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A variação morfológica do canal radicular no canal em forma de C será avaliada quanto à idade usando tomografia computadorizada de feixe cônico

23 de março de 2021 atualizado por: V JASMIN SHAMILI, CSI College of Dental Sciences and Research, Madurai

Influência da idade e apresentação da radiografia na morfologia do canal em forma de C no segundo molar inferior usando análise CBCT

Os dados da CBCT do canal em forma de C no segundo molar inferior serão avaliados quanto à idade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

OBJETIVO: Determinar a influência da idade e da apresentação radiográfica na morfologia do canal em forma de C no segundo molar inferior usando a análise CBCT.

MATERIAIS E MÉTODOS: Após obter a aprovação do comitê de ética institucional CSICDSR/IEC/0054/2018, um total de 112 tomografias computadorizadas de feixe cônico (CBCT) de segundos molares inferiores com canal em forma de C foram incluídas para avaliação. Essas varreduras foram obtidas de pacientes encaminhados ao departamento do autor para tratamento de canal radicular no período de julho de 2016 a março de 2020. O consentimento informado foi obtido antes da recomendação do exame de CBCT. Os molares inferiores neste estudo não tinham obturações radiculares, tinham ápices radiculares totalmente formados e falta de reabsorção radicular. Os segundos molares inferiores neste estudo foram recomendados para gravações de CBCT de dente único quando havia uma indicação de raízes fundidas na radiografia periapical pré-operatória, com uma anatomia de canal em forma de C confirmada no acesso e/ou exploração do canal; ou com uma radiografia da técnica de deslocamento do cone de verificação do cone mestre que um canal em forma de C era evidente.

Radiografias periapicais foram feitas com a técnica de cone paralelo usando a máquina de raios-X Blue dent (60-70 Kvp, 4-7 mA) e a aquisição das imagens foi feita com o Vista Scan Mini plus. A máquina CBCT Kodak CS 8100 3D foi utilizada para aquisição de imagens com uma exposição de 80 KV, 5mA, 19,96 segundos e tinha um tamanho de voxel de 90 microm. Todas as imagens usaram espessura de corte de 1 mm.

Imagens de radiografias periapicais, seções transversais axiais, coronais e sagitais do canal radicular de CBCT foram exibidas em um monitor e inspecionadas por dois experientes pós-graduandos em endodontia. As seções transversais do canal radicular foram classificadas de acordo com Fan et al. categorização. As calibrações intra e interobservador foram feitas anteriormente avaliando 20 registros de volume CBCT selecionados do canal do segundo molar inferior em forma de C. Dois observadores analisaram as gravações CBCT selecionadas duas vezes com um intervalo de 1 semana entre as avaliações. O teste Kappa foi feito para avaliar a confiabilidade dos observadores. Os valores de kappa variaram de 1,000 a 0,761 para inter e intraobservação, refletindo um alto nível de concordância. Imagens de seção transversal CBCT foram capturadas

1 mm dos orifícios do canal radicular, na saída apical do canal e a meio caminho entre a extensão coronal e apical do canal. Quaisquer controvérsias na avaliação das imagens foram discutidas entre os dois observadores; se o consenso não fosse alcançado, um professor endodôntico experiente ajudaria na tomada de decisões, juntamente com o reexame e a rolagem do registro de volume CBCT do paciente em todos os três planos usando as ferramentas de software. As radiografias periapicais foram avaliadas por um endodontista experiente sob ampliação de 2,5X e condições de luz ideais. A aparência da raiz em forma de C nas radiografias foi categorizada com uma modificação de Gao et al. classificação. A modificação para a classificação foi, Tipo I - Fusão: Canais fundiram-se em um canal principal antes de sair no forame apical.

Tipo II - Simétrico: canal mesial separado e canal distal localizado na parte mesial e na parte distal da raiz, respectivamente. A separação máxima entre os canais radiculares deve ser > 1/3 da distância entre o contorno máximo mesial e distal das raízes. Do ponto de vista vestíbulo-lingual, a simetria do canal mesial e do canal distal estava presente ao longo do eixo longitudinal da raiz.

Tipo III - Assimétrico: canais mesial e distal separados eram evidentes. De uma visão vestíbulo-lingual, o canal distal pode ter um grande istmo ao longo da área de furca, o que comumente torna o canal mesial e distal assimétrico.

Tipo IV - Fusão simétrica: Canais fundidos em uma saída apical principal com área de fusão dentinária parcial podem aparecer na porção coronal e (ou) média do sistema de canais. A separação máxima entre os canais radiculares deve ser > 1/3 da distância entre o contorno máximo mesial e distal das raízes. A simetria dos canais mesial e distal separados estava presente ao longo do eixo longitudinal da raiz.

Tipo V - Fusão assimétrica: Canais fundidos em uma saída apical principal com área de fusão dentinária parcial podem aparecer na porção coronal e (ou) média do sistema de canais. A assimetria dos canais mesial e distal separados estava presente ao longo do eixo longitudinal da raiz devido à presença de um grande istmo ao longo da área de furca.

Qualquer variação que não pudesse ser acomodada dentro desses critérios estabelecidos foi alocada como variável. Os sistemas de canais em forma de C nos segundos molares inferiores exigiam três critérios (i) raízes fundidas (ii) um sulco longitudinal na superfície vestibular ou lingual e (iii) pelo menos uma seção transversal do canal pertencente à classificação C1, C2, C3 ou C4.

As diferenças na prevalência de diferentes tipos de configurações de canais radiculares em forma de C entre as idades foram comparadas usando o teste qui-quadrado e ANOVA. A análise estatística foi realizada usando o SPSS. Valor de p < 0,05 foi considerado como diferença significativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Índia, 625001
        • Recrutamento
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • No segundo molar inferior com canal em forma de C.

Critério de exclusão:

  • Paciente não deseja fazer CBCT.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Os dados da CBCT do canal em forma de C no segundo molar inferior serão avaliados quanto à idade.
Detecção de variação na morfologia do canal radicular usando CBCT.
Detecção de variação na morfologia do canal radicular no segundo molar inferior usando CBCT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A variação morfológica na anatomia do canal radicular do canal em forma de C no segundo molar inferior será avaliada para 180 participantes por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico
Prazo: Avaliação dos dados CBCT até 2 anos.
Classificar o canal em forma de C de acordo com a morfologia no segundo molar inferior usando tomografia computadorizada de feixe cônico
Avaliação dos dados CBCT até 2 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A variação morfológica do canal radicular no canal em forma de C no segundo molar inferior será avaliada em 180 participantes por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico.
Prazo: Avaliação dos dados CBCT até 2 anos.
Usando inteligência artificial na detecção da morfologia do canal em forma de C no segundo molar inferior.
Avaliação dos dados CBCT até 2 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CSI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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