- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04817852
Morfologisk rodkanalvariation i C-formet kanal vil blive vurderet for alder ved brug af Cone Beam Computed Tomography
Påvirkning af alder og røntgenpræsentation på C-formet kanalmorfologi i mandibular anden molar ved at bruge CBCT-analyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL: At bestemme indflydelsen af alder og røntgenbilleder på C-formet kanalmorfologi i mandibular anden molar ved hjælp af CBCT-analyse.
MATERIALER OG METODER: Efter opnåelse af institutionel etisk komités godkendelse CSICDSR/IEC/0054/2018 blev i alt 112 keglestrålecomputertomografi (CBCT) scanninger fra underkæbens anden kindtand med C-formet kanal inkluderet til evaluering. Disse scanninger er indhentet fra patienter henvist til forfatterens afdeling for rodbehandling i perioden juli 2016 til marts 2020. Informeret samtykke blev indhentet før anbefaling af CBCT-scanning. Mandibulære kindtænder i denne undersøgelse havde ingen rodfyldninger, havde fuldt dannede rodspidser og manglende rodresorption. Mandibulære anden kindtænder i denne undersøgelse blev anbefalet til enkelttands CBCT-optagelser, når der var en indikation af fusionerede rødder i det præoperative periapikale røntgenbillede med en bekræftet C-formet kanalanatomi ved adgang og/eller kanaludforskning; eller med et røntgenbillede af en masterkegleverifikation med kegleskiftteknik, at en C-formet kanal var tydelig.
Periapikale røntgenbilleder blev taget med parallel kegleteknik ved brug af Blue dent røntgenmaskine (60-70 Kvp, 4-7 mA), og billedoptagelse blev udført med Vista Scan Mini plus. CBCT-maskinen Kodak CS 8100 3D blev brugt til billedoptagelse med en eksponering på 80 KV, 5mA, 19,96 sekunder og havde en voxelstørrelse på 90 mikrom. Alle billeder brugte 1 mm skivetykkelse.
Periapikalt røntgenbillede, aksiale, koronale og sagittale tværsnit af rodkanalen fra CBCT blev vist i en monitor og inspiceret af to erfarne endodontiske postgraduates. Tværsnit af rodkanalen blev klassificeret ifølge Fan et al. kategorisering. Intra- og inter-observatør-kalibreringer var tidligere blevet udført ved at vurdere 20 udvalgte CBCT-volumenregistreringer af C-formet mandibular anden molarkanal. To observatører analyserede de udvalgte CBCT-optagelser to gange med 1 uges interval mellem vurderingerne. Kappa test blev udført for at evaluere pålideligheden af observatører. Kappa-værdierne varierede fra 1.000 til 0.761 for inter- og intra-observation, hvilket afspejler et højt niveau af overensstemmelse. CBCT-billeder i tværsnit blev taget
1 mm fra rodkanalåbninger, ved den apikale udgang af kanalen og midt mellem kanalens koronale og apikale udstrækning. Eventuelle kontroverser i vurderingen af billeder blev diskuteret blandt de to observatører; Hvis konsensus ikke blev opnået, ville en erfaren endodontilærer hjælpe med beslutningstagning sammen med genundersøgelse og gennemgang af CBCT-volumenregistrering af patienten i alle tre planer ved hjælp af softwareværktøjerne. De periapikale røntgenbilleder blev vurderet af en erfaren endodontist under 2,5X forstørrelse og optimale lysforhold. Det C-formede rodudseende i røntgenbillederne blev kategoriseret med en modificeret Gao et al. klassifikation. Modifikationen til klassificeringen var, Type I - Sammensmeltning: Kanaler smeltede sammen til en større kanal, før de forlades ved det apikale foramen.
Type II - Symmetrisk: Adskilt mesialkanal og distal kanal placeret ved henholdsvis den mesiale del og den distale del af roden. Maksimal adskillelse mellem rodkanalerne bør være > 1/3 af afstanden mellem den mesiale og distale maksimale kontur af rødderne. Fra det bukkal-linguale synspunkt var symmetri af mesialkanalen og den distale kanal til stede langs rodens længdeakse.
Type III - Asymmetrisk: Separate mesiale og distale kanaler var tydelige. Fra et buccal-lingualt synspunkt kan den distale kanal have en stor landtange på tværs af furkationsområdet, hvilket almindeligvis gjorde den mesiale og distale kanal asymmetrisk.
Type IV - Sammensmeltning af symmetrisk: Kanaler, der er slået sammen til en større apikal udgang med delvist dentinfusionsområde, kan forekomme i den koronale og (eller) midterste del af kanalsystemet. Maksimal adskillelse mellem rodkanalerne bør være > 1/3 af afstanden mellem den mesiale og distale maksimale kontur af rødderne. Adskilte mesiale og distale kanalers symmetri var til stede langs rodens længdeakse.
Type V - Asymmetrisk sammensmeltning: Kanaler, der er slået sammen til én større apikal udgang med delvist dentinfusionsområde, kan forekomme i den koronale og (eller) midterste del af kanalsystemet. Adskilte mesiale og distale kanalers asymmetri var til stede langs rodens længdeakse på grund af tilstedeværelsen af stor landtange på tværs af furkationsområdet.
Enhver variation, der ikke kunne rummes inden for disse fastlagte kriterier, blev tildelt som variabel. C-formede kanalsystemer i mandibular anden kindtænder krævede tre kriterier (i) sammensmeltede rødder (ii) en langsgående rille på den bukkale eller linguale overflade og (iii) mindst ét tværsnit af kanalen, der tilhører klassifikation C1, C2, C3 eller C4.
Forskelle i prævalens af forskellige typer af C-formede rodkanalkonfigurationer mellem aldre blev sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrat-test og ANOVA. Statistisk analyse blev udført med SPSS. P-værdi < 0,05 blev betragtet som signifikant forskel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625001
- Rekruttering
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Kontakt:
- Jasmin Shamili, MDS 1 YEAR
- Telefonnummer: 9445983702
- E-mail: jasminshamili08@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I nederste anden kindtand med C-formet kanal.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er ikke villig til CBCT.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CBCT-data for C-formet kanal i mandibular anden molar vil blive vurderet for alder.
Påvisning af variation i rodkanalmorfologi ved brug af CBCT.
|
Påvisning af variation i rodkanalmorfologi i mandibular anden molar ved brug af CBCT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologisk variation i rodkanalens anatomi af c-formet kanal i mandibular anden molar vil blive vurderet for 180 deltagere ved hjælp af keglestrålecomputertomografi
Tidsramme: Evaluering af CBCT-data op til 2 år.
|
At klassificere den C-formede kanal i henhold til morfologi i mandibular anden molar ved at bruge keglestrålecomputertomografi
|
Evaluering af CBCT-data op til 2 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologisk rodkanalvariation i c-formet kanal i mandibular anden molar vil blive vurderet for 180 deltagere ved hjælp af keglestrålecomputertomografi.
Tidsramme: Evaluering af CBCT-data op til 2 år.
|
Ved at bruge kunstig intelligens til at detektere c-formet kanalmorfologi i mandibular anden molar.
|
Evaluering af CBCT-data op til 2 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedbrudte tænder
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten