化疗后认知障碍女性的认知训练和脑刺激 (NeuroMod-PCCI)
2025年4月1日 更新者：University Medicine Greifswald
通过脑刺激辅助认知训练对化疗后认知障碍患者进行神经调节
本研究的目的是调查高清 tDCS 伴随的工作记忆强化认知训练是否能改善乳腺癌治疗后化疗后认知障碍的女性的表现。
研究概览
详细说明
接受过化疗的患者可能会出现化疗后认知障碍 (PCCI)，这可能发生在多个认知领域并持续多年。
这些认知功能的下降会导致心理困扰并影响患者的整体生活质量。
本研究的目的是评估多阶段认知训练结合高清经颅直流电刺激 (tDCS) 对 PCCI 女性的行为影响。
最初的研究表明，认知训练对受过训练和未受过训练的功能以及对压力的主观感知有积极影响，但影响很小且转移效应不一致。
延长和增加认知训练效果的一种有前途的方法是将训练与 tDCS 相结合。
因此，在这项研究中，患有 PCCI 的女性将参加为期三周的认知训练，同时使用在线高清 tDCS 应用程序。
在干预之前、期间和之后将检查认知表现（主要）以及生活质量分数和睡眠数据。
为了得出关于 tDCS 除了认知训练之外的效果的结论，将评估在训练期间接受假刺激的对照组。
后续评估计划在评估后 4 周后进行，以评估长期影响。
该研究的结果将为 PCCI 女性联合 tDCS 和认知训练干预的疗效提供有价值的见解，以确定其诱导认知功能改善的潜力，并有益地影响患者报告的结果测量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Agnes Flöel, Prof.
- 电话号码：0049 3834 86 6815
- 邮箱：agnes.floeel@med.uni-greifswald.de
研究联系人备份
- 姓名：Daria Antonenko, Dr.
- 电话号码：0049 3834 86 6754
- 邮箱：daria.antonenko@med.uni-greifswald.de
学习地点
-
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Greifswald、德国
- 招聘中
- University Medicine Greifswald
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接触：
- Agnes Flöel, Prof.
- 电话号码：0049 3834 86 6815
- 邮箱：agnes.floeel@med.uni-greifswald.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 化疗治疗乳腺癌（治疗后≥ 6 个月）。
- 自我报告的关于认知功能的担忧。
- 年龄：18-60岁。
排除标准：
- 癌症治疗前的痴呆史。
- 其他神经退行性神经系统疾病；癫痫或癫痫病史。
- 由负责医生确定的无法参加培训的严重且未经治疗的医疗状况。
- 根据 DSM-5 的中度至重度物质使用障碍史
- 根据 DSM-5 的中度至重度急性精神障碍
- tDCS 应用的禁忌症（Antal 等人，2017 年）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：刺激组
Anodal tDCS+ 强化认知训练
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阳极经颅直流电刺激 (tDCS)，9 个疗程，每个疗程 20 分钟 (2 mA)。
字母记忆更新任务的强化认知训练，9 节约 20 分钟
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假比较器：假组
假 tDCS + 强化认知训练
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字母记忆更新任务的强化认知训练，9 节约 20 分钟
假经颅直流电刺激 (tDCS)，9 个疗程，每个疗程 30 秒刺激 (2 mA)，以确保参与者致盲。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估后的工作记忆表现
大体时间：3周
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与假条件相比，在阳极 tDCS 下近距离转移任务（n-back）中的表现；通过 n-back 任务中的正确响应百分比操作
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估后的视觉空间表现
大体时间：3周
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评估后的视觉空间性能根据 VR 任务中正确回忆的项目数量进行操作。
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3周
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后续评估中的工作记忆表现
大体时间：训练后4周
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与假条件相比，在阳极 tDCS 下近距离转移任务（n-back）中的表现；通过 n-back 任务中的正确响应百分比操作
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训练后4周
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评估后的工作记忆训练表现（字母更新任务）
大体时间：3周
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评估后初级记忆训练任务（字母更新任务）的表现，通过字母更新任务中正确回忆列表的数量来操作
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3周
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后续评估中的工作记忆训练表现（字母更新任务）
大体时间：训练后4周
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在后续评估中初级记忆训练任务（字母更新任务）中的表现，通过字母更新任务中正确回忆列表的数量来操作
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训练后4周
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评估后的生活质量
大体时间：3周
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HRQoL 的 PROMIS 分数（PROPr 分数）和子量表分数（例如
认知功能）
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3周
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后续评估中的生活质量
大体时间：训练后4周
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HRQoL 的 PROMIS 分数（PROPr 分数）和子量表分数（例如
认知功能）
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训练后4周
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后续评估中的视觉空间表现
大体时间：3周
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后续评估中的视觉空间性能根据 VR 任务中正确回忆的项目数量进行操作。
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Agnes Flöel, Prof.、University Medicine Greifswald
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月2日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月24日
首次发布 (实际的)
2021年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月1日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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