- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04817852
Cone Beam Computed Tomography를 사용하여 연령에 따라 C형 근관의 형태학적 근관 변이를 평가합니다.
CBCT 분석을 통한 하악 제2대구치의 C자형 근관 형태에 대한 연령 및 방사선 사진 제시의 영향
연구 개요
상세 설명
목표: CBCT 분석을 사용하여 하악 제2대구치에서 C형 운하 형태에 대한 연령 및 방사선 사진 표시의 영향을 결정합니다.
재료 및 방법: 기관윤리위원회 승인 CSICDSR/IEC/0054/2018을 획득한 후 C자 모양의 근관을 가진 하악 제2대구치에서 총 112개의 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT) 스캔을 포함하여 평가했습니다. 이 스캔은 2016년 7월부터 2020년 3월까지 근관 치료를 위해 저자의 부서에 의뢰된 환자로부터 얻은 것입니다. CBCT 스캔 권장 사항에 앞서 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 이 연구에서 하악 대구치는 치근 충전물이 없었고 치근단이 완전히 형성되었으며 치근 흡수가 없었습니다. 이 연구에서 하악 제2대구치는 수술 전 치근단 방사선 사진에서 융합된 치근의 징후가 있을 때 단일 치아 CBCT 기록에 권장되었으며 접근 및/또는 근관 탐색 시 확인된 C자형 운하 해부학과 함께; 또는 마스터 콘 확인 콘 시프트 기술 방사선 사진을 사용하여 C자형 운하가 분명했습니다.
Periaapical radiograph는 Blue dent X-ray machine(60-70 Kvp, 4-7 mA)을 사용하여 Paralleling cone technique으로 촬영하였고 이미지 획득은 Vista Scan Mini plus로 수행했습니다. CBCT 기계 Kodak CS 8100 3D는 80KV, 5mA, 19.96초의 노출로 이미지 획득에 사용되었으며 90마이크로미터의 복셀 크기를 가졌습니다. 모든 이미지는 1mm 슬라이스 두께를 사용했습니다.
치근단 방사선 사진 이미지, CBCT에서 근관의 축, 관상 및 시상 단면을 모니터에 표시하고 두 명의 숙련된 근관 치료 대학원생이 검사했습니다. 근관의 단면은 Fan et al. 분류. 내부 및 관찰자 간 보정은 이전에 C형 하악 제2대구치의 20개 선택된 CBCT 용적 기록을 평가하여 수행되었습니다. 두 명의 관찰자가 평가 사이에 1주일 간격으로 선택된 CBCT 기록을 두 번 분석했습니다. 관찰자의 신뢰도를 평가하기 위해 Kappa test를 실시하였다. kappa 값은 높은 수준의 일치를 반영하는 내부 및 내부 관찰에 대해 1.000에서 0.761 범위였습니다. 단면 CBCT 이미지가 캡처되었습니다.
근관 오리피스에서 1mm, 근관의 근단 출구 및 근관의 치관과 근단 범위 사이의 중간. 두 관찰자 사이에서 이미지 평가에 대한 모든 논쟁이 논의되었습니다. 합의가 이루어지지 않으면 숙련된 근관 치료 교사가 소프트웨어 도구를 사용하여 세 평면 모두에서 환자의 CBCT 볼륨 기록을 통해 재검토 및 스크롤링과 함께 의사 결정을 도울 것입니다. 치근단 방사선 사진은 2.5X 배율 및 최적의 조명 조건에서 숙련된 근관치료사가 평가했습니다. 방사선 사진에서 C자 모양의 치근 모양은 수정된 Gao et al. 분류. 분류에 대한 수정은 유형 I – 병합: 근관이 정점 구멍에서 나오기 전에 하나의 주요 근관으로 병합되었습니다.
Type II - Symmetric: 분리된 mesial canal과 distal canal이 각각 root의 mesial part와 distal part에 위치. 근관 사이의 최대 간격은 뿌리의 근심 및 원위 최대 윤곽 사이 거리의 > 1/3이어야 합니다. 협설측에서 근심관과 원위관의 대칭이 치근의 종축을 따라 존재하였다.
유형 III - 비대칭: 별도의 근심관과 원위관이 분명했습니다. 협측-설측 관점에서 원위 운하는 이개부 영역에 걸쳐 큰 협부를 가질 수 있으며, 이는 일반적으로 근심 및 원위 운하를 비대칭으로 만듭니다.
유형 IV - 병합 대칭: 부분 상아질 융합 영역이 있는 하나의 주요 정점 출구로 병합된 근관은 근관 시스템의 관상 및(또는) 중간 부분에 나타날 수 있습니다. 근관 사이의 최대 간격은 뿌리의 근심 및 원위 최대 윤곽 사이 거리의 > 1/3이어야 합니다. 분리된 근심관과 원위관 대칭이 치근의 종축을 따라 존재했습니다.
V형 - 병합 비대칭: 부분 상아질 융합 영역이 있는 하나의 주요 근단 출구로 병합된 근관은 근관 시스템의 관상 및/또는 중간 부분에 나타날 수 있습니다. 분리된 근심관과 원위관 비대칭은 이개부 영역을 가로질러 큰 협부가 존재하기 때문에 치근의 종축을 따라 존재했습니다.
이러한 확립된 기준 내에서 수용할 수 없는 변형은 변수로 할당되었습니다. 하악 제2대구치의 C형 근관 시스템은 세 가지 기준이 필요했습니다. (i) 융합된 치근 (ii) 협측 또는 설측 표면의 종방향 홈, (iii) 분류 C1, C2, C3에 속하는 적어도 하나의 근관 단면 또는 C4.
C형 근관형태의 연령별 유병률 차이를 chi-squared test와 ANOVA를 이용하여 비교하였다. 통계분석은 SPSS를 이용하여 수행하였다. P 값 < 0.05는 유의한 차이로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tamil Nadu
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Madurai, Tamil Nadu, 인도, 625001
- 모병
- CSI College of Dental Sciences and Research
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연락하다:
- Jasmin Shamili, MDS 1 YEAR
- 전화번호: 9445983702
- 이메일: jasminshamili08@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아래 제2대구치에 C자 모양의 관이 있습니다.
제외 기준:
- CBCT를 원하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하악 제2대구치의 C자형 관의 CBCT 데이터는 연령에 대해 평가됩니다.
CBCT를 이용한 근관 형태의 변이 검출
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CBCT를 이용한 하악 제2대구치 근관 형태의 변이 검출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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180명의 참가자를 대상으로 콘 빔 컴퓨터 단층촬영을 사용하여 하악 제2대구치의 c형 근관 해부학적 형태학적 변이를 평가합니다.
기간: 최대 2년의 CBCT 데이터 평가.
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Cone Beam CT를 이용하여 하악 제2대구치의 형태에 따른 C형관의 분류
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최대 2년의 CBCT 데이터 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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180명의 참가자를 대상으로 콘 빔 컴퓨터 단층촬영을 사용하여 하악 제2대구치의 c형 근관의 형태학적 근관 변이를 평가합니다.
기간: 최대 2년의 CBCT 데이터 평가.
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인공 지능을 사용하여 하악 제2대구치에서 c형 운하 형태를 감지합니다.
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최대 2년의 CBCT 데이터 평가.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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