activa o antecedentes de infección grave en los 3 meses anteriores (si es clínicamente relevante en la selección)
- VIH positivo conocido o hepatitis B o C crónicamente activa El sujeto tiene múltiples tumores malignos primarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cáncer de mama
Al menos ochenta y cinco sujetos con cáncer de mama
|
Otros nombres:
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Cáncer de ovarios
Al menos 32 sujetos con cáncer de ovario
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Otros nombres:
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|
Cáncer endometrial
Al menos 33 sujetos con cáncer de endometrio
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Otros nombres:
|
|
Control saludable
30 voluntarios sanos
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Otros nombres:
|
|
Sospecha de tumor maligno no verificado
Pacientes con sospecha de tumor maligno, que no fue verificado por biopsia.
Número de pacientes a definir
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fenotipo CTC
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Diferentes poblaciones de CTC se evalúan mediante citometría de flujo multicolor y pueden incluir: СTC, células tumorales ascíticas con características de tallo sin características de EMT; CTC, células tumorales ascíticas sin características de stemness y EMT; CTC, células tumorales ascíticas sin características de troncalidad y con características de EMT; CTC, células tumorales ascíticas con características de tallo y características de EMT; Células atípicas/híbridas sin características de tallo; Células atípicas. |
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Evgeniya Kaigorodova, Tomsk NRMC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Ováricas
- Neoplasias Endometriales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Anticoagulantes
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Agentes quelantes de calcio
- Ácido edético
Otros números de identificación del estudio
- CTC Phenotyping
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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