- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04817852
Morfologisk rotkanalvariasjon i C-formet kanal vil bli vurdert for alder ved å bruke Cone Beam Computed Tomography
Påvirkning av alder og røntgenbildepresentasjon på C-formet kanalmorfologi i mandibular andre molar ved å bruke CBCT-analyse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL: Å bestemme påvirkningen av alder og røntgenpresentasjon på C-formet kanalmorfologi i underkjevens andre molar ved å bruke CBCT-analyse.
MATERIALER OG METODER: Etter å ha oppnådd godkjenning fra institusjonell etikkkomité CSICDSR/IEC/0054/2018 ble totalt 112 kjeglestråle-computertomografi (CBCT) skanninger fra underkjeven andre molar tenner med C-formet kanal inkludert for evaluering. Disse skanningene er hentet fra pasienter henvist til forfatters avdeling for rotbehandling i perioden juli 2016 til mars 2020. Informert samtykke ble innhentet før anbefaling av CBCT-skanning. Jeksler i underkjeven i denne studien hadde ingen rotfyllinger, hadde fullt dannede rotspisser og mangel på rotresorpsjon. Mandibulære andre jeksler i denne studien ble anbefalt for CBCT-registreringer med én tann når det var en indikasjon på sammensmeltede røtter i det preoperative periapikale røntgenbildet, med en bekreftet C-formet kanalanatomi ved tilgang og/eller kanalutforskning; eller med et røntgenbilde med master-kjegleverifisering med kjegleforskyvning at en C-formet kanal var tydelig.
Periapikale røntgenbilder ble tatt med parallelle kjegleteknikk ved bruk av Blue dent røntgenmaskin (60-70 Kvp, 4-7 mA) og bildeopptak ble gjort med Vista Scan Mini plus . CBCT-maskinen Kodak CS 8100 3D ble brukt til bildeopptak med en eksponering på 80 KV, 5mA, 19,96 sekunder og hadde en voxelstørrelse på 90 mikrom. Alle bildene brukte 1 mm skivetykkelse.
Periapikalt røntgenbilde, aksiale, koronale og sagittale tverrsnitt av rotkanalen fra CBCT ble vist i en monitor og inspisert av to erfarne endodontiske postgraduates. Tverrsnitt av rotfylling ble klassifisert i henhold til Fan et al. kategorisering. Intra- og inter-observatørkalibreringer hadde tidligere blitt gjort ved å vurdere 20 utvalgte CBCT-volumregistreringer av C-formet underkjeve andre molarkanal. To observatører analyserte de utvalgte CBCT-opptakene to ganger med 1 ukes intervall mellom vurderingene. Kappa-test ble gjort for å evaluere påliteligheten til observatørene. Kappa-verdiene varierte fra 1.000 til 0.761 for inter- og intra-observasjon, noe som reflekterer et høyt nivå av samsvar. Tverrsnitt CBCT-bilder ble tatt
1 mm fra rotkanalåpninger, ved den apikale utgangen av kanalen og midt mellom den koronale og apikale utstrekningen av kanalen. Eventuelle kontroverser i vurdering av bilder ble diskutert blant de to observatørene; Hvis konsensus ikke ble oppnådd, ville en erfaren endodontilærer hjelpe til med å ta beslutninger sammen med å undersøke og bla gjennom CBCT-volumregistrering av pasienten i alle tre planene ved å bruke programvareverktøyene. De periapikale røntgenbildene ble vurdert av en erfaren endodontist under 2,5X forstørrelse og optimale lysforhold. Det C-formede rotutseendet i røntgenbildene ble kategorisert med en modifisert Gao et al. klassifisering. Modifikasjonen for klassifiseringen var, Type I - Sammenslåing: Kanaler slo seg sammen til en hovedkanal før de gikk ut ved det apikale foramen.
Type II - Symmetrisk: Separert mesialkanal og distal kanal lokalisert ved henholdsvis den mesiale delen og den distale delen av roten. Maksimal avstand mellom rotkanalene bør være > 1/3 av avstanden mellom den mesiale og distale maksimale kontur av røttene. Fra det bukkal-linguale synet var symmetri av mesialkanalen og den distale kanalen til stede langs rotens lengdeakse.
Type III - Asymmetrisk: Separate mesiale og distale kanaler var tydelige. Fra et bukkal-lingualt syn kan den distale kanalen ha en stor isthmus over furkasjonsområdet, noe som vanligvis gjorde den mesiale og distale kanalen asymmetrisk.
Type IV - Symmetrisk sammenslåing: Kanaler slått sammen til en hoved apikal utgang med partielt dentinfusjonsområde kan vises i koronal- og (eller) midtre del av kanalsystemet. Maksimal avstand mellom rotkanalene bør være > 1/3 av avstanden mellom den mesiale og distale maksimale kontur av røttene. Separerte mesiale og distale kanalers symmetri var tilstede langs rotens lengdeakse.
Type V – Asymmetrisk sammenslåing: Kanaler slått sammen til en hoved apikal utgang med partielt dentinfusjonsområde kan vises i koronale og (eller) midtre del av kanalsystemet. Separerte mesiale og distale kanaler asymmetri var tilstede langs rotens lengdeakse på grunn av tilstedeværelsen av stor isthmus over furkasjonsområdet.
Eventuelle variasjoner som ikke kunne imøtekommes innenfor disse etablerte kriteriene ble tildelt som variabel. C-formede kanalsystemer i underkjevens andre molarer krevde tre kriterier (i) sammenvoksede røtter (ii) et langsgående spor på bukkal- eller lingualoverflaten, og (iii) minst ett tverrsnitt av kanalen som tilhører klassifikasjon C1, C2, C3 eller C4.
Forskjeller i prevalens av ulike typer C-formede rotkanalkonfigurasjoner mellom aldre ble sammenlignet ved bruk av kjikvadrattest og ANOVA. Statistisk analyse ble utført ved bruk av SPSS. P-verdi < 0,05 ble ansett som signifikant forskjell.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, India, 625001
- Rekruttering
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Ta kontakt med:
- Jasmin Shamili, MDS 1 YEAR
- Telefonnummer: 9445983702
- E-post: jasminshamili08@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I nedre andre molar med C-formet kanal.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er ikke villig til CBCT.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBCT-data for C-formet kanal i underkjevens andre molar vil bli vurdert for alder.
Påvisning av variasjon i rotkanalmorfologi ved bruk av CBCT.
|
Påvisning av variasjon i rotkanalmorfologi i mandibular andre molar ved bruk av CBCT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologisk variasjon i rotkanalens anatomi av c-formet kanal i underkjevens andre molar vil bli vurdert for 180 deltakere ved å bruke kjeglestråletomografi
Tidsramme: Evaluering av CBCT-data opp til 2 år.
|
For å klassifisere den C-formede kanalen i henhold til morfologi i mandibular andre molar ved å bruke kjeglestråledatatomografi
|
Evaluering av CBCT-data opp til 2 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologisk rotkanalvariasjon i c-formet kanal i underkjevens andre molar vil bli vurdert for 180 deltakere ved å bruke kjeglestråletomografi.
Tidsramme: Evaluering av CBCT-data opp til 2 år.
|
Ved å bruke kunstig intelligens for å oppdage c-formet kanalmorfologi i underkjevens andre molar.
|
Evaluering av CBCT-data opp til 2 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forfallne tenner
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt