- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04817852
A C-alakú csatorna morfológiai gyökércsatorna-változtatása az életkor szempontjából kúpos komputertomográfiával kerül meghatározásra
Az életkor és a röntgenfelvétel hatása a C-alakú csatorna morfológiájára a mandibularis második nagyőrlőben a CBCT analízis használatával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉS: CBCT analízis segítségével meghatározni az életkor és a röntgenfelvétel hatását a C-alakú csatorna morfológiájára a mandibularis második molárisban.
ANYAG ÉS MÓDSZER: Az intézményi etikai bizottság CSICDSR/IEC/0054/2018 jóváhagyását követően összesen 112 db, C-alakú csatornával rendelkező mandibula második moláris fogak kúpnyalábos komputertomográfiás (CBCT) felvételét vettük fel az értékelésre. Ezeket a felvételeket a szerzői osztályra gyökérkezelésre utalt betegektől szerezték be a 2016 júliusa és 2020 márciusa közötti időszakban. A CBCT-vizsgálat ajánlása előtt tájékozott beleegyezést szereztek. Ebben a vizsgálatban a mandibularis őrlőfogakon nem volt gyökértömés, teljesen kialakult gyökércsúcsok és gyökérreszorpció hiánya volt. Ebben a vizsgálatban a mandibularis második őrlőfogakat javasolták egyfogú CBCT felvételekhez, amikor a preoperatív periapikális röntgenfelvételen összenőtt gyökerek jelei mutatkoztak, és a csatorna C-alakú anatómiája megerősítette a hozzáférést és/vagy a csatorna felderítését; vagy mesterkúp-ellenőrző kúpeltolásos technikával készült röntgenfelvétellel, hogy C-alakú csatorna látható.
A periapikális röntgenfelvételek párhuzamos kúpos technikával készültek Blue dent röntgengéppel (60-70 Kvp, 4-7 mA), a képfelvétel pedig Vista Scan Mini plus készülékkel történt. A Kodak CS 8100 3D CBCT gépet 80 KV, 5mA, 19,96 másodperces expozícióval, 90 mikrométeres voxelmérettel használták a képalkotáshoz. Az összes kép 1 mm-es szeletvastagságot használt.
A CBCT-ből származó periapikális röntgenfelvétel, a gyökércsatorna axiális, koronális és sagittalis keresztmetszete monitoron volt látható, és két tapasztalt endodonciai posztgraduális vizsgálta. A gyökércsatorna keresztmetszete Fan et al. kategorizálás. Az intra- és inter-observer kalibrációkat korábban a C-alakú mandibularis második moláris csatorna 20 kiválasztott CBCT térfogatfelvételének értékelésével végezték. Két megfigyelő kétszer elemezte a kiválasztott CBCT felvételeket, az értékelések között 1 hetes időközzel. Kappa tesztet végeztek a megfigyelők megbízhatóságának értékelésére. A kappa-értékek 1000 és 0,761 között változtak a megfigyelések közötti és az intra-megfigyelések esetében, ami nagyfokú egyetértést tükröz. Keresztmetszetű CBCT képek készültek
1 mm-re a gyökércsatorna nyílásaitól, a csatorna csúcsi kijáratánál és a csatorna koronális és apikális kiterjedése között középen. A képek értékelésével kapcsolatos esetleges vitákat a két megfigyelő megvitatta; Ha nem sikerült konszenzusra jutni, egy tapasztalt endodoncia tanár segít a döntéshozatalban, valamint a páciens CBCT-térfogatfelvételének újravizsgálatát és görgetését mindhárom síkban a szoftvereszközök segítségével. A periapikális röntgenfelvételeket tapasztalt endodontikus értékelte 2,5-szeres nagyítás mellett, optimális fényviszonyok mellett. A C-alakú gyökér megjelenését a röntgenfelvételeken módosított Gao et al. osztályozás. Az osztályozás módosítása a következő volt: I. típus – Összeolvadás: A csatornák egy nagy csatornává egyesültek, mielőtt kilépnének az apikális foramenből.
II. típus – Szimmetrikus: elválasztott mesiális csatorna és disztális csatorna, amely a gyökér mesiális és disztális részén helyezkedik el. A gyökércsatornák közötti maximális távolságnak > a gyökér meziális és disztális maximális kontúrja közötti távolság 1/3-ának kell lennie. Bukkális-lingvális nézetből a mesiális csatorna és a distalis csatorna szimmetriája volt jelen a gyökér hossztengelye mentén.
III. típus – Aszimmetrikus: Külön mesiális és disztális csatornák láthatók. Bukkális-lingvális nézetből a distalis csatorna nagy isthmussal rendelkezhet a furkációs területen, ami általában aszimmetrikussá tette a mesiális és a disztális csatornát.
IV. típus – Összeolvadó szimmetrikus: A csatornarendszer koronális és (vagy) középső részében megjelenhetnek a részleges dentinfúziós területtel egy nagyobb apikális kijáratba egyesült csatornák. A gyökércsatornák közötti maximális távolságnak > a gyökér meziális és disztális maximális kontúrja közötti távolság 1/3-ának kell lennie. Elkülönült mesiális és disztális csatornák szimmetriája volt jelen a gyökér hossztengelye mentén.
V típus – Aszimmetrikus összeolvadás: A csatornarendszer koronális és (vagy) középső részében megjelenhetnek a részleges dentinfúziós területtel egy nagyobb apikális kijáratba egyesült csatornák. Elkülönült mesiális és disztális csatornák aszimmetriája volt jelen a gyökér hossztengelye mentén, mivel a furkációs területen nagy isthmus volt jelen.
Minden olyan eltérést, amely nem volt beépíthető e megállapított kritériumok közé, változóként jelöltük ki. A mandibularis második őrlőfogak C-alakú csatornarendszerei három kritériumot igényeltek (i) összenőtt gyökerek (ii) hosszanti barázda a bukkális vagy nyelvi felületen, és (iii) a csatorna legalább egy keresztmetszete, amely a C1, C2, C3 osztályba tartozik. vagy C4.
A különböző típusú C-alakú gyökércsatorna-konfigurációk prevalenciájában mutatkozó különbségeket az életkorok között khi-négyzet teszttel és ANOVA-val hasonlítottuk össze. A statisztikai elemzést SPSS segítségével végeztük. A P < 0,05 értéket tekintettük szignifikáns különbségnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, India, 625001
- Toborzás
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Jasmin Shamili, MDS 1 YEAR
- Telefonszám: 9445983702
- E-mail: jasminshamili08@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alsó második őrlőfogban C alakú csatornával.
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem hajlandó CBCT-re.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az alsó állkapocs második őrlőfogában lévő C-alakú csatorna CBCT adatait életkor szempontjából értékeljük.
A gyökércsatorna morfológiájának eltéréseinek kimutatása CBCT segítségével.
|
A gyökércsatorna morfológiájában mutatkozó eltérések kimutatása mandibularis második őrlőfogban CBCT segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mandibularis második őrlőfogban lévő c alakú csatorna gyökércsatorna-anatómiájának morfológiai eltéréseit 180 résztvevőnél mérik kúpos komputertomográfiával
Időkeret: CBCT adatok értékelése 2 évig.
|
A C-alakú csatorna morfológiai osztályozása mandibularis második őrlőfogban kúpos komputertomográfiával
|
CBCT adatok értékelése 2 évig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A morfológiai gyökércsatorna-variációt a mandibularis második őrlőfogban lévő c alakú csatornában 180 résztvevőnél kúpos komputertomográfia segítségével értékeljük.
Időkeret: CBCT adatok értékelése 2 évig.
|
Mesterséges intelligencia felhasználásával a c-alakú csatorna morfológiájának kimutatására a mandibularis második őrlőfogban.
|
CBCT adatok értékelése 2 évig.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .