- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04817852
A variação morfológica do canal radicular no canal em forma de C será avaliada quanto à idade usando tomografia computadorizada de feixe cônico
Influência da idade e apresentação da radiografia na morfologia do canal em forma de C no segundo molar inferior usando análise CBCT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: Determinar a influência da idade e da apresentação radiográfica na morfologia do canal em forma de C no segundo molar inferior usando a análise CBCT.
MATERIAIS E MÉTODOS: Após obter a aprovação do comitê de ética institucional CSICDSR/IEC/0054/2018, um total de 112 tomografias computadorizadas de feixe cônico (CBCT) de segundos molares inferiores com canal em forma de C foram incluídas para avaliação. Essas varreduras foram obtidas de pacientes encaminhados ao departamento do autor para tratamento de canal radicular no período de julho de 2016 a março de 2020. O consentimento informado foi obtido antes da recomendação do exame de CBCT. Os molares inferiores neste estudo não tinham obturações radiculares, tinham ápices radiculares totalmente formados e falta de reabsorção radicular. Os segundos molares inferiores neste estudo foram recomendados para gravações de CBCT de dente único quando havia uma indicação de raízes fundidas na radiografia periapical pré-operatória, com uma anatomia de canal em forma de C confirmada no acesso e/ou exploração do canal; ou com uma radiografia da técnica de deslocamento do cone de verificação do cone mestre que um canal em forma de C era evidente.
Radiografias periapicais foram feitas com a técnica de cone paralelo usando a máquina de raios-X Blue dent (60-70 Kvp, 4-7 mA) e a aquisição das imagens foi feita com o Vista Scan Mini plus. A máquina CBCT Kodak CS 8100 3D foi utilizada para aquisição de imagens com uma exposição de 80 KV, 5mA, 19,96 segundos e tinha um tamanho de voxel de 90 microm. Todas as imagens usaram espessura de corte de 1 mm.
Imagens de radiografias periapicais, seções transversais axiais, coronais e sagitais do canal radicular de CBCT foram exibidas em um monitor e inspecionadas por dois experientes pós-graduandos em endodontia. As seções transversais do canal radicular foram classificadas de acordo com Fan et al. categorização. As calibrações intra e interobservador foram feitas anteriormente avaliando 20 registros de volume CBCT selecionados do canal do segundo molar inferior em forma de C. Dois observadores analisaram as gravações CBCT selecionadas duas vezes com um intervalo de 1 semana entre as avaliações. O teste Kappa foi feito para avaliar a confiabilidade dos observadores. Os valores de kappa variaram de 1,000 a 0,761 para inter e intraobservação, refletindo um alto nível de concordância. Imagens de seção transversal CBCT foram capturadas
1 mm dos orifícios do canal radicular, na saída apical do canal e a meio caminho entre a extensão coronal e apical do canal. Quaisquer controvérsias na avaliação das imagens foram discutidas entre os dois observadores; se o consenso não fosse alcançado, um professor endodôntico experiente ajudaria na tomada de decisões, juntamente com o reexame e a rolagem do registro de volume CBCT do paciente em todos os três planos usando as ferramentas de software. As radiografias periapicais foram avaliadas por um endodontista experiente sob ampliação de 2,5X e condições de luz ideais. A aparência da raiz em forma de C nas radiografias foi categorizada com uma modificação de Gao et al. classificação. A modificação para a classificação foi, Tipo I - Fusão: Canais fundiram-se em um canal principal antes de sair no forame apical.
Tipo II - Simétrico: canal mesial separado e canal distal localizado na parte mesial e na parte distal da raiz, respectivamente. A separação máxima entre os canais radiculares deve ser > 1/3 da distância entre o contorno máximo mesial e distal das raízes. Do ponto de vista vestíbulo-lingual, a simetria do canal mesial e do canal distal estava presente ao longo do eixo longitudinal da raiz.
Tipo III - Assimétrico: canais mesial e distal separados eram evidentes. De uma visão vestíbulo-lingual, o canal distal pode ter um grande istmo ao longo da área de furca, o que comumente torna o canal mesial e distal assimétrico.
Tipo IV - Fusão simétrica: Canais fundidos em uma saída apical principal com área de fusão dentinária parcial podem aparecer na porção coronal e (ou) média do sistema de canais. A separação máxima entre os canais radiculares deve ser > 1/3 da distância entre o contorno máximo mesial e distal das raízes. A simetria dos canais mesial e distal separados estava presente ao longo do eixo longitudinal da raiz.
Tipo V - Fusão assimétrica: Canais fundidos em uma saída apical principal com área de fusão dentinária parcial podem aparecer na porção coronal e (ou) média do sistema de canais. A assimetria dos canais mesial e distal separados estava presente ao longo do eixo longitudinal da raiz devido à presença de um grande istmo ao longo da área de furca.
Qualquer variação que não pudesse ser acomodada dentro desses critérios estabelecidos foi alocada como variável. Os sistemas de canais em forma de C nos segundos molares inferiores exigiam três critérios (i) raízes fundidas (ii) um sulco longitudinal na superfície vestibular ou lingual e (iii) pelo menos uma seção transversal do canal pertencente à classificação C1, C2, C3 ou C4.
As diferenças na prevalência de diferentes tipos de configurações de canais radiculares em forma de C entre as idades foram comparadas usando o teste qui-quadrado e ANOVA. A análise estatística foi realizada usando o SPSS. Valor de p < 0,05 foi considerado como diferença significativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tamil Nadu
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Madurai, Tamil Nadu, Índia, 625001
- Recrutamento
- CSI College of Dental Sciences and Research
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Contato:
- Jasmin Shamili, MDS 1 YEAR
- Número de telefone: 9445983702
- E-mail: jasminshamili08@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- No segundo molar inferior com canal em forma de C.
Critério de exclusão:
- Paciente não deseja fazer CBCT.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Os dados da CBCT do canal em forma de C no segundo molar inferior serão avaliados quanto à idade.
Detecção de variação na morfologia do canal radicular usando CBCT.
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Detecção de variação na morfologia do canal radicular no segundo molar inferior usando CBCT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A variação morfológica na anatomia do canal radicular do canal em forma de C no segundo molar inferior será avaliada para 180 participantes por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico
Prazo: Avaliação dos dados CBCT até 2 anos.
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Classificar o canal em forma de C de acordo com a morfologia no segundo molar inferior usando tomografia computadorizada de feixe cônico
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Avaliação dos dados CBCT até 2 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A variação morfológica do canal radicular no canal em forma de C no segundo molar inferior será avaliada em 180 participantes por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico.
Prazo: Avaliação dos dados CBCT até 2 anos.
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Usando inteligência artificial na detecção da morfologia do canal em forma de C no segundo molar inferior.
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Avaliação dos dados CBCT até 2 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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