- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04817852
Morfologinen juurikanavan vaihtelu C-muotoisessa kanavassa arvioidaan iän mukaan kartiotietokonetomografialla
Iän ja röntgenkuvan vaikutus C-muotoiseen kanavan morfologiaan alaleuan toisessa poskihaarassa käyttämällä CBCT-analyysiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE: Määrittää iän ja röntgenkuvan vaikutus C-muotoisen kanavan morfologiaan alaleuan toisessa poskihaarassa käyttämällä CBCT-analyysiä.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Instituution eettisen komitean CSICDSR/IEC/0054/2018 hyväksynnän saatuaan yhteensä 112 kartiosädetietokonetomografiakuvausta (CBCT) alaleuan toisista poskihampaista, joissa oli C-muotoinen kanava, sisällytettiin arvioitavaksi. Nämä skannaukset on saatu potilailta, jotka on lähetetty tekijänosastolle juurihoitoon heinäkuusta 2016 maaliskuuhun 2020. Tietoinen suostumus saatiin ennen CBCT-skannaussuositusta. Tässä tutkimuksessa poskihampaissa ei ollut juuritäytteitä, juuren kärjet olivat täysin muodostuneet ja juuren resorptio puuttui. Alaleuan toisia poskihampaita suositeltiin tässä tutkimuksessa yhden hampaan CBCT-tallenteisiin, kun leikkausta edeltävässä periapikaalisessa röntgenkuvassa oli viitteitä yhteensulautuneista juurista ja C-muotoinen kanavan anatomia varmistettiin pääsyn ja/tai kanavan tutkimisen yhteydessä; tai master-kartion varmistuskartionsiirtotekniikalla tehdyllä röntgenkuvalla, että C-muotoinen kanava oli selvä.
Periapical röntgenkuvat otettiin rinnakkaiskartiotekniikalla Blue dent -röntgenlaitteella (60-70 Kvp, 4-7 mA) ja kuvanotto Vista Scan Mini plus -sovelluksella. Kuvien ottamiseen käytettiin CBCT-konetta Kodak CS 8100 3D valotuksella 80 KV, 5 mA, 19,96 sekuntia, ja sen vokselikoko oli 90 mikrometriä. Kaikissa kuvissa käytettiin 1 mm:n viipaleen paksuutta.
Periapikaalinen röntgenkuva, CBCT:n juurikanavan aksiaaliset, koronaaliset ja sagitaaliset poikkileikkaukset näytettiin monitorissa, ja kaksi kokenutta endodontiasta valmistunutta tutki ne. Juurikanavan poikkileikkaukset luokiteltiin Fan et al. luokittelu. Intra- ja Inter-observer -kalibroinnit tehtiin aiemmin arvioimalla 20 valittua C-muotoisen alaleuan toisen poskikanavan CBCT-tilavuuden tallennusta. Kaksi tarkkailijaa analysoi valitut CBCT-tallenteet kahdesti yhden viikon välein arviointien välillä. Tarkkailijoiden luotettavuuden arvioimiseksi tehtiin Kappa-testi. Kappa-arvot vaihtelivat välillä 1 000 - 0,761 välisessä ja sisäisessä havainnoissa, mikä heijastaa suurta yksimielisyyttä. Poikkileikkaus CBCT-kuvat otettiin
1 mm juurikanavan aukoista, kanavan apikaalisesta ulostulokohdasta ja kanavan koronaalisen ja apikaalisen laajuuden puolivälissä. Kahden tarkkailijan kesken keskusteltiin kaikista kuvien arviointiin liittyvistä kiistoista; Jos yhteisymmärrykseen ei päästy, kokenut endodontia-opettaja auttaisi päätöksenteossa sekä potilaan CBCT-tilavuustallenteen uudelleentarkastelussa ja selaamisessa kaikilla kolmella tasolla käyttämällä ohjelmistotyökaluja. Kokenut endodontti arvioi periapikaaliset röntgenkuvat 2,5-kertaisella suurennuksella ja optimaalisissa valoolosuhteissa. C-muotoinen juuren ulkonäkö röntgenkuvissa luokiteltiin modifioidulla Gao et al. luokittelu. Luokittelun muunnos oli tyyppi I – yhdistäminen: Kanavat sulautuivat yhdeksi suureksi kanavaksi ennen kuin ne poistuvat apikaalisesta aukosta.
Tyyppi II - Symmetrinen: Erotettu mesiaalinen kanava ja distaalinen kanava, jotka sijaitsevat vastaavasti juuren mesiaalisessa osassa ja distaalisessa osassa. Juurikanavien välisen enimmäisetäisyyden tulee olla > 1/3 juurien mesiaalisen ja distaalisen maksimiääriviivan välisestä etäisyydestä. Bukkaali-linguaalinäkymästä mesiaalikanavan ja distaalisen kanavan symmetria oli läsnä juuren pituusakselilla.
Tyyppi III - Epäsymmetrinen: Erilliset mesiaaliset ja distaaliset kanavat olivat ilmeisiä. Bukkaali-linguaalinäkymästä distaalikanavassa voi olla suuri kannas furkaatioalueen poikki, mikä yleensä teki mesiaali- ja distaalisen kanavan epäsymmetrisen.
Tyyppi IV - Yhdistävä symmetrinen: Kanavat, jotka on yhdistetty yhdeksi suureksi apikaaliseksi uloskäynniksi, jossa on osittainen dentiinifuusioalue, voivat esiintyä kanavajärjestelmän koronaalisessa ja (tai) keskiosassa. Juurikanavien välisen enimmäisetäisyyden tulee olla > 1/3 juurien mesiaalisen ja distaalisen maksimiääriviivan välisestä etäisyydestä. Erottuneet mesiaaliset ja distaaliset kanavat olivat läsnä juuren pituusakselilla.
Tyyppi V – Epäsymmetrinen yhdistäminen: Kanavat, jotka on yhdistetty yhdeksi suureksi apikaaliseksi ulostuloksi, jossa on osittainen dentiinifuusioalue, voivat esiintyä kanavajärjestelmän koronaalisessa ja (tai) keskiosassa. Erotetut mesiaali- ja distaaliset kanavat epäsymmetria oli läsnä juuren pituusakselilla, koska furkaatioalueella oli suuri kannas.
Kaikki muutokset, joita ei voitu mukauttaa näiden vahvistettujen kriteerien puitteissa, kohdistettiin muuttujiksi. C-muotoiset kanavajärjestelmät alaleuan toisissa poskihampaissa vaativat kolme kriteeriä (i) yhteensulautuneet juuret (ii) pitkittäinen ura posken tai kielen pinnalla ja (iii) vähintään yksi poikkileikkaus kanavasta, joka kuuluu luokkiin C1, C2, C3 tai C4.
Eri ikäisten C-muotoisten juurikanavakonfiguraatioiden esiintyvyyden eroja verrattiin khin neliötestillä ja ANOVA:lla. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS:ää. P-arvoa < 0,05 pidettiin merkitsevänä erona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Intia, 625001
- Rekrytointi
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Jasmin Shamili, MDS 1 YEAR
- Puhelinnumero: 9445983702
- Sähköposti: jasminshamili08@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alemmassa toisessa poskihaarassa C-muotoinen kanava.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei halua CBCT:tä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alaleuan toisen poskihaavan C-muotoisen kanavan CBCT-tiedot arvioidaan iän suhteen.
Juurikanavan morfologian vaihtelun havaitseminen käyttämällä CBCT:tä.
|
Juurikanavan morfologian vaihtelun havaitseminen alaleuan toisessa poskihaarassa käyttämällä CBCT:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaleuan toisen poskihaavan c-muotoisen kanavan juurikanavan anatomian morfologinen vaihtelu arvioidaan 180 osallistujalle kartiosädetietokonetomografialla
Aikaikkuna: CBCT-tietojen arviointi jopa 2 vuoden ajalta.
|
Luokittaa C-muotoinen kanava morfologian mukaan alaleuan toisessa poskihaarassa käyttämällä kartiotietokonetomografiaa
|
CBCT-tietojen arviointi jopa 2 vuoden ajalta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfologista juurikanavan vaihtelua alaleuan toisessa poskihaarassa c-muotoisessa kanavassa arvioidaan 180 osallistujalle kartiotietokonetomografialla.
Aikaikkuna: CBCT-tietojen arviointi jopa 2 vuoden ajalta.
|
Käyttämällä tekoälyä c-muotoisen kanavan morfologian havaitsemisessa alaleuan toisessa poskihaarassa.
|
CBCT-tietojen arviointi jopa 2 vuoden ajalta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rikkinäiset hampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti