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C 形根管的形态学变化将通过使用锥形束计算机断层扫描评估年龄

2021年3月23日 更新者:V JASMIN SHAMILI、CSI College of Dental Sciences and Research, Madurai

使用 CBCT 分析年龄和 X 线片表现对下颌第二磨牙 C 形根管形态的影响

将评估下颌第二磨牙 C 形根管的 CBCT 数据的年龄。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

目的:通过CBCT分析确定年龄和X线片表现对下颌第二磨牙C形根管形态的影响。

材料和方法:在获得机构伦理委员会批准 CSICDSR/IEC/0054/2018 后,共有 112 个来自下颌第二磨牙 C 形根管的锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 扫描被纳入评估。 这些扫描是从 2016 年 7 月至 2020 年 3 月期间转诊到作者科室接受根管治疗的患者那里获得的。 在推荐 CBCT 扫描之前获得知情同意。 本研究中的下颌磨牙没有任何牙根充填物,根尖已完全形成并且没有牙根吸收。 本研究中的下颌第二磨牙被推荐用于单牙 CBCT 记录,前提是在术前根尖片中有融合根的迹象,并在进入和/或根管探查时确认了 C 形根管解剖结构;或使用主锥体验证锥体移位技术射线照片,C 形根管很明显。

使用 Blue dent X 射线机(60-70 Kvp,4-7 mA)通过平行锥技术拍摄根尖周 X 光片,并使用 Vista Scan Mini plus 进行图像采集。 CBCT 机器 Kodak CS 8100 3D 用于图像采集,曝光为 80 KV、5mA、19.96 秒,体素大小为 90 微米。 所有图像均使用 1mm 切片厚度。

来自 CBCT 的根管根尖周 X 光片图像、轴位、冠状位和矢状位横截面显示在监视器中,并由两名经验丰富的牙髓学研究生进行检查。 根据 Fan 等人对根管横截面进行分类。分类。 之前通过评估 C 形下颌第二磨牙管的 20 个选定的 CBCT 体积记录来完成观察者内和观察者间校准。 两名观察员对选定的 CBCT 记录进行了两次分析,两次评估之间的间隔为 1 周。 进行 Kappa 检验以评估观察者的可靠性。 kappa 值范围从 1.000 到 0.761,用于内部和内部观察反映了高度一致。 捕获横截面 CBCT 图像

距根管口 1 毫米,在根管的根尖出口处,在根管的冠状面和根尖范围之间的中间。 两位观察员讨论了图像评估方面的任何争议;如果未达成共识,经验丰富的牙髓学教师将协助做出决策,同时使用软件工具重新检查和滚动患者在所有三个平面上的 CBCT 体积记录。 由经验丰富的牙髓医生在 2.5X 放大倍数和最佳光照条件下评估根尖片。 X 线片中的 C 形牙根外观使用修改后的 Gao 等人分类。分类。 分类的修改是,I 型 - 合并:运河在从根尖孔退出之前合并为一个主要运河。

II 型 - 对称:分离的近中管和远中管分别位于牙根的近中部分和远中部分。 根管之间的最大间距应大于根部近中和远中最大轮廓之间距离的 1/3。 从颊舌面看,近中管和远中管沿牙根的纵轴对称。

III 型 - 不对称:分开的近中管和远中管很明显。 从颊舌侧观看,远中根管在分叉区可能有一个大的峡部,这通常使近中和远中根管不对称。

IV 型 - 合并对称:合并成一个主要根尖出口的根管与部分牙本质融合区域可能出现在根管系统的冠状和(或)中间部分。 根管之间的最大间距应大于根部近中和远中最大轮廓之间距离的 1/3。 沿根的纵轴存在分离的近中和远中根管对称性。

V型-合并不对称:合并成一个主要根尖出口的根管,部分牙本质融合区可能出现在根管系统的冠部和(或)中部。 由于横跨分叉区域的大峡部存在,沿牙根纵轴存在分离的近中和远中根管不对称。

在这些既定标准内无法容纳的任何变化都被分配为变量。 下颌第二磨牙中的 C 形根管系统需要三个标准 (i) 融合的牙根 (ii) 颊侧或舌面上的纵沟,以及 (iii) 至少一个属于 C1、C2、C3 类的根管横截面或C4。

使用卡方检验和方差分析比较不同年龄段不同类型 C 形根管配置的流行率差异。 使用SPSS进行统计分析。 P值<0.05被认为是显着差异。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tamil Nadu
      • Madurai、Tamil Nadu、印度、625001
        • 招聘中
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在具有 C 形根管的下第二磨牙中。

排除标准:

  • 患者不愿意接受 CBCT。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:对下颌第二磨牙C形根管的CBCT数据进行年龄评估。
使用 CBCT 检测根管形态的变化。
CBCT 检测下颌第二磨牙根管形态变化[J].

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将使用锥形束计算机断层扫描评估 180 名参与者的下颌第二磨牙 C 形根管解剖形态变化
大体时间:长达 2 年的 CBCT 数据评估。
锥形束计算机断层扫描根据形态学对下颌第二磨牙C形根管进行分类
长达 2 年的 CBCT 数据评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将使用锥形束计算机断层扫描评估 180 名参与者下颌第二磨牙 C 形根管的形态学变化。
大体时间:长达 2 年的 CBCT 数据评估。
利用人工智能检测下颌第二磨牙C形根管形态。
长达 2 年的 CBCT 数据评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (预期的)

2023年2月1日

研究完成 (预期的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月23日

首次发布 (实际的)

2021年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月23日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CSI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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